Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af aksial spondyloarthropati blandt patienter, der lider af fibromyalgi

5. august 2010 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Hyppighed af aksial spondyloarthropati blandt patienter, der lider af fibromyalgi - Anvendelse af ASAS-klassifikationskriterierne

Fibromyalgisyndrom (FMS) er en ikke-inflammatorisk tilstand karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​kroniske, udbredte muskuloskeletale smerter og ømhed; FMS anses for at være resultatet af øget behandling af smerte i centralnervesystemet.

Aksial spondyloarthropati er kendetegnende for ankyloserende spondylitis (AS), en inflammatorisk ledsygdom, der involverer den aksiale rygsøjle, sacroiliacaleddene såvel som perifere led.

Selvom FMS og AS adskiller sig meget i deres patogenese, kan der eksistere et betydeligt klinisk overlap mellem disse tilstande. Begge lidelser forårsager typisk kroniske natlige rygsmerter, og forstyrret søvn kan ledsage begge tilstande. Derudover har efterforskerne tidligere beskrevet en øget forekomst af (sekundær) FMS blandt kvindelige AS-patienter.

Denne overlapning kan have vigtige kliniske implikationer, eftersom tilstedeværelsen af ​​comorbid FMS kan føre til øgede sværhedsgradsresultater på almindeligt anvendte instrumenter til evaluering af sygdomsaktivitet i AS, såsom BASDAI og BASFI.

For nylig har Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) offentliggjort opdaterede klassifikationskriterier for aksial spondyloarthropati. Disse kriterier, som er opsummeret i tabel 1, er baseret på evalueringen af ​​patienter, der lider af kroniske rygsmerter med en debutalder på under 45 år.

Objektiv:

Formålet med det aktuelle studie er at evaluere forekomsten af ​​aksiale spondyloarthropatier blandt FMS-patienter ved at bruge de nye ASAS-kriterier.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fortløbende fra fibromyalgiklinikken samt den generelle reumatologiske klinik på Tel Aviv Sourasky medicinske center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder American College of Rheumatology kriterier for klassificering af fibromyalgi:

  • Udbredt smerte, der varer over tre måneder
  • Ømhed i mindst 11 af 18 punkter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt inflammatorisk ledsygdom før undersøgelsen
  • Patienten kan ikke give informeret samtykke
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fibromyalgipatienter
Patienter diagnosticeret som lidende af fibromyalgi i henhold til ACR-kriterierne
Patienterne vil blive undersøgt med et manuelt Dolorimeter
Patienter vil gennemgå billeddiagnostik af sacroiliac-leddet ved almindelig røntgen eller MR, og sacroileitis vil blive dokumenteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af ankyloserende spondylitis som diagnosticeret i henhold til ASAS kriterier
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2010

Først opslået (Skøn)

22. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering med manuel Dolorimeter

Abonner