Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van axiale spondyloarthropathie bij patiënten die lijden aan fibromyalgie

5 augustus 2010 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Frequentie van axiale spondyloartropathie bij patiënten die lijden aan fibromyalgie - Toepassing van de ASAS-classificatiecriteria

Fibromyalgiesyndroom (FMS) is een niet-inflammatoire aandoening die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van chronische, wijdverbreide musculoskeletale pijn en gevoeligheid; FMS wordt beschouwd als het resultaat van een verhoogde verwerking van pijn door het centrale zenuwstelsel.

Axiale spondyloartropathie is het kenmerk van spondylitis ankylopoetica (AS), een inflammatoire gewrichtsaandoening waarbij zowel de axiale wervelkolom, de sacro-iliacale gewrichten als de perifere gewrichten betrokken zijn.

Hoewel FMS en AS enorm verschillen in hun pathogenese, kan er een aanzienlijke klinische overlap tussen deze aandoeningen bestaan. Beide aandoeningen veroorzaken doorgaans chronische nachtelijke rugpijn en een verstoorde slaap kan beide aandoeningen vergezellen. Daarnaast hebben de onderzoekers eerder een verhoogde prevalentie van (secundaire) FMS bij vrouwelijke as-patiënten beschreven.

Deze overlap kan belangrijke klinische implicaties hebben, aangezien de aanwezigheid van comorbide FMS kan leiden tot verhoogde ernstresultaten op veelgebruikte instrumenten bij de evaluatie van ziekteactiviteit bij AS, zoals de BASDAI en BASFI.

Onlangs heeft de Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) bijgewerkte classificatiecriteria voor axiale spondyloartropathie gepubliceerd. Deze criteria, die zijn samengevat in tabel 1, zijn gebaseerd op de evaluatie van patiënten die lijden aan chronische rugpijn met een aanvangsleeftijd van minder dan 45 jaar.

Objectief:

Het doel van de huidige studie is om de prevalentie van axiale spondyloarthropathieën bij FMS-patiënten te evalueren, gebruikmakend van de nieuwe ASAS-criteria.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit de fibromyalgiekliniek en de algemene reumatologische kliniek van het Tel Aviv Sourasky medisch centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology voor classificatie van fibromyalgie:

  • Wijdverbreide pijn die meer dan drie maanden aanhoudt
  • Tederheid in ten minste 11 van de 18 punten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende inflammatoire gewrichtsaandoening voorafgaand aan het onderzoek
  • Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fibromyalgie patiënten
Patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de ACR-criteria
Patiënten worden onderzocht met een manuele dolorimeter
Patiënten ondergaan beeldvorming van het sacro-iliacale gewricht door gewone röntgenfoto's of MRI en sacro-ileitis zal worden gedocumenteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van spondylitis ankylopoetica zoals gediagnosticeerd volgens ASAS-criteria
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren