- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01171911
Сравнение внутривенной инъекции антагониста кальция и бета-блокады на стресс эндотелиального сдвига коронарной артерии
Первая больница Нанкина, Нанкинский медицинский университет
Как антагонист кальциевых каналов, так и бета-блокатор обладают кардиопротекторным действием. Напряжение сдвига эндотелия является прогностическим фактором клинических исходов у пациентов с обструктивным стенозом.
Настоящее исследование направлено на сравнение перераспределения напряжения сдвига и скорости кровотока в течение всего сердечного цикла после транскоронарного введения никардипина и эсмолола.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shaoliang Chen, Director
- Номер телефона: +86-25-52208048
- Электронная почта: chmengx@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Shao-liang Chen, Director
- Номер телефона: +86-25-52208048
- Электронная почта: chmengx@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
- Возраст 18-75 лет.
- Диаметр стеноза коронарной артерии <70% стеноз диаметра по визуальной оценке
- Артериальное давление >110/70 мм рт.ст.
- Частота сердечных сокращений 60-~100 ударов в минуту, без сердечных аритмий
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда с подъемом St
- Снижение артериального давления (<100/70 мм рт.ст.)
- ЧСС <60 или >100 ударов в минуту, Наличие сердечных аритмий
- Аллергия на исследуемые препараты
- Женщины во время беременности
- Дисфункция печени
- Креатинин > 2,5 мг/дл
- Кровоточащий инсульт в течение 6 мес.
- Фракция выброса левого желудочка <30% до максимального приема лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Напряжение сдвига эндотелия, оцененное с помощью вычислительной гидродинамики
Временное ограничение: Через четыре минуты
|
При пиковом эффекте препарата среднее артериальное давление (САД) снижалось на 10% и более или ЧСС увеличивалась на 10-15 уд/мин.
|
Через четыре минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Минимальная площадь просвета при внутрисосудистом УЗИ
Временное ограничение: Через четыре минуты
|
При пиковом эффекте препарата среднее артериальное давление (САД) снижалось на 10% и более или ЧСС увеличивалась на 10-15 уд/мин.
|
Через четыре минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Острый коронарный синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Эсмолол
- Никардипин
- Блокаторы кальциевых каналов
Другие идентификационные номера исследования
- NJESS20103079
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .