수술 후 부갑상선기능저하증에 대한 테리파라타이드
수술 후 부갑상선기능저하증에 대한 테리파라타이드의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
저칼슘혈증을 동반한 일과성 부갑상샘기능저하증은 갑상선암, 다결절성 갑상선종 또는 그레이브스병 수술 후 환자의 최대 20%에서 발생하며 약 3~18%에서 중증입니다. 심각한 저칼슘혈증은 입원 기간을 상당히 연장시킵니다. 이 연구는 낮은 부갑상선 호르몬과 관련된 갑상선 수술 환경에서 낮은 칼슘 수치에 대한 테리파라타이드(합성 부갑상선 호르몬, 상품명 Forteo)의 효과를 평가할 것입니다.
이것은 최대 3주 동안 테리파라티드로 치료할 중증의 증상이 있는 저칼슘혈증 환자 15명을 등록하고 30명의 성별 및 연령 일치 컨트롤.
저칼슘혈증에 대한 치료는 현재의 관행에 따라 계속되었습니다. 칼슘에 관한 한 퇴원 결정은 지난 24시간 동안 안정적인 치료를 받고 IV 칼슘이 필요하지 않은 무증상 환자에서 칼슘 수치가 > 7.5 mg/dL이고 12시간 동안 2배 증가했을 때 도달했습니다. . 퇴원 후 2일 및 테리파라타이드 투여 시작 후 9일, 17일 및 25일 후에 피험자를 전화 및 혈액 검사로 추적했습니다. 그들은 9일, 17일 및 25일에 테스트하기 전에 24시간 동안 테리파라타이드를 끊었습니다.
2주 후에 저칼슘혈증이 재발하면 테리파라타이드를 3주 동안 지속한 다음 중단했습니다. 저칼슘혈증이 다시 재발하면 부갑상샘기능저하증에 대한 현행 표준 요법을 테리파라타이드 없이 계속했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양측 갑상선 침대 수술 후 환자(암, 그레이브스병, 다결절성 갑상선종)
- 증상이 있는 저칼슘혈증
- 칼시트리올(최소 0.25mcg 하루 두 번) 및 칼슘 보충(하루 최소 1.5g의 원소 칼슘)으로 24시간 치료 후 총 칼슘 < 8mg/dL
- 부갑상선 호르몬(PTH) 수치가 정상 범위의 하한치보다 낮습니다.
제외 기준(모든 과목):
- 신부전
- 이전의 모든 부갑상선 병리
- 기존 고칼슘혈증
- 골다공증 이외의 대사성 골질환
- 파제트병
제외 기준(활성 치료 대상자만):
- 골다공증에 대한 Forteo의 지속적인 치료
- 활동성 비갑상샘 악성종양 또는 잔여 갑상선 악성종양 의심
- 원발성 또는 전이성 골격 악성 종양의 병력
- 임신
- 활동성 또는 최근 요로결석증
- 디지털리스 요법
- 골육종의 기저선 위험이 증가된 환자, 즉 골육종의 가족력 또는 이전에 골격을 포함하는 방사선 요법을 받은 환자
- 소아 인구
- 알카라인 포스파타제의 설명할 수 없는 상승
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테리파라타이드
테리파라타이드의 용량은 첫 주 동안 하루에 두 번 20mcg, 두 번째 주 동안 매일 20mcg입니다.
2주 후에 저칼슘혈증이 재발하면 테리파라타이드를 3주 동안 지속한 다음 중단합니다.
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Teriparatide의 복용량은 첫 주 동안 하루에 두 번 20mcg이고 두 번째 주 동안 매일 20mcg입니다.
2주 후에 저칼슘혈증이 재발하면 테리파라타이드를 3주 동안 지속한 다음 중단합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 체류 기간
기간: 수술 후 약 7일
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칼슘 및 칼시트리올 치료 시작부터 칼슘 관점에서 "퇴원 준비"까지의 병원 체류 기간(칼슘 수치 > 7.5 mg/dL 및 안정적인 치료를 받는 무증상 환자에서 12시간 동안 x 2 증가, 정맥 주사 필요 없음) IV) 지난 24시간 동안의 칼슘).
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수술 후 약 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 분석
기간: 수술 후 약 90일
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심각하고 심각한 부작용을 포함하여 부작용의 총 수에 대해 무기를 비교했습니다.
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수술 후 약 90일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marius Stan, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-000901
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