Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intravenøs injektion af calciumantagonist og beta-blokade på endotelial forskydningsspænding i koronararterie

28. juli 2010 opdateret af: Nanjing Medical University

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Både calciumkanalantagonist og betablokker har kardiobeskyttende effekt. Endothelial shear stress er prædiktiv faktor for kliniske resultater hos patienter med obstruktiv stenose.

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne omfordelingen af ​​forskydningsspænding og blodhastighed under hele hjertecyklussen efter trans-koronar injektion af nicardipin og esmolol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodflow-induceret endotelforskydningsspænding har stærk effekt på endotelfunktionen og udvikling eller progression af plakdannelse. Det er bredt accepteret, at lav og/eller oscillerende forskydningsspænding forårsager endothelial dysfunktion og er en af ​​afgørende faktorer ved lokalisering af tidlig åreforkalkning. I modsætning hertil er normal og høj forskydningsspænding atherombeskyttende og er involveret i kompensatorisk ombygning. De fleste undersøgelser rapporterede, at endotelforskydningsspændingsfordelingen i ofte idealiserede geometriske modeller af menneskelige kranspulsårer var genstand for adskillige undersøgelser, og i disse undersøgelser blev det vist, at geometrien af ​​kranspulsårer er hoveddeterminanten for den observerede forskydningsspændingsfordeling. Generelt, nedstrøms for en plak, kan der forventes lav forskydningsspænding. Adskillige kardiovaskulært aktive lægemidler har vist sig at være kardiobeskyttende for patienter med obstruktiv koronarsygdom. Af disse lægemidler er calciumkanalblokker en af ​​de mest ordinerede i daglig klinisk praksis. Ninomiya et al. rapporteret calciumkanalblokker var forbundet med øget koronardiameter og blodvæske med dosisafhængigt mønster hos patienter med normal eller mild stenotisk koronararterie. Der er dog indtil videre ikke offentliggjort nogen rapporter om den dynamiske ændring af endotelforskydningsspænding efter calciumkanalblokker in-vitron. Som et resultat heraf var formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​intravenøs injektion af Nicardipin, en calciumkanalblokker med kortere halveringstid, på omfordelingen af ​​endotelforskydningsstress hos patienter med akut koronarsyndrom og mild stenotisk (<50%) koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ustabil angina og ikke-Q-bølge myokardieinfarkt
  • Alder 18-75 år.
  • Diameter stenose af koronararterie <70 % diameter stenose ved visuel estimering
  • Blodtryk >110/70 mmHg
  • Hjertefrekvens 60-~100 bpm, ingen hjertearytmier

Ekskluderingskriterier:

  • St-elevation myokardieinfarkt
  • Lavere blodtryk (<100/70 mmHg)
  • Hjertefrekvens <60 eller >100 bpm, Tilstedeværelsen af ​​hjertearytmier
  • Allergi over for at studere medicin
  • Kvinder under graviditet
  • Leverdysfunktion
  • Kreatinin >2,5mg/dl
  • Blødende slagtilfælde inden for 6 måneder
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 % før maksimal medicinering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endothelial forskydningsspænding vurderet ved beregningsmæssig væskedynamik
Tidsramme: Efter fire minutter
Ved den maksimale effekt af lægemidlet faldt middelblodtrykket (MBP) med 10% eller mere, eller hjertefrekvensen steg med 10-15 slag/min.
Efter fire minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimalt lumenområde ved intravaskulær ultralyd
Tidsramme: Efter fire minutter
Ved den maksimale effekt af lægemidlet faldt middelblodtrykket (MBP) med 10% eller mere, eller hjertefrekvensen steg med 10-15 slag/min.
Efter fire minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2010

Først opslået (Skøn)

29. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Nicardipin, Esmolol

3
Abonner