- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01171911
관상동맥 내피전단응력에 대한 칼슘길항제 정맥주사와 베타차단제의 비교
2010년 7월 28일 업데이트: Nanjing Medical University
난징 의과 대학 난징 퍼스트 병원
칼슘 채널 길항제와 베타 차단제는 모두 심장 보호 효과가 있습니다. 내피 전단 응력은 폐쇄성 협착증 환자의 임상 결과를 예측하는 요인입니다.
본 연구는 Nicardipine과 esmolol의 관상동맥 주사 후 전체 심장 주기 동안 전단 응력과 혈액 속도의 재분포를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
혈류 유도 내피 전단 응력은 내피 기능 및 플라크 형성의 발달 또는 진행에 강한 영향을 미칩니다.
낮거나 진동하는 전단 응력이 내피 기능 장애를 일으키고 초기 죽상 동맥 경화증을 국소화하는 데 중요한 요소 중 하나라는 것이 광범위하게 인정됩니다. 반대로 정상 및 높은 전단 응력은 죽종을 보호하고 보상 리모델링에 관여합니다.
대부분의 연구는 인간 관상 동맥의 종종 이상화된 기하학적 모델에서 내피 전단 응력 분포가 수많은 조사의 주제였으며 이러한 연구에서 관상 동맥의 기하학이 관찰된 전단 응력 분포의 주요 결정 요인임을 보여주었습니다.
일반적으로 플라크의 하류에서는 낮은 전단 응력이 예상될 수 있습니다. 여러 심혈관 활성 약물이 폐쇄성 관상동맥 질환 환자에게 심장 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
이러한 약물 중 칼슘 채널 차단제는 일상적인 임상 실습에서 가장 많이 처방되는 약물 중 하나입니다.
Ninomiyaet al. 보고된 칼슘 채널 차단제는 정상 또는 경미한 협착성 관상동맥 환자에서 용량 의존적 패턴으로 관상동맥 직경 및 혈액액 증가와 관련이 있었습니다.
그러나 인비트론에서 칼슘채널차단제 사용 후 내피 전단응력의 동적 변화에 대한 보고는 아직까지 발표된 바가 없다.
결과적으로 본 연구의 목적은 반감기가 짧은 칼슘채널 차단제 중 하나인 Nicardipine의 정맥주사가 급성관상동맥증후군 및 경증 협착증 환자에서 내피전단응력의 재분배에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. (<50%) 관상 동맥 질환.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안정형 협심증과 비Q파 심근경색의 진단
- 18-75세
- 관상동맥 직경 협착 육안 추정에 의한 직경 70% 미만 협착
- 혈압 >110/70mmHg
- 심박수 60~100bpm, 심부정맥 없음
제외 기준:
- St 상승 심근 경색
- 저혈압(<100/70mmHg)
- 심박수 <60 또는 >100 bpm, 심장 부정맥의 존재
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 임신 여성
- 간 기능 장애
- 크레아티닌 >2.5mg/dl
- 6개월 이내 출혈성 뇌졸중
- 최대 투약 전 좌심실 박출률<30%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산 유체 역학에 의해 평가된 내피 전단 응력
기간: 4분 후
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평균 혈압(MBP)이 10% 이상 감소하거나 심박수가 10-15bpm 증가하는 약물의 최고 효과에서.
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4분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 내 초음파에 의한 최소 내강 면적
기간: 4분 후
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평균 혈압(MBP)이 10% 이상 감소하거나 심박수가 10-15bpm 증가하는 약물의 최고 효과에서.
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4분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NJESS20103079
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