冠動脈の内皮せん断応力に対するカルシウム拮抗薬の静脈内注射とベータ遮断薬の比較
2010年7月28日 更新者:Nanjing Medical University
南京医科大学南京第一病院
カルシウム チャネル拮抗薬とベータ遮断薬の両方に心臓保護効果があります。 内皮せん断応力は、閉塞性狭窄患者の臨床転帰の予測因子です。
本研究は、ニカルジピンとエスモロールの経冠動脈注射後の全心周期中のせん断応力と血流速度の再分布を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
血流誘発性の内皮せん断応力は、内皮機能およびプラーク形成の発達または進行に強い影響を及ぼします。
低および/または振動せん断応力が内皮機能不全を引き起こし、初期のアテローム性動脈硬化症を局在化する上で重要な要因の1つであることは広く受け入れられています。
ほとんどの研究は、人間の冠動脈のしばしば理想化された幾何学的モデルにおける内皮せん断応力分布が多数の調査の対象であると報告しており、これらの研究では、冠動脈の形状が観察されたせん断応力分布の主な決定要因であることが示されました。
一般に、プラークの下流では、低せん断応力が期待できます。いくつかの心血管活性薬は、閉塞性冠動脈疾患の患者に対して心臓保護作用があることが示されています。
これらの薬物のうち、カルシウムチャネル遮断薬は、日常の臨床診療で最も処方されるものの 1 つです。
二宮ら。報告されたカルシウムチャネル遮断薬は、正常または軽度の狭窄冠動脈を有する患者において、用量依存パターンで冠動脈直径および血液液の増加と関連していた.
しかし、インビトロンにおけるカルシウムチャネル遮断薬の投与後の内皮せん断応力の動的変化に関する報告は、これまでに発表されていません。
結果として、この研究の目的は、急性冠症候群および軽度の狭窄を有する患者における内皮せん断応力の再分布に対する、より短い半減期を有する1つのカルシウムチャネル遮断薬であるニカルジピンの静脈内注射の効果を評価することでした。 (<50%) 冠動脈疾患。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Shaoliang Chen, Director
- 電話番号:+86-25-52208048
- メール:chmengx@126.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
-
コンタクト:
- Shao-liang Chen, Director
- 電話番号:+86-25-52208048
- メール:chmengx@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不安定狭心症、非Q波心筋梗塞の診断
- 18~75歳
- 冠状動脈の直径狭窄<70% 目視推定による直径狭窄
- 血圧 >110/70 mmHg
- 心拍数 60 ~ 100 bpm、心不整脈なし
除外基準:
- St上昇型心筋梗塞
- 血圧低下(<100/70mmHg)
- 心拍数 < 60 または > 100 bpm、心不整脈の存在
- 研究薬に対するアレルギー
- 妊娠中の女性
- 肝機能障害
- クレアチニン >2.5mg/dl
- 6ヶ月以内の出血性脳卒中
- -最大投薬前の左心室駆出率<30%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計算流体力学によって評価された内皮せん断応力
時間枠:4分後
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平均血圧(MBP)が10%以上低下した、または心拍数が10〜15 bpm増加した薬物のピーク効果で。
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4分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血管内超音波による最小内腔面積
時間枠:4分後
|
平均血圧(MBP)が10%以上低下した、または心拍数が10〜15 bpm増加した薬物のピーク効果で。
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4分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Shao-liang Chen, Director、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月28日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NJESS20103079
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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