Bifidobacterium Lactis HN019:n vaikutus paksusuolen kulkuaikaan ja ruoansulatusoireisiin
tiistai 27. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Fonterra Research Centre
Kolmihaarainen, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen tutkimus probioottisen kannan Bifidobacterium Lactis HN019 vaikutuksen arvioimiseksi suoliston hyvinvointiin, paksusuolen kulkuaikaan ja ruoansulatushäiriöihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Bifidobacterium lactis HN019 -lisähoidon annosvastevaikutusta paksusuolen läpikulkuaikaan ja ruoansulatuskanavan oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 25–65-vuotiaat miehet ja naiset
- jakkara tyyppi 2-4 Bristolin jakkarataulukossa
- 1-3 ulostamista viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa ruoansulatuskanavan toiminnan parantamiseen tarkoitettujen probioottisten tuotteiden käyttö tutkimukseen tuloa edeltäneiden kahden viikon aikana
- vakavia kroonisia ja hallitsemattomia systeemisiä sairauksia
- vaikeat maha-suolikanavan sairaudet, joiden tiedetään pidentävän CTT:tä
- laktoosi-intoleranssi
- krooninen ripuli
- mahalaukun ohitusleikkaus tai lantionauhan asettaminen painonpudotukseen
- säännöllinen laksatiivin käyttö
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placebo kerran päivässä 14 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen probiootti
Bifidobacterium lactis HN019, 10 miljardia pmy/vrk
|
Bifidobacterium lactis HN019, 10 miljardia pmy/päivä, kerran päivässä 14 päivän ajan
Bifidobacterium lactis HN019, 1 miljardi pmy/päivä, kerran päivässä 14 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Pieni annos probiootti
Bifidobacterium lactis HN019, 1 miljardi pmy/päivä
|
Bifidobacterium lactis HN019, 10 miljardia pmy/päivä, kerran päivässä 14 päivän ajan
Bifidobacterium lactis HN019, 1 miljardi pmy/päivä, kerran päivässä 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paksusuolen kulkuaika
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Waller, MD, Accurate Clinical Research, Houston, TX
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #08-SPUS-o6-FON-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .