Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Bifidobacterium Lactis HN019 på kolontransittid och matsmältningssymtom

27 juli 2010 uppdaterad av: Fonterra Research Centre

En trearmad, placebokontrollerad, dubbelblind, singelcenterstudie för att utvärdera effekten av probiotisk stam Bifidobacterium Lactis HN019 på intestinalt välbefinnande, transittid i kolon och matsmältningsbesvär

Syftet med denna studie var att undersöka dosresponseffekten av Bifidobacterium lactis HN019-tillskott på kolonpassagetid och gastrointestinala symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska män och kvinnor i åldern 25 till 65 år
  • pall typ 2-4 på Bristol Stool Chart
  • 1 till 3 tarmrörelser per vecka

Exklusions kriterier:

  • användning av någon probiotisk produkt avsedd att förbättra mag-tarmfunktionen inom de 2 veckorna före studiestart
  • allvarliga kroniska och okontrollerade systemiska medicinska tillstånd
  • svåra gastrointestinala tillstånd som är kända för att förlänga CTT
  • laktosintolerant
  • kronisk diarré
  • gastric bypass-operation eller införande av knäband för viktminskning
  • regelbunden användning av laxermedel
  • gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
Placebo, en gång om dagen i 14 dagar
Experimentell: Hög dos probiotika
Bifidobacterium lactis HN019, 10 miljarder cfu/dag
Kosttillskott: Bifidobacterium lactis HN019
Bifidobacterium lactis HN019, 10 miljarder cfu/dag, en gång om dagen i 14 dagar
Kosttillskott: Bifidobacterium lactis HN019
Bifidobacterium lactis HN019, 1 miljard cfu/dag, en gång om dagen i 14 dagar
Experimentell: Låg dos probiotika
Bifidobacterium lactis HN019, 1 miljard cfu/dag
Kosttillskott: Bifidobacterium lactis HN019
Bifidobacterium lactis HN019, 10 miljarder cfu/dag, en gång om dagen i 14 dagar
Kosttillskott: Bifidobacterium lactis HN019
Bifidobacterium lactis HN019, 1 miljard cfu/dag, en gång om dagen i 14 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Colon transittid
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gastrointestinala symtom
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fonterra Research Centre

Samarbetspartners

Sprim Advanced Life Sciences
Danisco

Utredare

  • Huvudutredare: Philip Waller, MD, Accurate Clinical Research, Houston, TX

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • #08-SPUS-o6-FON-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala symtom

Kliniska prövningar på Bifidobacterium lactis HN019

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera