- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01167413
Aksiaalisen spondyloartropatian esiintymistiheys fibromyalgiasta kärsivillä potilailla
Aksiaalisen spondyloartropatian esiintyvyys fibromyalgiasta kärsivillä potilailla - ASAS-luokituskriteerien soveltaminen
Fibromyalgiaoireyhtymä (FMS) on ei-tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista krooninen, laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinten kipu ja arkuus; FMS:n katsotaan olevan seurausta keskushermoston lisääntyneestä kivun käsittelystä.
Aksiaalinen spondyloartropatia on selkärankareuma (AS), tulehduksellinen nivelsairaus, johon liittyy aksiaalinen selkäranka, sacroiliac-nivelet sekä perifeeriset nivelet.
Vaikka FMS ja AS eroavat suuresti patogeneesistään, näiden tilojen välillä voi olla huomattavaa kliinistä päällekkäisyyttä. Molemmat häiriöt aiheuttavat tyypillisesti kroonista yöllistä selkäkipua ja unihäiriöt voivat liittyä jompaankumpaan tilaan. Lisäksi tutkijat ovat aiemmin kuvanneet (sekundaarisen) FMS:n lisääntyneen esiintyvyyden naispuolisten AS-potilaiden keskuudessa.
Tällä päällekkäisyydellä voi olla merkittäviä kliinisiä seurauksia, koska komorbidin FMS:n esiintyminen voi johtaa lisääntyneisiin tuloksiin yleisesti käytetyillä instrumenteilla taudin aktiivisuuden arvioinnissa AS:ssa, kuten BASDAI ja BASFI.
Äskettäin Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) on julkaissut päivitetyt aksiaalisen spondyloartropatian luokituskriteerit. Nämä kriteerit, jotka on koottu yhteen taulukossa 1, perustuvat alle 45-vuotiaiden kroonisesta selkäkipusta kärsivien potilaiden arviointiin.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aksiaalisten spondyloartropatioiden esiintyvyyttä FMS-potilailla käyttämällä uusia ASAS-kriteerejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät American College of Rheumatology -kriteerit fibromyalgian luokittelussa:
- Laajaa kipua, joka kestää yli kolme kuukautta
- Arkuus vähintään 11/18 pisteessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa tulehduksellinen nivelsairaus ennen tutkimusta
- Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fibromyalgiapotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia ACR-kriteerien mukaan
|
Potilaat tutkitaan manuaalisella dolorimetrillä
Potilaat kuvataan sacroiliac-nivelestä tavallisella röntgenkuvauksella tai magneettikuvauksella ja sakroileiitti dokumentoidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selkärankareuman esiintyvyys ASAS-kriteerien mukaan diagnosoituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, Brandt J, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Hermann KG, Landewe R, Maksymowych W, van der Heijde D. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68 Suppl 2:ii1-44. doi: 10.1136/ard.2008.104018.
- Aloush V, Ablin JN, Reitblat T, Caspi D, Elkayam O. Fibromyalgia in women with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2007 Jul;27(9):865-8. doi: 10.1007/s00296-007-0344-3. Epub 2007 May 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Spondylartropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-10-JA-0423-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .