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Frequência de espondiloartropatia axial entre pacientes que sofrem de fibromialgia

5 de agosto de 2010 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Frequência de Espondiloartropatia Axial em Pacientes com Fibromialgia - Aplicação dos Critérios de Classificação ASAS

A síndrome da fibromialgia (SFM) é uma condição não inflamatória caracterizada pela presença de dor e sensibilidade musculoesquelética crônica e generalizada; A SFM é considerada o resultado do aumento do processamento da dor pelo sistema nervoso central.

A espondiloartropatia axial é a marca registrada da espondilite anquilosante (EA), uma doença articular inflamatória que envolve a coluna axial, as articulações sacroilíacas e também as articulações periféricas.

Embora a SFM e a EA difiram amplamente em sua patogênese, pode haver uma sobreposição clínica considerável entre essas condições. Ambos os distúrbios geralmente causam dor lombar crônica noturna e distúrbios do sono podem acompanhar qualquer uma das condições. Além disso, os investigadores descreveram anteriormente um aumento da prevalência de SFM (secundária) entre mulheres com EA.

Essa sobreposição pode ter implicações clínicas importantes, uma vez que a presença de SFM comórbida pode levar a resultados de maior gravidade em instrumentos comumente usados ​​na avaliação da atividade da doença na EA, como o BASDAI e o BASFI .

Recentemente, a Sociedade Internacional de Avaliação da Espondiloartrite (ASAS) publicou critérios de classificação atualizados para espondiloartropatia axial. Esses critérios, resumidos na tabela 1, são baseados na avaliação de pacientes com dor lombar crônica com idade de início inferior a 45 anos.

Objetivo:

O objetivo do presente estudo é avaliar a prevalência de espondiloartropatias axiais entre pacientes com SFM, utilizando os novos critérios da ASAS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados consecutivamente na clínica de fibromialgia, bem como na clínica reumatológica geral do centro médico Tel Aviv Sourasky.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que preenchem os critérios do American College of Rheumatology para classificação de fibromialgia:

  • Dor generalizada com duração superior a três meses
  • Sensibilidade em pelo menos 11 de 18 pontos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença articular inflamatória conhecida antes do estudo
  • Paciente incapaz de dar consentimento informado
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com fibromialgia
Pacientes com diagnóstico de fibromialgia de acordo com os critérios do ACR
Os pacientes serão examinados por um Dolorímetro manual
Os pacientes serão submetidos a exames de imagem da articulação sacroilíaca por radiografia simples ou ressonância magnética e a sacroileíte será documentada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de Espondilite Anquilosante diagnosticada de acordo com os critérios da ASAS
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob N Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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