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患有纤维肌痛的患者中轴性脊柱关节病的发生率

2010年8月5日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

患有纤维肌痛的患者中轴性脊柱关节病的频率 - ASAS 分类标准的应用

纤维肌痛综合征 (FMS) 是一种非炎症性疾病,其特征是存在慢性、广泛的肌肉骨骼疼痛和压痛; FMS 被认为是中枢神经系统对疼痛处理增加的结果。

中轴性脊柱关节病是强直性脊柱炎 (AS) 的标志,它是一种炎症性关节疾病,累及中轴脊柱、骶髂关节以及外周关节。

尽管 FMS 和 AS 在发病机制上有很大不同,但这些病症之间可能存在相当大的临床重叠。 这两种疾病通常都会导致慢性夜间背痛,并且睡眠障碍可能伴随任何一种情况。 此外,研究人员之前曾描述过女性 AS 患者(继发性)FMS 患病率增加。

这种重叠可能具有重要的临床意义,因为合并症 FMS 的存在可能导致评估 AS 疾病活动的常用仪器(例如 BASDAI 和 BASFI)的严重性结果增加。

最近,国际脊柱关节炎评估协会 (ASAS) 发布了中轴型脊柱关节病的更新分类标准。 这些标准总结在表 1 中,是基于对发病年龄小于 45 岁的慢性背痛患者的评估。

客观的:

本研究的目的是利用新的 ASAS 标准评估 FMS 患者中轴型脊柱关节病的患病率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将从特拉维夫 Sourasky 医疗中心的纤维肌痛诊所和普通风湿病诊所连续招募。

描述

纳入标准:

符合美国风湿病学会纤维肌痛分类标准的患者:

  • 持续三个月以上的广泛疼痛
  • 18 分中至少有 11 分有压痛

排除标准:

  • 研究前患有已知炎症性关节病的患者
  • 患者无法给予知情同意
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
纤维肌痛患者
根据ACR标准诊断为患有纤维肌痛的患者
患者将通过手动 Dolorimeter 进行检查
患者将通过普通 X 射线或 MRI 对骶髂关节进行成像,并将记录骶髂关节炎

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据 ASAS 标准诊断的强直性脊柱炎患病率
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacob N Ablin, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (预期的)

2011年1月1日

研究完成 (预期的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月21日

首次发布 (估计)

2010年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年8月5日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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