- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01171911
Porównanie dożylnego wstrzyknięcia antagonisty wapnia i beta-blokady na naprężenie ścinające śródbłonka tętnicy wieńcowej
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Zarówno antagonista kanału wapniowego, jak i beta-adrenolityk mają działanie kardioprotekcyjne. Naprężenie ścinające śródbłonka jest czynnikiem predykcyjnym wyników klinicznych u pacjentów ze zwężeniem zaporowym.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie redystrybucji naprężeń ścinających i prędkości krwi podczas całego cyklu pracy serca po przezwieńcowym wstrzyknięciu nikardypiny i esmololu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
- Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q
- Wiek 18-75 lat
- Zwężenie średnicy tętnicy wieńcowej <70% zwężenie średnicy na podstawie oceny wizualnej
- Ciśnienie krwi >110/70 mmHg
- Tętno 60-~100 uderzeń na minutę, brak zaburzeń rytmu serca
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem st
- Niższe ciśnienie krwi (<100/70mmHg)
- Tętno <60 lub >100 uderzeń na minutę, Obecność zaburzeń rytmu serca
- Alergia na badanie leków
- Kobiety w ciąży
- Dysfunkcja wątroby
- Kreatynina >2,5mg/dl
- Udar krwotoczny w ciągu 6 miesięcy
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <30% przed podaniem maksymalnego leku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naprężenie ścinające śródbłonka oceniane za pomocą obliczeniowej dynamiki płynów
Ramy czasowe: Po czterech minutach
|
W szczytowym okresie działania leku średnie ciśnienie krwi (MBP) obniżyło się o 10% lub więcej lub przyspieszyło tętno o 10-15 uderzeń na minutę.
|
Po czterech minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalny obszar światła za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej
Ramy czasowe: Po czterech minutach
|
W szczytowym okresie działania leku średnie ciśnienie krwi (MBP) obniżyło się o 10% lub więcej lub przyspieszyło tętno o 10-15 uderzeń na minutę.
|
Po czterech minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Ostry zespół wieńcowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Esmolol
- Nikardypina
- Blokery kanału wapniowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- NJESS20103079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .