Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Bifidobacterium Lactis HN019 na czas przejścia przez okrężnicę i objawy trawienne

27 lipca 2010 zaktualizowane przez: Fonterra Research Centre

Jednoośrodkowe, trójramienne, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie mające na celu ocenę wpływu szczepu probiotycznego Bifidobacterium Lactis HN019 na samopoczucie jelit, czas przejścia przez okrężnicę i dyskomfort trawienny

Celem tego badania było zbadanie wpływu odpowiedzi na dawkę suplementacji Bifidobacterium lactis HN019 na czas pasażu jelitowego i objawy żołądkowo-jelitowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku od 25 do 65 lat
  • typ stolca 2-4 na Bristol Stool Chart
  • 1 do 3 wypróżnień tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie jakiegokolwiek produktu probiotycznego mającego na celu poprawę funkcji przewodu pokarmowego w ciągu 2 tygodni poprzedzających włączenie do badania
  • poważnych przewlekłych i niekontrolowanych ogólnoustrojowych schorzeń
  • ciężkie choroby żołądkowo-jelitowe, o których wiadomo, że wydłużają CTT
  • Nietolerancja laktozy
  • przewlekła biegunka
  • operacja pomostowania żołądka lub założenie opaski biodrowej w celu utraty wagi
  • regularne stosowanie środków przeczyszczających
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo, raz dziennie przez 14 dni
Eksperymentalny: Probiotyk w wysokiej dawce
Bifidobacterium lactis HN019, 10 miliardów jtk/dzień
Suplement diety: Bifidobacterium lactis HN019
Bifidobacterium lactis HN019, 10 miliardów jtk/dzień, raz dziennie przez 14 dni
Suplement diety: Bifidobacterium lactis HN019
Bifidobacterium lactis HN019, 1 miliard jtk/dzień, raz dziennie przez 14 dni
Eksperymentalny: Probiotyk w małej dawce
Bifidobacterium lactis HN019, 1 miliard jtk/dzień
Suplement diety: Bifidobacterium lactis HN019
Bifidobacterium lactis HN019, 10 miliardów jtk/dzień, raz dziennie przez 14 dni
Suplement diety: Bifidobacterium lactis HN019
Bifidobacterium lactis HN019, 1 miliard jtk/dzień, raz dziennie przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas przejścia przez okrężnicę
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fonterra Research Centre

Współpracownicy

Sprim Advanced Life Sciences
Danisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Waller, MD, Accurate Clinical Research, Houston, TX

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #08-SPUS-o6-FON-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bifidobacterium lactis HN019

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj