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Fréquence de la spondylarthropathie axiale chez les patients souffrant de fibromyalgie

5 août 2010 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fréquence de la spondylarthropathie axiale chez les patients atteints de fibromyalgie - Application des critères de classification ASAS

Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est une affection non inflammatoire caractérisée par la présence de douleurs et de sensibilité musculo-squelettiques chroniques et généralisées; Le FMS est considéré comme le résultat d'un traitement accru de la douleur par le système nerveux central.

La spondylarthropathie axiale est la caractéristique de la spondylarthrite ankylosante (SA), une maladie articulaire inflammatoire impliquant la colonne vertébrale axiale, les articulations sacro-iliaques ainsi que les articulations périphériques.

Bien que le FMS et la SA diffèrent considérablement dans leur pathogenèse, un chevauchement clinique considérable peut exister entre ces conditions. Les deux troubles provoquent généralement des douleurs dorsales nocturnes chroniques et des troubles du sommeil peuvent accompagner l'une ou l'autre de ces affections. En outre, les chercheurs ont précédemment décrit une prévalence accrue de SFM (secondaire) chez les patientes atteintes de SA.

Ce chevauchement peut avoir des implications cliniques importantes puisque la présence d'un SFM comorbide peut conduire à des résultats de gravité accrue sur les instruments couramment utilisés dans l'évaluation de l'activité de la maladie dans la SA, tels que le BASDAI et le BASFI.

Récemment, l'Assessment of Spondylarthritis International Society (ASAS) a publié des critères de classification mis à jour pour la spondylarthropathie axiale. Ces critères, résumés dans le tableau 1, sont basés sur l'évaluation de patients souffrant de rachialgie chronique dont l'âge de début est inférieur à 45 ans.

Objectif:

L'objectif de la présente étude est d'évaluer la prévalence des spondylarthropathies axiales chez les patients atteints de fibromyalgie, en utilisant les nouveaux critères ASAS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés consécutivement à la clinique de fibromyalgie ainsi qu'à la clinique de rhumatologie générale du centre médical Tel Aviv Sourasky.

La description

Critère d'intégration:

Patients remplissant les critères de l'American College of Rheumatology pour la classification de la fibromyalgie :

  • Douleur généralisée durant plus de trois mois
  • Tendresse dans au moins 11 points sur 18

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie articulaire inflammatoire connue avant l'étude
  • Patient incapable de donner son consentement éclairé
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de FIbromyalgie
Patients diagnostiqués comme souffrant de fibromyalgie selon les critères ACR
Les patients seront examinés par un dolorimètre manuel
Les patients subiront une imagerie de l'articulation sacro-iliaque par radiographie simple ou IRM et la sacro-iléite sera documentée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de la spondylarthrite ankylosante telle que diagnostiquée selon les critères ASAS
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Première publication (Estimation)

22 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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