- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01167413
Frequenza della spondiloartropatia assiale tra i pazienti affetti da fibromialgia
Frequenza della spondiloartropatia assiale nei pazienti affetti da fibromialgia - Applicazione dei criteri di classificazione ASAS
La sindrome fibromialgica (FMS) è una condizione non infiammatoria caratterizzata dalla presenza di dolore e dolorabilità muscoloscheletrici cronici e diffusi; La FMS è considerata il risultato di una maggiore elaborazione del dolore da parte del sistema nervoso centrale.
La spondiloartropatia assiale è il segno distintivo della spondilite anchilosante (SA), una malattia infiammatoria articolare che coinvolge la colonna vertebrale assiale, le articolazioni sacroiliache e le articolazioni periferiche.
Sebbene FMS e AS differiscano enormemente nella loro patogenesi, può esistere una considerevole sovrapposizione clinica tra queste condizioni. Entrambi i disturbi tipicamente causano mal di schiena notturno cronico e il sonno disturbato può accompagnare entrambe le condizioni. Inoltre, i ricercatori hanno precedentemente descritto un'aumentata prevalenza di FMS (secondaria) tra le pazienti di sesso femminile con AS.
Questa sovrapposizione può avere importanti implicazioni cliniche poiché la presenza di comorbidità FMS può portare a risultati di maggiore gravità su strumenti comunemente usati nella valutazione dell'attività della malattia in AS, come BASDAI e BASFI.
Recentemente, l'Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) ha pubblicato criteri di classificazione aggiornati per la spondiloartropatia assiale. Questi criteri, riassunti nella tabella 1, si basano sulla valutazione di pazienti affetti da mal di schiena cronico con un'età di insorgenza inferiore a 45 anni.
Obbiettivo:
L'obiettivo del presente studio è valutare la prevalenza delle spondiloartropatie assiali tra i pazienti FMS, utilizzando i nuovi criteri ASAS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che soddisfano i criteri dell'American College of Rheumatology per la classificazione della fibromialgia:
- Dolore diffuso della durata di oltre tre mesi
- Tenerezza in almeno 11 punti su 18
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia infiammatoria articolare nota prima dello studio
- Paziente non in grado di dare il consenso informato
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con fibromialgia
Pazienti con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri ACR
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I pazienti saranno esaminati da un Dolorimetro manuale
I pazienti verranno sottoposti a imaging dell'articolazione sacroiliaca mediante radiografia o risonanza magnetica e verrà documentata la sacroileite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza della spondilite anchilosante diagnosticata secondo i criteri ASAS
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, Brandt J, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Hermann KG, Landewe R, Maksymowych W, van der Heijde D. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68 Suppl 2:ii1-44. doi: 10.1136/ard.2008.104018.
- Aloush V, Ablin JN, Reitblat T, Caspi D, Elkayam O. Fibromyalgia in women with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2007 Jul;27(9):865-8. doi: 10.1007/s00296-007-0344-3. Epub 2007 May 3.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
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- Malattie neuromuscolari
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- Malattie ossee
- Malattie ossee, infettive
- Anchilosi
- Fibromialgia
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Spondilite
- Spondiloartrite
- Spondilite, anchilosante
- Spondiloartropatie
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-10-JA-0423-CTIL
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