- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01167413
Fréquence de la spondylarthropathie axiale chez les patients souffrant de fibromyalgie
Fréquence de la spondylarthropathie axiale chez les patients atteints de fibromyalgie - Application des critères de classification ASAS
Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est une affection non inflammatoire caractérisée par la présence de douleurs et de sensibilité musculo-squelettiques chroniques et généralisées; Le FMS est considéré comme le résultat d'un traitement accru de la douleur par le système nerveux central.
La spondylarthropathie axiale est la caractéristique de la spondylarthrite ankylosante (SA), une maladie articulaire inflammatoire impliquant la colonne vertébrale axiale, les articulations sacro-iliaques ainsi que les articulations périphériques.
Bien que le FMS et la SA diffèrent considérablement dans leur pathogenèse, un chevauchement clinique considérable peut exister entre ces conditions. Les deux troubles provoquent généralement des douleurs dorsales nocturnes chroniques et des troubles du sommeil peuvent accompagner l'une ou l'autre de ces affections. En outre, les chercheurs ont précédemment décrit une prévalence accrue de SFM (secondaire) chez les patientes atteintes de SA.
Ce chevauchement peut avoir des implications cliniques importantes puisque la présence d'un SFM comorbide peut conduire à des résultats de gravité accrue sur les instruments couramment utilisés dans l'évaluation de l'activité de la maladie dans la SA, tels que le BASDAI et le BASFI.
Récemment, l'Assessment of Spondylarthritis International Society (ASAS) a publié des critères de classification mis à jour pour la spondylarthropathie axiale. Ces critères, résumés dans le tableau 1, sont basés sur l'évaluation de patients souffrant de rachialgie chronique dont l'âge de début est inférieur à 45 ans.
Objectif:
L'objectif de la présente étude est d'évaluer la prévalence des spondylarthropathies axiales chez les patients atteints de fibromyalgie, en utilisant les nouveaux critères ASAS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients remplissant les critères de l'American College of Rheumatology pour la classification de la fibromyalgie :
- Douleur généralisée durant plus de trois mois
- Tendresse dans au moins 11 points sur 18
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie articulaire inflammatoire connue avant l'étude
- Patient incapable de donner son consentement éclairé
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de FIbromyalgie
Patients diagnostiqués comme souffrant de fibromyalgie selon les critères ACR
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Les patients seront examinés par un dolorimètre manuel
Les patients subiront une imagerie de l'articulation sacro-iliaque par radiographie simple ou IRM et la sacro-iléite sera documentée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence de la spondylarthrite ankylosante telle que diagnostiquée selon les critères ASAS
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, Brandt J, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Hermann KG, Landewe R, Maksymowych W, van der Heijde D. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68 Suppl 2:ii1-44. doi: 10.1136/ard.2008.104018.
- Aloush V, Ablin JN, Reitblat T, Caspi D, Elkayam O. Fibromyalgia in women with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2007 Jul;27(9):865-8. doi: 10.1007/s00296-007-0344-3. Epub 2007 May 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses, infectieuses
- Ankylose
- Fibromyalgie
- Syndromes de douleur myofasciale
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite ankylosante
- Spondylarthropathies
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-10-JA-0423-CTIL
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