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Frecuencia de espondiloartropatía axial entre pacientes que sufren de fibromialgia

5 de agosto de 2010 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Frecuencia de espondiloartropatía axial entre pacientes que sufren de fibromialgia - Aplicación de los criterios de clasificación ASAS

El síndrome de fibromialgia (FMS, por sus siglas en inglés) es una afección no inflamatoria caracterizada por la presencia de dolor y sensibilidad musculoesqueléticos generalizados y crónicos; Se considera que la FMS es el resultado de un mayor procesamiento del dolor por parte del sistema nervioso central.

La espondiloartropatía axial es el sello distintivo de la espondilitis anquilosante (EA), una enfermedad articular inflamatoria que afecta la columna axial, las articulaciones sacroilíacas y las articulaciones periféricas.

Aunque FMS y AS difieren enormemente en su patogénesis, puede existir una superposición clínica considerable entre estas condiciones. Ambos trastornos generalmente causan dolor de espalda nocturno crónico y la alteración del sueño puede acompañar a cualquiera de las dos afecciones. Además, los investigadores han descrito previamente un aumento de la prevalencia de FMS (secundaria) entre las pacientes con EA.

Esta superposición puede tener implicaciones clínicas importantes, ya que la presencia de FMS comórbido puede conducir a resultados de mayor gravedad en los instrumentos comúnmente utilizados en la evaluación de la actividad de la enfermedad en AS, como el BASDAI y el BASFI.

Recientemente, la Sociedad Internacional de Evaluación de la Espondiloartritis (ASAS) ha publicado criterios de clasificación actualizados para la espondiloartropatía axial. Estos criterios, que se resumen en la tabla 1, se basan en la evaluación de pacientes con dolor de espalda crónico con una edad de inicio menor de 45 años.

Objetivo:

El objetivo del presente estudio es evaluar la prevalencia de espondiloartropatías axiales entre pacientes con FMS, utilizando los nuevos criterios ASAS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados consecutivamente de la clínica de Fibromialgia, así como de la clínica reumatológica general del centro médico Tel Aviv Sourasky.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que cumplen con los criterios del American College of Rheumatology para la clasificación de la fibromialgia:

  • Dolor generalizado que dura más de tres meses.
  • Sensibilidad en al menos 11 de 18 puntos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad articular inflamatoria conocida antes del estudio
  • El paciente no puede dar su consentimiento informado
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con fibromialgia
Pacientes diagnosticados de Fibromialgia según los criterios ACR
Los pacientes serán examinados por un dolorímetro manual.
Los pacientes se someterán a imágenes de la articulación sacroilíaca mediante radiografía simple o resonancia magnética y se documentará la sacroileítis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de espondilitis anquilosante diagnosticada según criterios ASAS
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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