Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence axiální spondyloartropatie u pacientů trpících fibromyalgií

5. srpna 2010 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Frekvence axiální spondyloartropatie u pacientů trpících fibromyalgií - aplikace klasifikačních kritérií ASAS

Fibromyalgický syndrom (FMS) je nezánětlivý stav charakterizovaný přítomností chronické, rozšířené muskuloskeletální bolesti a citlivosti; FMS je považován za výsledek zvýšeného zpracování bolesti centrálním nervovým systémem.

Axiální spondyloartropatie je charakteristickým znakem ankylozující spondylitidy (AS), zánětlivého kloubního onemocnění postihujícího axiální páteř, sakroiliakální klouby i periferní klouby.

Ačkoli se FMS a AS ve své patogenezi značně liší, mezi těmito stavy může existovat značné klinické překrývání. Obě poruchy obvykle způsobují chronické noční bolesti zad a poruchy spánku mohou doprovázet oba stavy. Kromě toho výzkumníci již dříve popsali zvýšenou prevalenci (sekundárního) FMS mezi pacientkami s AS.

Toto překrývání může mít důležité klinické důsledky, protože přítomnost komorbidní FMS může vést ke zvýšení závažnosti výsledků na běžně používaných nástrojích při hodnocení aktivity onemocnění u AS, jako jsou BASDAI a BASFI.

Mezinárodní společnost Assessment of Spondyloarthritis international Society (ASAS) nedávno zveřejnila aktualizovaná klasifikační kritéria pro axiální spondyloartropatii. Tato kritéria, která jsou shrnuta v tabulce 1, jsou založena na hodnocení pacientů trpících chronickou bolestí zad s věkem nástupu nižším než 45 let.

Objektivní:

Cílem této studie je vyhodnotit prevalenci axiálních spondyloartropatií u pacientů s FMS s využitím nových kritérií ASAS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou postupně přijímáni z kliniky fibromyalgie a také z obecné revmatologické kliniky lékařského centra Tel Aviv Sourasky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti splňující kritéria American College of Rheumatology pro klasifikaci fibromyalgie:

  • Rozsáhlá bolest trvající více než tři měsíce
  • Něžnost alespoň v 11 z 18 bodů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známým zánětlivým onemocněním kloubů před studií
  • Pacient není schopen dát informovaný souhlas
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s fibromyalgií
Pacienti s diagnózou fibromyalgie podle kritérií ACR
Přístroj: Vyhodnocení ručním dolorimetrem
Pacienti budou vyšetřeni ručním dolorimetrem
Jiný: SIJ zobrazování
Pacienti podstoupí zobrazení sakroiliakálního kloubu prostým rentgenem nebo MRI a sakroileitida bude dokumentována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence ankylozující spondylitidy diagnostikovaná podle kritérií ASAS
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-10-JA-0423-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhodnocení ručním dolorimetrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit