- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01167413
Hyppighet av aksial spondyloartropati blant pasienter som lider av fibromyalgi
Frekvens av aksial spondyloartropati blant pasienter som lider av fibromyalgi – Anvendelse av ASAS-klassifiseringskriteriene
Fibromyalgisyndrom (FMS) er en ikke-inflammatorisk tilstand karakterisert ved tilstedeværelsen av kroniske, utbredte muskel- og skjelettsmerter og ømhet; FMS anses å være et resultat av økt behandling av smerte i sentralnervesystemet.
Aksial spondyloartropati er kjennetegnet ved ankyloserende spondylitt (AS), en inflammatorisk leddsykdom som involverer aksial ryggraden, sakroiliaca-leddene så vel som perifere ledd.
Selv om FMS og AS er svært forskjellige i deres patogenese, kan det eksistere en betydelig klinisk overlapping mellom disse tilstandene. Begge lidelsene forårsaker vanligvis kroniske nattlige ryggsmerter og forstyrret søvn kan følge med begge tilstandene. I tillegg har etterforskerne tidligere beskrevet en økt prevalens av (sekundær) FMS blant kvinnelige AS-pasienter.
Denne overlappingen kan ha viktige kliniske implikasjoner siden tilstedeværelsen av komorbid FMS kan føre til økte alvorlighetsresultater på vanlige instrumenter i evalueringen av sykdomsaktivitet i AS, slik som BASDAI og BASFI.
Nylig har Assessment of Spondyloarthritis international Society (ASAS) publisert oppdaterte klassifiseringskriterier for aksial spondyloarthropati. Disse kriteriene, som er oppsummert i tabell 1, er basert på evaluering av pasienter som lider av kroniske ryggsmerter med en debutalder under 45 år.
Objektiv:
Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av aksiale spondyloartropatier blant FMS-pasienter, ved å bruke de nye ASAS-kriteriene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jacob N Ablin, MD
- Telefonnummer: 972-3-6973668
- E-post: ajacob@post.tau.ac.il
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som oppfyller American College of Rheumatology kriterier for klassifisering av fibromyalgi:
- Utbredt smerte som varer over tre måneder
- Ømhet i minst 11 av 18 punkter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent inflammatorisk leddsykdom før studien
- Pasienten kan ikke gi informert samtykke
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fibromyalgipasienter
Pasienter diagnostisert som lider av fibromyalgi i henhold til ACR-kriteriene
|
Pasientene vil bli undersøkt med et manuelt Dolorimeter
Pasienter vil gjennomgå avbildning av sacroiliac-leddet ved vanlig røntgen eller MR og sakroileitt vil bli dokumentert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prevalens av Bekhterevs sykdom som diagnostisert i henhold til ASAS-kriterier
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, Brandt J, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Hermann KG, Landewe R, Maksymowych W, van der Heijde D. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68 Suppl 2:ii1-44. doi: 10.1136/ard.2008.104018.
- Aloush V, Ablin JN, Reitblat T, Caspi D, Elkayam O. Fibromyalgia in women with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2007 Jul;27(9):865-8. doi: 10.1007/s00296-007-0344-3. Epub 2007 May 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Leddgikt
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Beinsykdommer, smittsomme
- Ankylose
- Fibromyalgi
- Myofascial smertesyndrom
- Spondylitt
- Spondylartritt
- Spondylitt, Bekhterevs
- Spondylarthropatier
Andre studie-ID-numre
- TASMC-10-JA-0423-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
University of AberdeenFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærStorbritannia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærMexico
-
Rasmia ElgoharyHar ikke rekruttert ennå
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
University of UtahAvsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...FullførtFibromyalgi, primærForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført
Kliniske studier på Evaluering med manuell Dolorimeter
-
Colgate PalmoliveFullført