- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01171911
Confronto tra iniezione endovenosa di antagonisti del calcio e beta-blocco sullo stress da taglio endoteliale dell'arteria coronaria
Primo ospedale di Nanchino, Università medica di Nanchino
Sia l'antagonista dei canali del calcio che il beta-bloccante hanno un effetto cardioprotettivo. Lo stress da taglio endoteliale è un fattore predittivo degli esiti clinici nei pazienti con stenosi ostruttiva.
Il presente studio mira a confrontare la ridistribuzione dello stress di taglio e della velocità del sangue durante l'intero ciclo cardiaco dopo l'iniezione trans-coronarica di nicardipina ed esmololo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
- Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di angina instabile e infarto miocardico non-Q
- Età 18-75 anni.
- Stenosi del diametro dell'arteria coronaria <70% stenosi del diametro mediante stima visiva
- Pressione sanguigna >110/70 mmHg
- Frequenza cardiaca 60-~100 bpm, nessuna aritmia cardiaca
Criteri di esclusione:
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento di St
- Abbassare la pressione sanguigna (<100/70 mmHg)
- Frequenza cardiaca <60 o >100 bpm, La presenza di aritmie cardiache
- Allergia ai farmaci in studio
- Donne in gravidanza
- Disfunzione epatica
- Creatinina > 2,5 mg/dl
- Ictus sanguinante entro 6 mesi
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra <30% prima della terapia massimale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sforzo di taglio endoteliale valutato mediante fluidodinamica computazionale
Lasso di tempo: Dopo quattro minuti
|
Al picco dell'effetto del farmaco, la pressione sanguigna media (MBP) si è ridotta del 10% o più o la frequenza cardiaca è aumentata di 10-15 bpm.
|
Dopo quattro minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Area minima del lume mediante ultrasuoni intravascolari
Lasso di tempo: Dopo quattro minuti
|
Al picco dell'effetto del farmaco, la pressione sanguigna media (MBP) si è ridotta del 10% o più o la frequenza cardiaca è aumentata di 10-15 bpm.
|
Dopo quattro minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Sindrome coronarica acuta
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Esmololo
- Nicardipina
- Bloccanti dei canali del calcio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NJESS20103079
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele
Prove cliniche su Nicardipina, Esmololo
-
Andrea MorelliCompletato
-
University of Roma La SapienzaCompletato
-
Loma Linda UniversityCompletato
-
Beni-Suef UniversitySconosciutoDisfunzione cognitivaEgitto
-
TC Erciyes UniversityCompletatoAnestesia; Effetto avverso | Riflesso, Anormale | Tinnito, Emissione Oto-Acustica SpontaneaTacchino
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreSconosciuto