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Häufigkeit der axialen Spondyloarthropathie bei Patienten mit Fibromyalgie

5. August 2010 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Häufigkeit axialer Spondyloarthropathie bei Patienten mit Fibromyalgie – Anwendung der ASAS-Klassifizierungskriterien

Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine nicht entzündliche Erkrankung, die durch chronische, weit verbreitete Schmerzen und Empfindlichkeit des Bewegungsapparates gekennzeichnet ist. Man geht davon aus, dass FMS die Folge einer gesteigerten Schmerzverarbeitung durch das Zentralnervensystem ist.

Die axiale Spondylarthropathie ist das Kennzeichen der ankylosierenden Spondylitis (AS), einer entzündlichen Gelenkerkrankung, die die axiale Wirbelsäule, die Iliosakralgelenke sowie periphere Gelenke betrifft.

Obwohl sich FMS und AS in ihrer Pathogenese stark unterscheiden, kann es zwischen diesen Erkrankungen erhebliche klinische Überschneidungen geben. Beide Erkrankungen verursachen typischerweise chronische nächtliche Rückenschmerzen und können mit Schlafstörungen einhergehen. Darüber hinaus haben die Forscher zuvor eine erhöhte Prävalenz von (sekundärem) FMS bei weiblichen AS-Patienten beschrieben.

Diese Überschneidung kann wichtige klinische Auswirkungen haben, da das Vorliegen eines komorbiden FMS zu erhöhten Schweregradergebnissen bei häufig verwendeten Instrumenten zur Bewertung der Krankheitsaktivität bei AS, wie BASDAI und BASFI, führen kann.

Kürzlich hat die Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) aktualisierte Klassifizierungskriterien für axiale Spondyloarthropathie veröffentlicht. Diese in Tabelle 1 zusammengefassten Kriterien basieren auf der Auswertung von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen mit einem Erkrankungsalter unter 45 Jahren.

Zielsetzung:

Das Ziel der aktuellen Studie besteht darin, die Prävalenz axialer Spondyloarthropathien bei FMS-Patienten unter Verwendung der neuen ASAS-Kriterien zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden nacheinander aus der Fibromyalgie-Klinik sowie der allgemeinen rheumatologischen Klinik des Tel Aviv Sourasky Medical Center rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die die Kriterien des American College of Rheumatology für die Klassifizierung von Fibromyalgie erfüllen:

  • Weit verbreiteter Schmerz, der über drei Monate anhält
  • Druckschmerzhaftigkeit in mindestens 11 von 18 Punkten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter entzündlicher Gelenkerkrankung vor der Studie
  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FIbromyalgie-Patienten
Patienten, bei denen gemäß den ACR-Kriterien Fibromyalgie diagnostiziert wurde
Die Patienten werden mit einem manuellen Dolorimeter untersucht
Bei den Patienten wird eine Bildgebung des Iliosakralgelenks mittels Röntgen oder MRT durchgeführt und die Sakroileitis wird dokumentiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der Spondylitis ankylosans gemäß Diagnose gemäß ASAS-Kriterien
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Auswertung mittels manuellem Dolorimeter

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