- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01167413
Hyppighed af aksial spondyloarthropati blandt patienter, der lider af fibromyalgi
Hyppighed af aksial spondyloarthropati blandt patienter, der lider af fibromyalgi - Anvendelse af ASAS-klassifikationskriterierne
Fibromyalgisyndrom (FMS) er en ikke-inflammatorisk tilstand karakteriseret ved tilstedeværelsen af kroniske, udbredte muskuloskeletale smerter og ømhed; FMS anses for at være resultatet af øget behandling af smerte i centralnervesystemet.
Aksial spondyloarthropati er kendetegnende for ankyloserende spondylitis (AS), en inflammatorisk ledsygdom, der involverer den aksiale rygsøjle, sacroiliacaleddene såvel som perifere led.
Selvom FMS og AS adskiller sig meget i deres patogenese, kan der eksistere et betydeligt klinisk overlap mellem disse tilstande. Begge lidelser forårsager typisk kroniske natlige rygsmerter, og forstyrret søvn kan ledsage begge tilstande. Derudover har efterforskerne tidligere beskrevet en øget forekomst af (sekundær) FMS blandt kvindelige AS-patienter.
Denne overlapning kan have vigtige kliniske implikationer, eftersom tilstedeværelsen af comorbid FMS kan føre til øgede sværhedsgradsresultater på almindeligt anvendte instrumenter til evaluering af sygdomsaktivitet i AS, såsom BASDAI og BASFI.
For nylig har Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) offentliggjort opdaterede klassifikationskriterier for aksial spondyloarthropati. Disse kriterier, som er opsummeret i tabel 1, er baseret på evalueringen af patienter, der lider af kroniske rygsmerter med en debutalder på under 45 år.
Objektiv:
Formålet med det aktuelle studie er at evaluere forekomsten af aksiale spondyloarthropatier blandt FMS-patienter ved at bruge de nye ASAS-kriterier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der opfylder American College of Rheumatology kriterier for klassificering af fibromyalgi:
- Udbredt smerte, der varer over tre måneder
- Ømhed i mindst 11 af 18 punkter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt inflammatorisk ledsygdom før undersøgelsen
- Patienten kan ikke give informeret samtykke
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgipatienter
Patienter diagnosticeret som lidende af fibromyalgi i henhold til ACR-kriterierne
|
Patienterne vil blive undersøgt med et manuelt Dolorimeter
Patienter vil gennemgå billeddiagnostik af sacroiliac-leddet ved almindelig røntgen eller MR, og sacroileitis vil blive dokumenteret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af ankyloserende spondylitis som diagnosticeret i henhold til ASAS kriterier
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, Brandt J, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Hermann KG, Landewe R, Maksymowych W, van der Heijde D. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68 Suppl 2:ii1-44. doi: 10.1136/ard.2008.104018.
- Aloush V, Ablin JN, Reitblat T, Caspi D, Elkayam O. Fibromyalgia in women with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2007 Jul;27(9):865-8. doi: 10.1007/s00296-007-0344-3. Epub 2007 May 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Gigt
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, smitsom
- Ankylose
- Fibromyalgi
- Myofasciale smertesyndromer
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Spondylitis, ankyloserende
- Spondylarthropatier
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-10-JA-0423-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evaluering med manuel Dolorimeter
-
Colgate PalmoliveAfsluttet