Bifidobacterium Lactis HN019가 대장 통과 시간 및 소화기 증상에 미치는 영향
2010년 7월 27일 업데이트: Fonterra Research Centre
프로바이오틱 균주 Bifidobacterium Lactis HN019가 장 건강, 결장 이동 시간 및 소화 불편에 미치는 영향을 평가하기 위한 3군, 위약 대조, 이중 맹검, 단일 센터 연구
본 연구의 목적은 Bifidobacterium lactis HN019 보충제가 대장 통과 시간 및 위장관 증상에 미치는 용량 반응 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25~65세의 건강한 남녀
- Bristol 대변 차트의 대변 유형 2-4
- 주당 1~3회 배변
제외 기준:
- 연구 시작 전 2주 이내에 위장 기능을 개선하기 위한 프로바이오틱 제품의 사용
- 주요 만성 및 조절되지 않는 전신 질환
- CTT를 연장시키는 것으로 알려진 심각한 위장 상태
- 유당불내증
- 만성 설사
- 체중 감량을 위한 위 우회 수술 또는 랩 밴드 삽입
- 규칙적인 완하제 사용
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약, 14일 동안 하루에 한 번
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실험적: 고용량 생균제
비피도박테리움 락티스 HN019, 100억 cfu/일
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비피도박테리움 락티스 HN019, 100억 cfu/일, 1일 1회, 14일
비피도박테리움 락티스 HN019, 10억 cfu/일, 1일 1회 14일
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실험적: 저용량 생균제
비피도박테리움 락티스 HN019, 10억 cfu/일
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비피도박테리움 락티스 HN019, 100억 cfu/일, 1일 1회, 14일
비피도박테리움 락티스 HN019, 10억 cfu/일, 1일 1회 14일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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결장 통과 시간
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위장 증상
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Waller, MD, Accurate Clinical Research, Houston, TX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #08-SPUS-o6-FON-01
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