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Frequenza della spondiloartropatia assiale tra i pazienti affetti da fibromialgia

5 agosto 2010 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Frequenza della spondiloartropatia assiale nei pazienti affetti da fibromialgia - Applicazione dei criteri di classificazione ASAS

La sindrome fibromialgica (FMS) è una condizione non infiammatoria caratterizzata dalla presenza di dolore e dolorabilità muscoloscheletrici cronici e diffusi; La FMS è considerata il risultato di una maggiore elaborazione del dolore da parte del sistema nervoso centrale.

La spondiloartropatia assiale è il segno distintivo della spondilite anchilosante (SA), una malattia infiammatoria articolare che coinvolge la colonna vertebrale assiale, le articolazioni sacroiliache e le articolazioni periferiche.

Sebbene FMS e AS differiscano enormemente nella loro patogenesi, può esistere una considerevole sovrapposizione clinica tra queste condizioni. Entrambi i disturbi tipicamente causano mal di schiena notturno cronico e il sonno disturbato può accompagnare entrambe le condizioni. Inoltre, i ricercatori hanno precedentemente descritto un'aumentata prevalenza di FMS (secondaria) tra le pazienti di sesso femminile con AS.

Questa sovrapposizione può avere importanti implicazioni cliniche poiché la presenza di comorbidità FMS può portare a risultati di maggiore gravità su strumenti comunemente usati nella valutazione dell'attività della malattia in AS, come BASDAI e BASFI.

Recentemente, l'Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) ha pubblicato criteri di classificazione aggiornati per la spondiloartropatia assiale. Questi criteri, riassunti nella tabella 1, si basano sulla valutazione di pazienti affetti da mal di schiena cronico con un'età di insorgenza inferiore a 45 anni.

Obbiettivo:

L'obiettivo del presente studio è valutare la prevalenza delle spondiloartropatie assiali tra i pazienti FMS, utilizzando i nuovi criteri ASAS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati consecutivamente dalla clinica per la fibromialgia e dalla clinica reumatologica generale del centro medico Tel Aviv Sourasky.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che soddisfano i criteri dell'American College of Rheumatology per la classificazione della fibromialgia:

  • Dolore diffuso della durata di oltre tre mesi
  • Tenerezza in almeno 11 punti su 18

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia infiammatoria articolare nota prima dello studio
  • Paziente non in grado di dare il consenso informato
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con fibromialgia
Pazienti con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri ACR
I pazienti saranno esaminati da un Dolorimetro manuale
I pazienti verranno sottoposti a imaging dell'articolazione sacroiliaca mediante radiografia o risonanza magnetica e verrà documentata la sacroileite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della spondilite anchilosante diagnosticata secondo i criteri ASAS
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione mediante Dolorimetro manuale

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