호산구성 식도염에서 질병 활동의 바이오마커로서의 호기 산화질소
2019년 4월 11일 업데이트: Tufts Medical Center
현재 식도 내 호산구의 상당한 침윤을 특징으로 하는 만성 알레르기 질환인 호산구성 식도염(EoE)에 대한 신뢰할 수 있는 비침습적 바이오마커가 없습니다.
호산구는 산화질소를 방출하기 때문에 호기 산화질소(FeNO) 수치는 천식 환자의 하위 집합에서 치료를 안내하기 위해 일상적으로 사용됩니다.
FeNO 수치는 기도와 관련이 없는 면역 질환에서도 증가합니다.
연구자들은 EoE 환자가 내쉬는 호흡에서 산화질소 농도가 상승했으며 FeNO 수준의 변화가 질병 활동을 측정하는 데 사용될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 FeNO를 EoE 질병 활동에 대한 비침습적 대용 마커로 사용하는 타당성을 결정하는 것입니다.
연구자들은 EoE가 확인된 환자 그룹에서 국소 코르티코스테로이드 요법 전, 도중 및 후에 일련의 호기 산화질소(FeNO) 수치를 측정하여 개별 환자에서 수치가 치료 전 수준에서 감소하는지 여부를 결정할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소화기내과 외래
설명
포함 기준:
- 7-65세.
- EoE 진단 확인. 호산구성 식도염의 진단은 PPI로 산을 억제했음에도 불구하고 병리학적 검사에서 식도에 많은 수의 호산구와 특징적인 임상 특징의 존재에 근거합니다(적어도 하나의 표본에서 고성능 [400x] 필드당 15개 이상의 호산구). 두 달. 기준에는 정상 위 및 십이지장 점막 생검과 다른 원인의 배제도 포함됩니다. 성인의 임상적 특징에는 삼킴곤란, 통증 및/또는 음식물 매복 이력이 포함됩니다. 소아의 증상은 섭식 장애(중간 연령 2.0), 구토(중간 연령 8.1), 복통(중간 연령 12.0), 삼킴곤란(중간 연령 13.4), 음식 매복(중간 연령 16.8) 등 연령에 따라 부분적으로 다릅니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 전신 또는 흡입 코르티코스테로이드 사용.
- 의사가 진단한 천식, 급성 또는 만성 비부비동염의 병력.
- 간경변의 병력.
- 신장, 심장 또는 폐 질환의 병력.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
호산구성 식도염(EoE)
치료 경험이 없는 EoE 환자, 7세 -65세
|
사전 정의된 시간 간격으로 치료 전, 치료 중 및 치료 후 호산구성 식도염 환자의 호기 산화질소를 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호산 구성 식도염에서 질병 활동에 대한 바이오 마커로서의 호기 산화 질소
기간: 2 년
|
이 연구의 목적은 EoE 질병 활동에 대한 비침습적 대리 마커로 날숨 산화질소(FeNO)를 사용하는 타당성을 결정하는 것입니다.
우리는 국소 코르티코스테로이드 요법 전, 도중 및 후에 EoE가 확인된 환자 그룹에서 FeNO 수치를 측정할 것입니다.
|
2 년
|
|
호산 구성 식도염에서 질병 활동에 대한 바이오 마커로서의 호기 산화 질소
기간: 2 년
|
코르티코 스테로이드 치료 중 호기 산화 질소 수치의 변화.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호산 구성 식도염에서 질병 활동에 대한 바이오 마커로서의 호기 산화 질소
기간: 2 년
|
호기된 산화질소 수치의 환자 내 및 환자 간 가변성.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Leung, MD, Tufts Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NIOX MINO® 기도 염증 모니터에 대한 임상 시험
-
Aerocrine AB완전한