Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dożylnego wstrzyknięcia antagonisty wapnia i beta-blokady na naprężenie ścinające śródbłonka tętnicy wieńcowej

28 lipca 2010 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Zarówno antagonista kanału wapniowego, jak i beta-adrenolityk mają działanie kardioprotekcyjne. Naprężenie ścinające śródbłonka jest czynnikiem predykcyjnym wyników klinicznych u pacjentów ze zwężeniem zaporowym.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie redystrybucji naprężeń ścinających i prędkości krwi podczas całego cyklu pracy serca po przezwieńcowym wstrzyknięciu nikardypiny i esmololu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wywołane przepływem krwi naprężenie ścinające śródbłonka ma silny wpływ na funkcję śródbłonka oraz rozwój lub postęp tworzenia płytki nazębnej. Powszechnie przyjmuje się, że niskie i/lub oscylujące naprężenia ścinające powodują dysfunkcję śródbłonka i są jednym z kluczowych czynników lokalizowania wczesnej miażdżycy. Większość badań wykazała, że ​​śródbłonkowy rozkład naprężeń ścinających w często wyidealizowanych modelach geometrycznych ludzkich tętnic wieńcowych był przedmiotem licznych badań, aw tych badaniach wykazano, że geometria tętnic wieńcowych jest głównym wyznacznikiem obserwowanego rozkładu naprężeń ścinających. Ogólnie rzecz biorąc, poniżej blaszki miażdżycowej można spodziewać się niskiego naprężenia ścinającego. Wykazano, że kilka leków czynnych dla układu sercowo-naczyniowego działa ochronnie na serce u pacjentów z obturacyjną chorobą wieńcową. Spośród tych leków bloker kanału wapniowego jest jednym z najczęściej przepisywanych w codziennej praktyce klinicznej. Ninomiya i in. zgłaszane blokery kanałów wapniowych były związane ze zwiększeniem średnicy naczyń wieńcowych i płynem we krwi o wzorcu zależnym od dawki u pacjentów z prawidłową lub łagodnym zwężeniem tętnicy wieńcowej. Jednak dotychczas nie opublikowano doniesień na temat dynamicznej zmiany naprężeń ścinających śródbłonka po zastosowaniu blokera kanału wapniowego in -vitron. W rezultacie celem niniejszej pracy była ocena wpływu dożylnego wstrzyknięcia nikardypiny, jednego z blokerów kanału wapniowego o krótszym okresie półtrwania, na redystrybucję naprężeń ścinających śródbłonka u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i łagodnym zwężeniem. (<50%) choroba wieńcowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q
  • Wiek 18-75 lat
  • Zwężenie średnicy tętnicy wieńcowej <70% zwężenie średnicy na podstawie oceny wizualnej
  • Ciśnienie krwi >110/70 mmHg
  • Tętno 60-~100 uderzeń na minutę, brak zaburzeń rytmu serca

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem st
  • Niższe ciśnienie krwi (<100/70mmHg)
  • Tętno <60 lub >100 uderzeń na minutę, Obecność zaburzeń rytmu serca
  • Alergia na badanie leków
  • Kobiety w ciąży
  • Dysfunkcja wątroby
  • Kreatynina >2,5mg/dl
  • Udar krwotoczny w ciągu 6 miesięcy
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory <30% przed podaniem maksymalnego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naprężenie ścinające śródbłonka oceniane za pomocą obliczeniowej dynamiki płynów
Ramy czasowe: Po czterech minutach
W szczytowym okresie działania leku średnie ciśnienie krwi (MBP) obniżyło się o 10% lub więcej lub przyspieszyło tętno o 10-15 uderzeń na minutę.
Po czterech minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalny obszar światła za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej
Ramy czasowe: Po czterech minutach
W szczytowym okresie działania leku średnie ciśnienie krwi (MBP) obniżyło się o 10% lub więcej lub przyspieszyło tętno o 10-15 uderzeń na minutę.
Po czterech minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj