Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra iniezione endovenosa di antagonisti del calcio e beta-blocco sullo stress da taglio endoteliale dell'arteria coronaria

28 luglio 2010 aggiornato da: Nanjing Medical University

Primo ospedale di Nanchino, Università medica di Nanchino

Sia l'antagonista dei canali del calcio che il beta-bloccante hanno un effetto cardioprotettivo. Lo stress da taglio endoteliale è un fattore predittivo degli esiti clinici nei pazienti con stenosi ostruttiva.

Il presente studio mira a confrontare la ridistribuzione dello stress di taglio e della velocità del sangue durante l'intero ciclo cardiaco dopo l'iniezione trans-coronarica di nicardipina ed esmololo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo stress di taglio endoteliale indotto dal flusso sanguigno ha un forte effetto sulla funzione endoteliale e sullo sviluppo o sulla progressione della formazione della placca. È ampiamente riconosciuto che lo shear stress basso e/o oscillante causa disfunzione endoteliale ed è uno dei fattori cruciali nella localizzazione precoce dell'aterosclerosi. Al contrario, shear stress normale e alto è protettivo dell'ateroma ed è coinvolto nel rimodellamento compensatorio. La maggior parte degli studi ha riportato che la distribuzione dello sforzo di taglio endoteliale in modelli geometrici spesso idealizzati delle arterie coronarie umane è stata oggetto di numerose indagini e in questi studi è stato dimostrato che la geometria delle arterie coronarie è il principale determinante della distribuzione dello sforzo di taglio osservato. Generalmente, a valle di una placca, ci si può aspettare un basso shear stress. Diversi farmaci cardiovascolari attivi hanno dimostrato di essere cardioprotettivi per i pazienti con malattia coronarica ostruttiva. Di questi farmaci, il calcio-antagonista è uno dei più prescritti nella pratica clinica quotidiana. Ninomiya et al. segnalato che il calcio-antagonista era associato ad un aumento del diametro coronarico e del fluido sanguigno con un pattern dose-dipendente in pazienti con arteria coronaria stenotica normale o lieve. Tuttavia, finora non sono stati pubblicati rapporti sul cambiamento dinamico dello stress da taglio endoteliale dopo l'inibizione dei canali del calcio in vitro. Di conseguenza, lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'iniezione endovenosa di nicardipina, un bloccante dei canali del calcio con tempo di dimezzamento più breve, sulla ridistribuzione dello stress di taglio endoteliale in pazienti con sindrome coronarica acuta e lieve stenosi (<50%) malattia coronarica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di angina instabile e infarto miocardico non-Q
  • Età 18-75 anni.
  • Stenosi del diametro dell'arteria coronaria <70% stenosi del diametro mediante stima visiva
  • Pressione sanguigna >110/70 mmHg
  • Frequenza cardiaca 60-~100 bpm, nessuna aritmia cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Infarto del miocardio con sopraslivellamento di St
  • Abbassare la pressione sanguigna (<100/70 mmHg)
  • Frequenza cardiaca <60 o >100 bpm, La presenza di aritmie cardiache
  • Allergia ai farmaci in studio
  • Donne in gravidanza
  • Disfunzione epatica
  • Creatinina > 2,5 mg/dl
  • Ictus sanguinante entro 6 mesi
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra <30% prima della terapia massimale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo di taglio endoteliale valutato mediante fluidodinamica computazionale
Lasso di tempo: Dopo quattro minuti
Al picco dell'effetto del farmaco, la pressione sanguigna media (MBP) si è ridotta del 10% o più o la frequenza cardiaca è aumentata di 10-15 bpm.
Dopo quattro minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area minima del lume mediante ultrasuoni intravascolari
Lasso di tempo: Dopo quattro minuti
Al picco dell'effetto del farmaco, la pressione sanguigna media (MBP) si è ridotta del 10% o più o la frequenza cardiaca è aumentata di 10-15 bpm.
Dopo quattro minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Nicardipina, Esmololo

3
Sottoscrivi