- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01171911
Sammenligning af intravenøs injektion af calciumantagonist og beta-blokade på endotelial forskydningsspænding i koronararterie
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Både calciumkanalantagonist og betablokker har kardiobeskyttende effekt. Endothelial shear stress er prædiktiv faktor for kliniske resultater hos patienter med obstruktiv stenose.
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne omfordelingen af forskydningsspænding og blodhastighed under hele hjertecyklussen efter trans-koronar injektion af nicardipin og esmolol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af ustabil angina og ikke-Q-bølge myokardieinfarkt
- Alder 18-75 år.
- Diameter stenose af koronararterie <70 % diameter stenose ved visuel estimering
- Blodtryk >110/70 mmHg
- Hjertefrekvens 60-~100 bpm, ingen hjertearytmier
Ekskluderingskriterier:
- St-elevation myokardieinfarkt
- Lavere blodtryk (<100/70 mmHg)
- Hjertefrekvens <60 eller >100 bpm, Tilstedeværelsen af hjertearytmier
- Allergi over for at studere medicin
- Kvinder under graviditet
- Leverdysfunktion
- Kreatinin >2,5mg/dl
- Blødende slagtilfælde inden for 6 måneder
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 % før maksimal medicinering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endothelial forskydningsspænding vurderet ved beregningsmæssig væskedynamik
Tidsramme: Efter fire minutter
|
Ved den maksimale effekt af lægemidlet faldt middelblodtrykket (MBP) med 10% eller mere, eller hjertefrekvensen steg med 10-15 slag/min.
|
Efter fire minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minimalt lumenområde ved intravaskulær ultralyd
Tidsramme: Efter fire minutter
|
Ved den maksimale effekt af lægemidlet faldt middelblodtrykket (MBP) med 10% eller mere, eller hjertefrekvensen steg med 10-15 slag/min.
|
Efter fire minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Koronararteriesygdom
- Akut koronarsyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Esmolol
- Nicardipin
- Calciumkanalblokkere
Andre undersøgelses-id-numre
- NJESS20103079
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Nicardipin, Esmolol
-
University of MinnesotaMedical University of South Carolina; Johns Hopkins University; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIntracerebral blødningForenede Stater, Taiwan, Korea, Republikken, Tyskland, Japan, Canada, Kina
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Astellas Pharma China, Inc.AfsluttetAkut hypertension | EndorganskadeKina
-
University of Illinois at ChicagoAfsluttetSubaraknoidal blødning | Intracerebral blødningForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSlag | Forhøjet blodtryk | Intracerebral blødningForenede Stater
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Instituto de Salud Carlos IIIRekrutteringDiabetes mellitus | Cirrhose | Onkologiske lidelserSpanien
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendt
-
David N. Proctor, PhDAfsluttetAldringForenede Stater
-
Aretaieion University HospitalRekrutteringSmerter, postoperativ | Analgesi | Smerter, Akut | Nociceptiv smerte | Reparation af lyskebrok | Smerter, kronisk postkirurgisk | EsmololGrækenland
-
AOP Orphan Pharmaceuticals AGAfsluttetSunde frivillige | Farmakokinetik/dynamik undersøgelseTjekkiet