말리 Ouelessebougou 및 Bamako에서 임신 및 유아기 동안 말라리아 감염 및 질병에 대한 감수성에 영향을 미치는 숙주 및 기생충 요인
2024년 4월 27일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Plasmodium falciparum에 의해 발생하는 말라리아는 파괴적인 결과를 초래하는 세계적인 문제로 지속되고 있습니다.
감염 및 질병과 관련된 면역학적 및 기생충학적 요인에 대한 더 많은 이해가 절실히 필요하며, 엄마와 어린이 모두를 위한 고도의 보호 백신 개발을 가속화할 것입니다.
임신 말라리아는 저체중아, 산모의 빈혈, 임신성 고혈압과 관련이 있으며 염증과 감염에 대한 태아의 반응이 이러한 나쁜 결과에 기여할 수 있습니다.
어린 시절 말라리아는 주요 사망 원인이며, 우리는 어린 시절 말라리아의 위험이 임신 말라리아에 대한 자궁 내 노출뿐만 아니라 철 상태 및 구성적 사이토카인 수준과 같은 다른 숙주 요인과 관련이 있음을 발견했습니다.
임신 말라리아는 뚜렷한 기생충 결합 표현형에 의해 발생하며, 이 연구의 주요 가설로서 우리는 심각한 어린 시절 말라리아 기생충도 뚜렷한 특징을 가질 수 있다고 추측합니다.
종적 코호트 연구는 계절 전파가 심한 말리의 Ouelessebougou에서 실시될 예정입니다.
최대 2000명의 임산부와 유아 및 0-3세 어린이 2000명이 등록되고 5세까지 추적되며 임상 평가와 주기적인 정맥 및 말초 혈액 샘플이 채취됩니다.
또한 Ouelessebougou 지역 보건소나 말리 바마코에 있는 Gabriel Tour(SqrRoot)(Copyright) 소아 병원에 10세 이하의 열성 소아 2,000명이 등록되어 급성 및 회복기 샘플을 채취하고 500명의 임산부가 등록됩니다. 임신 말라리아 및 자간전증에 대한 사례 관리 연구를 위해 Ouelessebougou 지역의 보건 센터 및 병원 또는 바마코의 Gabriel Tour(SqrRoot)(저작권) 병원.
임상적, 기생충학적 및 숙주 반응(면역학적 포함) 종점은 가능한 혼란 요인을 포함하여 적절한 통계적 방법을 사용하여 분석하여 임신부 및 유아의 감염 및 질병과 관련된 요인을 결정합니다....
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Plasmodium falciparum으로 인한 말라리아는 계속해서 치명적인 결과를 초래하는 세계적인 문제입니다.
감염 및 질병과 관련된 면역학적 및 기생충학적 요인에 대한 더 많은 이해가 절실히 필요합니다. 그리고 산모와 어린이 모두를 위한 고도의 보호 백신 개발을 가속화할 것입니다.
임신 말라리아는 저체중아, 산모의 빈혈, 임신성 고혈압과 관련이 있으며 염증과 감염에 대한 태아의 반응이 이러한 나쁜 결과에 기여할 수 있습니다.
어린 시절 말라리아는 주요 사망 원인이며, 우리는 어린 시절 말라리아의 위험이 임신 말라리아에 대한 자궁 내 노출뿐만 아니라 철 상태 및 구성적 사이토카인 수준과 같은 다른 숙주 요인과 관련이 있음을 발견했습니다.
임신 말라리아는 뚜렷한 기생충 결합 표현형에 의해 발생하며, 이 연구의 주요 가설로서 우리는 심각한 어린 시절 말라리아 기생충도 뚜렷한 특징을 가질 수 있다고 추측합니다.
종적 코호트 연구는 계절 전파가 심한 말리의 Ouelessebougou에서 실시될 예정입니다.
최대 2,000명의 임산부와 영유아, 0~3세 어린이 2,000명이 임상 평가와 주기적인 정맥 및 말초 혈액 샘플을 채취하여 5세까지 등록하고 추적할 것입니다.
또한 최대 3,000명의 10세 이하의 열성 입원 및 비입원 어린이가 말리 바마코의 Ouelessebougou 지역 보건 센터 또는 Gabriel Tour(SqrRoot)(저작권) 소아 병원에 등록되며 급성기 및 회복기 샘플이 수집됩니다. 임신 말라리아 및 자간전증에 대한 사례 관리 연구를 위해 Ouelessebougou 지역의 보건 센터 및 병원 또는 Bamako의 Gabriel Tour(SqrRoot)(저작권) 병원에 등록된 500명의 임산부를 확보했습니다.
원래 출생 시 등록하고 임산부 및 신생아 연구를 완료한 최대 1,000명의 어린이가 재등록되어 후기 아동기에서 청소년기, 초기 성인기에 이르기까지 최대 10년 동안 추적 관찰됩니다.
임상적, 기생충학적 및 숙주 반응(면역학적 포함) 종점은 가능한 혼란 요인을 포함하여 적절한 통계적 방법을 사용하여 분석하여 임신부 및 어린이의 감염 및 질병과 관련된 요인을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Regina A White
- 전화번호: (301) 761-5019
- 이메일: rw389x@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Patrick E Duffy, M.D.
- 전화번호: (301) 761-5089
- 이메일: duffype@niaid.nih.gov
연구 장소
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Bamako, 말리
- 모병
- Gabriel Toure Hospital
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연락하다:
- Almahamoudou Mahamar, Pharm.D.
- 전화번호: 223-7623-2502
- 이메일: almahamar@icermali.org
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Ouelessebougou, 말리
- 모병
- Ouelessebougou Clinical Research Center
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연락하다:
- Almahamoudou Mahamar
- 전화번호: 223-7623 250
- 이메일: almahamar@icermali.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1. 산전진료 및 분만을 위하여 내원하는 임산부와 그 신생아 Ouelessebougou의 0-3세 어린이 및 Ouelessebougou 또는 Bamako의 Gabriel Tour(SqrRoot)(저작권) 병원의 소아과 서비스에 입원 및 비입원 중인 0-10세의 발열 어린이; 원래 출생 시 등록되었고 임산부 및 신생아 코호트를 완료한 재등록자
설명
- 포함 기준:
연구 참가자는 이 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 등록 당시 최소 1년 동안 Ouelessebougou 지역에 거주하고 있는 15-45세의 임신부 및 신생아 또는
- 이전에 임신한 여성과 신생아의 1차 코호트에 참여한 어린이, 또는
- 등록 당시 최소 1년 동안 Ouelessebougou 지역에 거주하고 있는 3세 이하의 어린이 또는
- Ouelessebougou의 P. falciparum 또는 Bamako의 Gabriel Tour(SqrRoot)(저작권) 병원의 소아과 서비스에 대한 양성 및 음성 혈액 도말 검사를 포함하는 발열성 입원 아동(0-10세). 중증이 아닌 말라리아를 앓고 있는 입원하지 않은 열성 어린이(0-10세)는 만성 또는 심각한 질병이 없는 Ouelessebougou 지역 보건 병원 및 인근 시설의 외래 진료소에 모집됩니다.
- Ouelessebougou 지구 건강 센터 또는 Bamako의 Gabriel Toure 병원 산부인과에 있는 15-25세의 임산부와 임신 말라리아 및 자간전증에 대한 환자-대조군 연구. 사례에는 자간전증의 징후/증상이 있는 여성이 포함됩니다. 자간전증의 징후/증상이 없는 대조군 임산부는 개별 사례를 식별한 후 패리티, 연령(+/-2세) 및 임신 3개월에 대해 일치된 후 순차적으로 모집됩니다.
- 연구 참가자 또는 부모/보호자는 연구를 이해하고 자신 및/또는 자녀의 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공하고 샘플을 보관하는 데 동의합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나 이상이 충족되면 참가자가 연구에서 제외됩니다.
- 어머니 또는 연구 참가자의 병력 및 신체 검사에 의해 결정되는 말라리아 이외의 만성 쇠약 질병.
- 연구자의 판단에 따라 지원자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 조건.
- 말라리아 백신 실험에 이전에 참여한 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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0~3세 어린이
Ouelessebougou의 0-3세 어린이,
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열성 입원 아동
Ouelessebougou 또는 바마코에 있는 Gabriel Tour(SqrRoot)(저작권) 병원의 소아과 서비스에 있는 0-10세의 열성 입원 어린이
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후기 유년기와 청소년기
원래 출생 시 등록되었고 임산부 및 신생아 코호트를 완료한 재등록자
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입원하지 않은 아동
Ouelessebougou 또는 바마코에 있는 Gabriel Tour(SqrRoot)(저작권) 병원의 소아과 서비스에 있는 0-10세의 열성 비입원 아동
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임산부 + 신생아
산전 상담 및 출산을 위해 내원하는 임산부와 그 신생아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말라리아 감염 및 어린이 질병에 대한 저항성과 관련된 모체, 태반, 기생충 및 숙주
기간: 영유아의 경우 최대 5년
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임신 중 말라리아 노출과 산모 및 태아 결과 사이의 관계를 평가하기 위해; 어린이의 말라리아 감염 및 질병에 대한 감수성 또는 저항성과 관련된 요인(모체, 태반, 기생충 및 숙주)을 결정하기 위해
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영유아의 경우 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fried M, Nosten F, Brockman A, Brabin BJ, Duffy PE. Maternal antibodies block malaria. Nature. 1998 Oct 29;395(6705):851-2. doi: 10.1038/27570. No abstract available.
- Ho M, Singh B, Looareesuwan S, Davis TM, Bunnag D, White NJ. Clinical correlates of in vitro Plasmodium falciparum cytoadherence. Infect Immun. 1991 Mar;59(3):873-8. doi: 10.1128/iai.59.3.873-878.1991.
- Muehlenbachs A, Mutabingwa TK, Edmonds S, Fried M, Duffy PE. Hypertension and maternal-fetal conflict during placental malaria. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e446. doi: 10.1371/journal.pmed.0030446.
- Mahamar A, Gonzales Hurtado PA, Morrison R, Boone R, Attaher O, Diarra BS, Gaoussou S, Issiaka D, Dicko A, Duffy PE, Fried M. Plasma biomarkers of hemoglobin loss in Plasmodium falciparum-infected children identified by quantitative proteomics. Blood. 2022 Apr 14;139(15):2361-2376. doi: 10.1182/blood.2021014045.
- Mahamar A, Andemel N, Swihart B, Sidibe Y, Gaoussou S, Barry A, Traore M, Attaher O, Dembele AB, Diarra BS, Keita S, Dicko A, Duffy PE, Fried M. Malaria Infection Is Common and Associated With Perinatal Mortality and Preterm Delivery Despite Widespread Use of Chemoprevention in Mali: An Observational Study 2010 to 2014. Clin Infect Dis. 2021 Oct 20;73(8):1355-1361. doi: 10.1093/cid/ciab301.
- Fried M, Kurtis JD, Swihart B, Pond-Tor S, Barry A, Sidibe Y, Gaoussou S, Traore M, Keita S, Mahamar A, Attaher O, Dembele AB, Cisse KB, Diarra BS, Kanoute MB, Dicko A, Duffy PE. Systemic Inflammatory Response to Malaria During Pregnancy Is Associated With Pregnancy Loss and Preterm Delivery. Clin Infect Dis. 2017 Oct 30;65(10):1729-1735. doi: 10.1093/cid/cix623.
- Doritchamou JYA, Renn JP, Jenkins B, Mahamar A, Dicko A, Fried M, Duffy PE. A single full-length VAR2CSA ectodomain variant purifies broadly neutralizing antibodies against placental malaria isolates. Elife. 2022 Feb 1;11:e76264. doi: 10.7554/eLife.76264.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 8월 30일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 22일
추가 정보
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