- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01167413
Frequência de espondiloartropatia axial entre pacientes que sofrem de fibromialgia
Frequência de Espondiloartropatia Axial em Pacientes com Fibromialgia - Aplicação dos Critérios de Classificação ASAS
A síndrome da fibromialgia (SFM) é uma condição não inflamatória caracterizada pela presença de dor e sensibilidade musculoesquelética crônica e generalizada; A SFM é considerada o resultado do aumento do processamento da dor pelo sistema nervoso central.
A espondiloartropatia axial é a marca registrada da espondilite anquilosante (EA), uma doença articular inflamatória que envolve a coluna axial, as articulações sacroilíacas e também as articulações periféricas.
Embora a SFM e a EA difiram amplamente em sua patogênese, pode haver uma sobreposição clínica considerável entre essas condições. Ambos os distúrbios geralmente causam dor lombar crônica noturna e distúrbios do sono podem acompanhar qualquer uma das condições. Além disso, os investigadores descreveram anteriormente um aumento da prevalência de SFM (secundária) entre mulheres com EA.
Essa sobreposição pode ter implicações clínicas importantes, uma vez que a presença de SFM comórbida pode levar a resultados de maior gravidade em instrumentos comumente usados na avaliação da atividade da doença na EA, como o BASDAI e o BASFI .
Recentemente, a Sociedade Internacional de Avaliação da Espondiloartrite (ASAS) publicou critérios de classificação atualizados para espondiloartropatia axial. Esses critérios, resumidos na tabela 1, são baseados na avaliação de pacientes com dor lombar crônica com idade de início inferior a 45 anos.
Objetivo:
O objetivo do presente estudo é avaliar a prevalência de espondiloartropatias axiais entre pacientes com SFM, utilizando os novos critérios da ASAS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que preenchem os critérios do American College of Rheumatology para classificação de fibromialgia:
- Dor generalizada com duração superior a três meses
- Sensibilidade em pelo menos 11 de 18 pontos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença articular inflamatória conhecida antes do estudo
- Paciente incapaz de dar consentimento informado
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com fibromialgia
Pacientes com diagnóstico de fibromialgia de acordo com os critérios do ACR
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Os pacientes serão examinados por um Dolorímetro manual
Os pacientes serão submetidos a exames de imagem da articulação sacroilíaca por radiografia simples ou ressonância magnética e a sacroileíte será documentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de Espondilite Anquilosante diagnosticada de acordo com os critérios da ASAS
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, Brandt J, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Hermann KG, Landewe R, Maksymowych W, van der Heijde D. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68 Suppl 2:ii1-44. doi: 10.1136/ard.2008.104018.
- Aloush V, Ablin JN, Reitblat T, Caspi D, Elkayam O. Fibromyalgia in women with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2007 Jul;27(9):865-8. doi: 10.1007/s00296-007-0344-3. Epub 2007 May 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Espondilite
- Espondilartrite
- Espondilite Anquilosante
- Espondilartropatias
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-10-JA-0423-CTIL
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