Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aksiaalisen spondyloartropatian esiintymistiheys fibromyalgiasta kärsivillä potilailla

torstai 5. elokuuta 2010 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Aksiaalisen spondyloartropatian esiintyvyys fibromyalgiasta kärsivillä potilailla - ASAS-luokituskriteerien soveltaminen

Fibromyalgiaoireyhtymä (FMS) on ei-tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista krooninen, laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinten kipu ja arkuus; FMS:n katsotaan olevan seurausta keskushermoston lisääntyneestä kivun käsittelystä.

Aksiaalinen spondyloartropatia on selkärankareuma (AS), tulehduksellinen nivelsairaus, johon liittyy aksiaalinen selkäranka, sacroiliac-nivelet sekä perifeeriset nivelet.

Vaikka FMS ja AS eroavat suuresti patogeneesistään, näiden tilojen välillä voi olla huomattavaa kliinistä päällekkäisyyttä. Molemmat häiriöt aiheuttavat tyypillisesti kroonista yöllistä selkäkipua ja unihäiriöt voivat liittyä jompaankumpaan tilaan. Lisäksi tutkijat ovat aiemmin kuvanneet (sekundaarisen) FMS:n lisääntyneen esiintyvyyden naispuolisten AS-potilaiden keskuudessa.

Tällä päällekkäisyydellä voi olla merkittäviä kliinisiä seurauksia, koska komorbidin FMS:n esiintyminen voi johtaa lisääntyneisiin tuloksiin yleisesti käytetyillä instrumenteilla taudin aktiivisuuden arvioinnissa AS:ssa, kuten BASDAI ja BASFI.

Äskettäin Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) on julkaissut päivitetyt aksiaalisen spondyloartropatian luokituskriteerit. Nämä kriteerit, jotka on koottu yhteen taulukossa 1, perustuvat alle 45-vuotiaiden kroonisesta selkäkipusta kärsivien potilaiden arviointiin.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aksiaalisten spondyloartropatioiden esiintyvyyttä FMS-potilailla käyttämällä uusia ASAS-kriteerejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoidaan peräkkäin Fibromyalgia-klinikalta sekä Tel Aviv Souraskyn lääketieteellisen keskuksen yleisreumatologian klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät American College of Rheumatology -kriteerit fibromyalgian luokittelussa:

  • Laajaa kipua, joka kestää yli kolme kuukautta
  • Arkuus vähintään 11/18 pisteessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa tulehduksellinen nivelsairaus ennen tutkimusta
  • Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fibromyalgiapotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia ACR-kriteerien mukaan
Potilaat tutkitaan manuaalisella dolorimetrillä
Potilaat kuvataan sacroiliac-nivelestä tavallisella röntgenkuvauksella tai magneettikuvauksella ja sakroileiitti dokumentoidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selkärankareuman esiintyvyys ASAS-kriteerien mukaan diagnosoituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa