- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01171911
Comparação da Injeção Intravenosa de Antagonista do Cálcio e Beta-bloqueio no Shear Stress Endotelial da Artéria Coronária
Primeiro Hospital de Nanjing, Universidade Médica de Nanjing
Tanto o antagonista do canal de cálcio quanto o betabloqueador têm efeito cardioprotetor. O estresse de cisalhamento endotelial é fator preditivo de desfechos clínicos em pacientes com estenose obstrutiva.
O presente estudo visa comparar a redistribuição da tensão de cisalhamento e da velocidade sanguínea durante todo o ciclo cardíaco após injeção transcoronária de nicardipina e esmolol.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shaoliang Chen, Director
- Número de telefone: +86-25-52208048
- E-mail: chmengx@126.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
-
Contato:
- Shao-liang Chen, Director
- Número de telefone: +86-25-52208048
- E-mail: chmengx@126.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q
- Idade 18-75 anos.
- Estenose de diâmetro da artéria coronária <70% de estenose de diâmetro por estimativa visual
- Pressão arterial >110/70 mmHg
- Frequência cardíaca 60-~100 bpm, sem arritmias cardíacas
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio com elevação do St
- Pressão arterial mais baixa (<100/70mmHg)
- Frequência cardíaca <60 ou >100 bpm, presença de arritmias cardíacas
- Alergia para estudar drogas
- Mulheres na gravidez
- disfunção hepática
- Creatinina >2,5mg/dl
- AVC hemorrágico em 6 meses
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30% antes da medicação máxima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tensão de cisalhamento endotelial avaliada por dinâmica de fluidos computacional
Prazo: Depois de quatro minutos
|
No efeito máximo da droga que a pressão arterial média (MBP) reduziu em 10% ou mais, ou a frequência cardíaca aumentou em 10-15 bpm.
|
Depois de quatro minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área mínima do lúmen por ultrassom intravascular
Prazo: Depois de quatro minutos
|
No efeito máximo da droga que a pressão arterial média (MBP) reduziu em 10% ou mais, ou a frequência cardíaca aumentou em 10-15 bpm.
|
Depois de quatro minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Síndrome Coronariana Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Esmolol
- Nicardipina
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- NJESS20103079
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Nicardipina, Esmolol
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Instituto de Salud Carlos IIIRecrutamentoDiabetes Mellitus | Cirrose | Distúrbios oncológicosEspanha
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDesconhecido
-
AOP Orphan Pharmaceuticals AGConcluídoVoluntários Saudáveis | Estudo Farmacocinético/DinâmicoRepública Checa
-
Aretaieion University HospitalRecrutamentoDor, Pós-operatório | Analgesia | Dor, Aguda | Dor Nociceptiva | Correção de Hérnia Inguinal | Dor Crônica Pós-Cirúrgica | EsmololGrécia
-
David N. Proctor, PhDConcluídoEnvelhecimentoEstados Unidos
-
Hospital de BaseDesconhecidoInstabilidade Hemodinâmica | BetabloqueadorBrasil
-
Novalead Pharma Private LimitedConcluídoÚlcera do pé diabéticoÍndia
-
National Medical Research Center for Cardiology...RecrutamentoInfarto do miocárdio | Estenose Coronária | Disfunção Microvascular CoronáriaFederação Russa
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRetirado
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare CorporationAtivo, não recrutando