Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av aksial spondyloartropati blant pasienter som lider av fibromyalgi

5. august 2010 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Frekvens av aksial spondyloartropati blant pasienter som lider av fibromyalgi – Anvendelse av ASAS-klassifiseringskriteriene

Fibromyalgisyndrom (FMS) er en ikke-inflammatorisk tilstand karakterisert ved tilstedeværelsen av kroniske, utbredte muskel- og skjelettsmerter og ømhet; FMS anses å være et resultat av økt behandling av smerte i sentralnervesystemet.

Aksial spondyloartropati er kjennetegnet ved ankyloserende spondylitt (AS), en inflammatorisk leddsykdom som involverer aksial ryggraden, sakroiliaca-leddene så vel som perifere ledd.

Selv om FMS og AS er svært forskjellige i deres patogenese, kan det eksistere en betydelig klinisk overlapping mellom disse tilstandene. Begge lidelsene forårsaker vanligvis kroniske nattlige ryggsmerter og forstyrret søvn kan følge med begge tilstandene. I tillegg har etterforskerne tidligere beskrevet en økt prevalens av (sekundær) FMS blant kvinnelige AS-pasienter.

Denne overlappingen kan ha viktige kliniske implikasjoner siden tilstedeværelsen av komorbid FMS kan føre til økte alvorlighetsresultater på vanlige instrumenter i evalueringen av sykdomsaktivitet i AS, slik som BASDAI og BASFI.

Nylig har Assessment of Spondyloarthritis international Society (ASAS) publisert oppdaterte klassifiseringskriterier for aksial spondyloarthropati. Disse kriteriene, som er oppsummert i tabell 1, er basert på evaluering av pasienter som lider av kroniske ryggsmerter med en debutalder under 45 år.

Objektiv:

Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av aksiale spondyloartropatier blant FMS-pasienter, ved å bruke de nye ASAS-kriteriene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fortløpende fra fibromyalgiklinikken så vel som den generelle revmatologiske klinikken ved Tel Aviv Sourasky medisinske senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller American College of Rheumatology kriterier for klassifisering av fibromyalgi:

  • Utbredt smerte som varer over tre måneder
  • Ømhet i minst 11 av 18 punkter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent inflammatorisk leddsykdom før studien
  • Pasienten kan ikke gi informert samtykke
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fibromyalgipasienter
Pasienter diagnostisert som lider av fibromyalgi i henhold til ACR-kriteriene
Pasientene vil bli undersøkt med et manuelt Dolorimeter
Pasienter vil gjennomgå avbildning av sacroiliac-leddet ved vanlig røntgen eller MR og sakroileitt vil bli dokumentert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av Bekhterevs sykdom som diagnostisert i henhold til ASAS-kriterier
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Evaluering med manuell Dolorimeter

3
Abonnere