- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01167413
Frekvens av axiell spondyloartropati bland patienter som lider av fibromyalgi
Frekvens av axiell spondyloartropati bland patienter som lider av fibromyalgi - Tillämpning av ASAS klassificeringskriterier
Fibromyalgisyndrom (FMS) är ett icke-inflammatoriskt tillstånd som kännetecknas av närvaron av kronisk, utbredd muskuloskeletal smärta och ömhet; FMS anses vara resultatet av ökad bearbetning av smärta i det centrala nervsystemet.
Axial spondyloartropati är kännetecknet för ankyloserande spondylit (AS), en inflammatorisk ledsjukdom som involverar den axiella ryggraden, sacroiliacalederna såväl som perifera leder.
Även om FMS och AS skiljer sig mycket åt i sin patogenes, kan det finnas en betydande klinisk överlappning mellan dessa tillstånd. Båda sjukdomarna orsakar vanligtvis kronisk nattlig ryggsmärta och störd sömn kan åtfölja båda tillstånden. Dessutom har utredarna tidigare beskrivit en ökad prevalens av (sekundär) FMS bland kvinnliga AS-patienter.
Denna överlappning kan ha viktiga kliniska implikationer eftersom närvaron av komorbid FMS kan leda till ökade svårighetsgradsresultat på vanliga instrument vid utvärdering av sjukdomsaktivitet i AS, såsom BASDAI och BASFI.
Nyligen har Assessment of Spondyloarthritis international Society (ASAS) publicerat uppdaterade klassificeringskriterier för axiell spondyloarthropathy. Dessa kriterier, som sammanfattas i tabell 1, är baserade på utvärdering av patienter som lider av kronisk ryggsmärta med en debutålder under 45 år.
Mål:
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera förekomsten av axiella spondyloartropatier bland FMS-patienter, med hjälp av de nya ASAS-kriterierna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som uppfyller American College of Rheumatology kriterier för klassificering av fibromyalgi:
- Utbredd smärta som varar över tre månader
- Ömhet i minst 11 av 18 punkter
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd inflammatorisk ledsjukdom före studien
- Patienten kan inte ge informerat samtycke
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgipatienter
Patienter som diagnostiserats lida av fibromyalgi enligt ACR-kriterierna
|
Patienterna kommer att undersökas med en manuell Dolorimeter
Patienterna kommer att genomgå avbildning av sacroiliacaleden genom vanlig röntgen eller MRI och sacroileitis kommer att dokumenteras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av ankyloserande spondylit som diagnostiserats enligt ASAS kriterier
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, Brandt J, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Hermann KG, Landewe R, Maksymowych W, van der Heijde D. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68 Suppl 2:ii1-44. doi: 10.1136/ard.2008.104018.
- Aloush V, Ablin JN, Reitblat T, Caspi D, Elkayam O. Fibromyalgia in women with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2007 Jul;27(9):865-8. doi: 10.1007/s00296-007-0344-3. Epub 2007 May 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Artrit
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Skelettsjukdomar, smittsamma
- Ankylos
- Fibromyalgi
- Myofasciala smärtsyndrom
- Spondylit
- Spondylartrit
- Spondylit, ankyloserande
- Spondylarthropatier
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-10-JA-0423-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .