근시로 인한 맥락막 혈관신생에서 SD-OCT 유도 유리체강내 Ranibizumab 치료

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
• 근시에 이차적인 활성 원발성 하부 또는 중심와옆 CNV가 있는 환자.
• CNV가 중심와 무혈관 영역의 기하학적 중심 아래로 확장되거나 중심와근치 병변의 경우 CNV로부터의 누출이 중심와 무혈관 영역의 기하학적 중심 아래로 확장된다는 증거가 형광 혈관 조영술로 입증되었습니다.
• 병변 내에 포함된 CNV의 전체 면적은 전체 병변 면적의 ≥ 50%여야 합니다.
• 고전적 구성 요소가 없는 최소한의 고전적 또는 오컬트에 대한 전체 병변 면적 ≤ 12 디스크 영역 및 주로 고전적 병변이 있는 최대 선형 치수에서 ≤ 9 디스크 영역(5400µm).
• ETDRS 차트를 사용하여 연구 안구에서 BCVA가 ≥ 20/200(문자 점수 ≥ 23자)인 환자.
• 법적 요구 사항에 따라 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있고, 본 연구의 목적을 위한 배제 약물의 철회를 포함하여 연구 절차를 시작하기 전에 동의서에 서명한 사람.
• 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• 출혈의 크기가 총 병변 면적의 ≥ 50%이거나 크기가 디스크 면적의 ≥ 1인 경우, 중심와 중심을 포함하는 연구 안구의 망막하 출혈.
• 망막 색소 상피의 위축, 망막하 섬유증, 레이저 흉터(들) 또는 조직화된 단단한 삼출물 플라크를 포함하는 시력의 개선을 방해할 가능성이 있는 연구 안구에서 황반 중심(CNV 옆)의 구조적 손상.
• 연구 눈의 황반과 관련된 망막 색소 상피 파열의 존재.
• 12개월 연구 기간 동안 시력을 저하시키거나 의학적 또는 외과적 개입을 필요로 할 수 있는 연구 안구의 동시 질병.
• 연구 안구의 유리체 출혈 또는 열공성 망막 박리 또는 황반 구멍(단계 3 또는 4)의 이력.
• 연구 눈의 활동성 안내 염증(등급 추적 또는 그 이상).
• 감염성 결막염, 각막염, 공막염, 안구내염, 한쪽 눈의 특발성 또는 자가면역 관련 포도막염을 포함한 안구 부속기를 포함하는 활동성 감염.
• 연구 안구에서 조절되지 않는 녹내장의 병력(항녹내장 약물 치료에도 불구하고 안압 ≥ 25mmHg로 정의됨).
• 연구 눈에 후낭이 없는 무수정체.
• verteporfin, 외부 빔 방사선 요법, 황반하 초점 레이저 광응고술, 유리체 절제술, 경동공 열요법, 유리체강내 적용 약물을 사용한 연구 안구에서의 임의의 사전 치료.
• 연구 눈의 황반하 수술, 녹내장 여과 수술, 각막 이식 수술의 병력.
• 연구 안구에서 기준선 이전 3개월 이내에 수정체유화술로 백내장의 낭외 추출, 또는 기준선 이전 지난 12개월 이내에 수술 후 합병증의 이력(포도막염, 고리염 등).
• 베이스라인 시점 또는 베이스라인의 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간(비타민 및 미네랄 제외)에 다른 시험용 약물 사용.
• 이전의 후안방 인공 수정체 이식과 관련하여 YAG 후낭절개술의 결과로 발생하지 않는 한, 연구 안구의 후낭의 이전 침범.
• 다른 질병의 이력, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 연구 약물 사용을 금기하거나 연구 결과의 해석에 영향을 미치거나 피험자를 다음과 같은 고위험에 빠뜨릴 수 있는 질병 또는 상태에 대한 합리적인 의심을 주는 임상 실험실 소견 치료 합병증.
• 뇌졸중의 역사.
• 임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후부터 임신이 끝날 때까지의 여성 상태로 정의되며 양성 hCG 실험실 테스트(>5 mIU/ml)로 확인됩니다.
• 플루오레세인에 대한 과민성 또는 알레르기의 병력.
• 충분한 품질의 OCT, 안저 사진 또는 형광 혈관조영을 얻을 수 없음.