Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота аксиальной спондилоартропатии среди пациентов, страдающих фибромиалгией

5 августа 2010 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Частота аксиальной спондилоартропатии среди пациентов, страдающих фибромиалгией – применение критериев классификации ASAS

Синдром фибромиалгии (ФМС) представляет собой невоспалительное состояние, характеризующееся наличием хронической широко распространенной мышечно-скелетной боли и болезненности; FMS считается результатом повышенной обработки боли центральной нервной системой.

Аксиальная спондилоартропатия является отличительной чертой анкилозирующего спондилита (АС), воспалительного заболевания суставов, поражающего осевой отдел позвоночника, крестцово-подвздошные суставы, а также периферические суставы.

Хотя ФМС и АС сильно различаются по своему патогенезу, между этими состояниями может существовать значительное клиническое совпадение. Оба расстройства обычно вызывают хроническую ночную боль в спине, и любое состояние может сопровождаться нарушением сна. Кроме того, исследователи ранее описывали повышенную распространенность (вторичной) ФМС среди женщин с АС.

Это совпадение может иметь важные клинические последствия, поскольку наличие коморбидного FMS может привести к увеличению тяжести результатов по обычно используемым инструментам для оценки активности заболевания при АС, таким как BASDAI и BASFI.

Недавно Международное общество по оценке спондилоартрита (ASAS) опубликовало обновленные критерии классификации аксиальной спондилоартропатии. Эти критерии, которые обобщены в таблице 1, основаны на оценке пациентов, страдающих хронической болью в спине, в возрасте менее 45 лет.

Цель:

Целью настоящего исследования является оценка распространенности аксиальных спондилоартропатий среди пациентов с ФМС с использованием новых критериев ASAS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов будут набирать последовательно из клиники фибромиалгии, а также из общей ревматологической клиники тель-авивского медицинского центра Сураски.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, соответствующие критериям Американского колледжа ревматологов для классификации фибромиалгии:

  • Распространенная боль, длящаяся более трех месяцев
  • Нежность не менее чем в 11 из 18 баллов

Критерий исключения:

  • Пациенты с известным воспалительным заболеванием суставов до исследования
  • Пациент не может дать информированное согласие
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с фибромиалгией
Пациенты с диагнозом фибромиалгия в соответствии с критериями ACR
Устройство: Оценка ручным долориметром
Пациенты будут обследованы ручным долориметром
Другой: Визуализация КПС
Пациенты будут подвергаться визуализации крестцово-подвздошного сустава с помощью обычного рентгена или МРТ, и сакроилеит будет задокументирован.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность анкилозирующего спондилита, диагностированного в соответствии с критериями ASAS
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-10-JA-0423-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться