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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01167413
Frecuencia de espondiloartropatía axial entre pacientes que sufren de fibromialgia
Frecuencia de espondiloartropatía axial entre pacientes que sufren de fibromialgia - Aplicación de los criterios de clasificación ASAS
El síndrome de fibromialgia (FMS, por sus siglas en inglés) es una afección no inflamatoria caracterizada por la presencia de dolor y sensibilidad musculoesqueléticos generalizados y crónicos; Se considera que la FMS es el resultado de un mayor procesamiento del dolor por parte del sistema nervioso central.
La espondiloartropatía axial es el sello distintivo de la espondilitis anquilosante (EA), una enfermedad articular inflamatoria que afecta la columna axial, las articulaciones sacroilíacas y las articulaciones periféricas.
Aunque FMS y AS difieren enormemente en su patogénesis, puede existir una superposición clínica considerable entre estas condiciones. Ambos trastornos generalmente causan dolor de espalda nocturno crónico y la alteración del sueño puede acompañar a cualquiera de las dos afecciones. Además, los investigadores han descrito previamente un aumento de la prevalencia de FMS (secundaria) entre las pacientes con EA.
Esta superposición puede tener implicaciones clínicas importantes, ya que la presencia de FMS comórbido puede conducir a resultados de mayor gravedad en los instrumentos comúnmente utilizados en la evaluación de la actividad de la enfermedad en AS, como el BASDAI y el BASFI.
Recientemente, la Sociedad Internacional de Evaluación de la Espondiloartritis (ASAS) ha publicado criterios de clasificación actualizados para la espondiloartropatía axial. Estos criterios, que se resumen en la tabla 1, se basan en la evaluación de pacientes con dolor de espalda crónico con una edad de inicio menor de 45 años.
Objetivo:
El objetivo del presente estudio es evaluar la prevalencia de espondiloartropatías axiales entre pacientes con FMS, utilizando los nuevos criterios ASAS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que cumplen con los criterios del American College of Rheumatology para la clasificación de la fibromialgia:
- Dolor generalizado que dura más de tres meses.
- Sensibilidad en al menos 11 de 18 puntos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad articular inflamatoria conocida antes del estudio
- El paciente no puede dar su consentimiento informado
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con fibromialgia
Pacientes diagnosticados de Fibromialgia según los criterios ACR
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Los pacientes serán examinados por un dolorímetro manual.
Los pacientes se someterán a imágenes de la articulación sacroilíaca mediante radiografía simple o resonancia magnética y se documentará la sacroileítis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de espondilitis anquilosante diagnosticada según criterios ASAS
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, Brandt J, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Hermann KG, Landewe R, Maksymowych W, van der Heijde D. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68 Suppl 2:ii1-44. doi: 10.1136/ard.2008.104018.
- Aloush V, Ablin JN, Reitblat T, Caspi D, Elkayam O. Fibromyalgia in women with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2007 Jul;27(9):865-8. doi: 10.1007/s00296-007-0344-3. Epub 2007 May 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondilitis Anquilosante
- Espondiloartropatías
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-10-JA-0423-CTIL
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