Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение внутривенной инъекции антагониста кальция и бета-блокады на стресс эндотелиального сдвига коронарной артерии

28 июля 2010 г. обновлено: Nanjing Medical University

Первая больница Нанкина, Нанкинский медицинский университет

Как антагонист кальциевых каналов, так и бета-блокатор обладают кардиопротекторным действием. Напряжение сдвига эндотелия является прогностическим фактором клинических исходов у пациентов с обструктивным стенозом.

Настоящее исследование направлено на сравнение перераспределения напряжения сдвига и скорости кровотока в течение всего сердечного цикла после транскоронарного введения никардипина и эсмолола.

Обзор исследования

Подробное описание

Индуцированное кровотоком напряжение сдвига эндотелия оказывает сильное влияние на функцию эндотелия и развитие или прогрессирование образования бляшек. Широко признано, что низкое и/или колеблющееся напряжение сдвига вызывает эндотелиальную дисфункцию и является одним из решающих факторов в локализации раннего атеросклероза. Напротив, нормальное и высокое напряжение сдвига защищает от атеромы и участвует в компенсаторном ремоделировании. В большинстве исследований сообщалось, что распределение напряжения сдвига эндотелия в часто идеализированных геометрических моделях коронарных артерий человека было предметом многочисленных исследований, и в этих исследованиях было показано, что геометрия коронарных артерий является основным фактором, определяющим наблюдаемое распределение напряжения сдвига. Как правило, после бляшки можно ожидать низкого напряжения сдвига. Было показано, что несколько сердечно-сосудистых препаратов оказывают кардиозащитное действие у пациентов с обструктивной коронарной болезнью. Из этих препаратов блокатор кальциевых каналов является одним из наиболее часто назначаемых в повседневной клинической практике. Ниномия и др. сообщалось, что блокатор кальциевых каналов ассоциировался с увеличением диаметра коронарных артерий и количества жидкости в крови в зависимости от дозы у пациентов с нормальным или умеренным стенозом коронарной артерии. Однако до настоящего времени не было опубликовано ни одного сообщения о динамическом изменении напряжения сдвига эндотелия после применения блокатора кальциевых каналов in vitron. В связи с этим целью данного исследования было оценить влияние внутривенной инъекции никардипина, одного блокатора кальциевых каналов с более коротким периодом полураспада, на перераспределение напряжения сдвига эндотелия у пациентов с острым коронарным синдромом и легким стенозом. (<50%) ишемическая болезнь сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shaoliang Chen, Director
  • Номер телефона: +86-25-52208048
  • Электронная почта: chmengx@126.com

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Shao-liang Chen, Director
          • Номер телефона: +86-25-52208048
          • Электронная почта: chmengx@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
  • Возраст 18-75 лет.
  • Диаметр стеноза коронарной артерии <70% стеноз диаметра по визуальной оценке
  • Артериальное давление >110/70 мм рт.ст.
  • Частота сердечных сокращений 60-~100 ударов в минуту, без сердечных аритмий

Критерий исключения:

  • Инфаркт миокарда с подъемом St
  • Снижение артериального давления (<100/70 мм рт.ст.)
  • ЧСС <60 или >100 ударов в минуту, Наличие сердечных аритмий
  • Аллергия на исследуемые препараты
  • Женщины во время беременности
  • Дисфункция печени
  • Креатинин > 2,5 мг/дл
  • Кровоточащий инсульт в течение 6 мес.
  • Фракция выброса левого желудочка <30% до максимального приема лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Напряжение сдвига эндотелия, оцененное с помощью вычислительной гидродинамики
Временное ограничение: Через четыре минуты
При пиковом эффекте препарата среднее артериальное давление (САД) снижалось на 10% и более или ЧСС увеличивалась на 10-15 уд/мин.
Через четыре минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальная площадь просвета при внутрисосудистом УЗИ
Временное ограничение: Через четыре минуты
При пиковом эффекте препарата среднее артериальное давление (САД) снижалось на 10% и более или ЧСС увеличивалась на 10-15 уд/мин.
Через четыре минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NJESS20103079

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться