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線維筋痛症患者における軸性脊椎関節症の頻度

2010年8月5日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

線維筋痛症患者における軸性脊椎関節症の頻度 - ASAS 分類基準の適用

線維筋痛症候群 (FMS) は、慢性的かつ広範な筋骨格系の痛みと圧痛の存在を特徴とする非炎症性疾患です。 FMS は、中枢神経系による痛みの処理の増加の結果であると考えられています。

軸性脊椎関節症は、軸性脊椎、仙腸関節、および末梢関節が関与する炎症性関節疾患である強直性脊椎炎 (AS) の特徴です。

FMS と AS はその病因が大きく異なりますが、これらの症状の間には臨床的にかなりの重複が存在する可能性があります。 どちらの疾患も通常、慢性的な夜間の腰痛を引き起こし、どちらの疾患にも睡眠障害が伴う場合があります。 さらに、研究者らは以前、女性 AS 患者の間で (続発性) FMS の有病率が増加していると報告しています。

併存するFMSの存在により、BASDAIやBASFIなど、ASの疾患活動性の評価で一般的に使用される機器で重症度の結果が増加する可能性があるため、この重複は重要な臨床的意味を持つ可能性があります。

最近、国際脊椎関節炎評価学会 (ASAS) は、軸性脊椎関節症の最新の分類基準を発表しました。 表 1 にまとめたこれらの基準は、発症年齢が 45 歳未満の慢性腰痛に苦しむ患者の評価に基づいています。

目的:

現在の研究の目的は、新しい ASAS 基準を利用して、FMS 患者における軸性脊椎関節症の有病率を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、テルアビブ・ソウラスキー医療センターの線維筋痛症クリニックおよび一般リウマチ科クリニックから連続して募集される。

説明

包含基準:

米国リウマチ学会の線維筋痛症の分類基準を満たす患者:

  • 3か月以上続く広範囲の痛み
  • 18 点中少なくとも 11 点で圧痛

除外基準:

  • 研究前に炎症性関節疾患を患っている患者
  • 患者がインフォームドコンセントを与えることができない
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
線維筋痛症患者
ACR基準に従って線維筋痛症に罹患していると診断された患者
患者は手動の圧力計で検査されます
患者は単純X線またはMRIによる仙腸関節の画像検査を受け、仙腸炎が記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ASAS基準に従って診断された強直性脊椎炎の有病率
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jacob N Ablin, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (予想される)

2011年1月1日

研究の完了 (予想される)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月5日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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