정맥 폐색에 이차적인 황반 부종에 대한 Ranibizumab(Lucentis) (LVO)

포함 기준:

• 보호받는 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 서명된 사전 동의 및 승인
• 18세 이상
• 중심정맥 또는 분지망막정맥폐쇄로 인한 황반부종의 진단
• OCT로 평가했을 때 중심와 두께가 250um 이상인 경우
• 20/40에서 20/320까지의 연구 눈에서 최고의 교정 시력 점수(4미터 거리에서 ETDRS 프로토콜을 사용하는 Snellen 등가물). 연구에서 한쪽 눈만 치료할 것입니다. 양쪽 눈이 적격인 경우 조사자는 등록할 눈을 선택합니다. 비연구 눈의 시력 점수는 25자보다 커야 합니다(대략 Snellen에 해당하는 20/320).
• 연구자의 의견에 따르면, 연구 눈의 시력 감소는 정맥 폐색으로 인한 중심와 비후로 인한 것이며 시력 감소의 다른 명백한 원인으로 인한 것이 아닙니다.
• 연구자의 의견에 따르면 레이저 광응고술은 환자가 연구에 등록한 후 최소 30일 동안 보류될 수 있습니다.

제외 기준:

• 선행/병용 치료

  • 연구 안구에서 연구 등록 3개월 이내에 산란 레이저 광응고술 또는 황반 광응고술
  • 연구 시작 3개월 이내에 연구 안구에 스테로이드(예: 트리암시놀론)의 안구내 또는 안구주위 주사 사용
  • 이전 연구 참여 및 연구 시작 3개월 이내에 항혈관신생 약물(페갑타닙 나트륨[EYE001], 라니비주맙, 아네코르타브 아세테이트, 단백질 키나아제 C 억제제 등)을 받은 자
  • 생체현미경으로 또는 OCT에 의해 명백한 연구 눈의 유리체 황반 견인 또는 망막 앞막
  • 연구 안구의 안구 염증(세포량이 1+ 이상 포함)
  • 양쪽 눈의 특발성 또는 자가면역성 포도막염의 병력
  • 망막 색소 상피의 위축, 망막하 섬유증, 레이저 흉터(들), 황반 허혈 또는 조직화된 경질 삼출물을 포함하는 황반 부종의 해결 후 시력 개선을 방해할 가능성이 있는 연구 안구의 황반 중심의 구조적 손상 액자
  • 당뇨병성 망막병증, 망막 박리, 황반 구멍 또는 모든 원인의 맥락막 혈관신생(예: AMD, 안구 히스토플라스마증 또는 병적 근시)을 포함하여 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 연구 눈의 안구 장애
  • 연구 기간 동안 시력을 손상시키거나 의학적 또는 외과적 개입을 필요로 할 수 있는 연구 안구의 동시 질환
  • 연구 시작 3개월 이내에 연구 눈의 안내 수술
  • 연구 기간 동안 환자가 백내장 수술을 받아야 하는 경우 환자는 필요한 백내장 또는 기타 수술을 받고 프로토콜에 따라 계속 치료를 받고 추적하게 됩니다.
  • 제어되지 않는 녹내장(항녹내장 약물 치료에도 불구하고 안압이 30mmHg보다 큰 것으로 정의됨) 또는 연구 안구의 이전 여과 수술
  • 감염성 안검염, 각막염, 공막염 또는 결막염(양쪽 눈) 또는 심각한 전신 감염에 대한 현재 치료 전신 상태
  • 스크리닝 기간 동안 혈압이 160/95(앉은 상태)를 초과함
  • 투석이나 신장 이식이 필요한 신부전
  • 적절한 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성
  • 3개월 이내에 임상시험용 약물(비타민 및 미네랄 제외)에 대한 다른 연구에 이전 참여