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Comparação da Injeção Intravenosa de Antagonista do Cálcio e Beta-bloqueio no Shear Stress Endotelial da Artéria Coronária

28 de julho de 2010 atualizado por: Nanjing Medical University

Primeiro Hospital de Nanjing, Universidade Médica de Nanjing

Tanto o antagonista do canal de cálcio quanto o betabloqueador têm efeito cardioprotetor. O estresse de cisalhamento endotelial é fator preditivo de desfechos clínicos em pacientes com estenose obstrutiva.

O presente estudo visa comparar a redistribuição da tensão de cisalhamento e da velocidade sanguínea durante todo o ciclo cardíaco após injeção transcoronária de nicardipina e esmolol.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estresse de cisalhamento endotelial induzido pelo fluxo sanguíneo tem forte efeito na função endotelial e no desenvolvimento ou progressão da formação da placa. É amplamente aceito que o estresse de cisalhamento baixo e/ou oscilante causa disfunção endotelial e é um dos fatores cruciais na localização da aterosclerose precoce. Ao contrário, o estresse de cisalhamento normal e alto é protetor do ateroma e está envolvido na remodelação compensatória. A maioria dos estudos relatou que a distribuição da tensão de cisalhamento endotelial em modelos geométricos frequentemente idealizados de artérias coronárias humanas foi objeto de inúmeras investigações e, nesses estudos, foi demonstrado que a geometria das artérias coronárias é o principal determinante da distribuição da tensão de cisalhamento observada. Geralmente, a jusante de uma placa, pode-se esperar baixo estresse de cisalhamento. Várias drogas ativas cardiovasculares mostraram ser cardioprotetoras para pacientes com doença coronariana obstrutiva. Dessas drogas, o bloqueador dos canais de cálcio é uma das mais prescritas na prática clínica diária. Ninomiya et al. relataram que o bloqueador do canal de cálcio foi associado ao aumento do diâmetro coronário e fluido sanguíneo com padrão dose-dependente em pacientes com artéria coronária estenótica normal ou leve. No entanto, até o momento, não foram publicados relatos sobre a alteração dinâmica da tensão de cisalhamento endotelial após bloqueador dos canais de cálcio in -vitron. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da injeção intravenosa de nicardipina, um bloqueador dos canais de cálcio com meia-vida mais curta, na redistribuição do estresse de cisalhamento endotelial em pacientes com síndrome coronariana aguda e estenose leve (<50%) doença arterial coronariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shaoliang Chen, Director
  • Número de telefone: +86-25-52208048
  • E-mail: chmengx@126.com

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
        • Contato:
          • Shao-liang Chen, Director
          • Número de telefone: +86-25-52208048
          • E-mail: chmengx@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q
  • Idade 18-75 anos.
  • Estenose de diâmetro da artéria coronária <70% de estenose de diâmetro por estimativa visual
  • Pressão arterial >110/70 mmHg
  • Frequência cardíaca 60-~100 bpm, sem arritmias cardíacas

Critério de exclusão:

  • Infarto do miocárdio com elevação do St
  • Pressão arterial mais baixa (<100/70mmHg)
  • Frequência cardíaca <60 ou >100 bpm, presença de arritmias cardíacas
  • Alergia para estudar drogas
  • Mulheres na gravidez
  • disfunção hepática
  • Creatinina >2,5mg/dl
  • AVC hemorrágico em 6 meses
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30% antes da medicação máxima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tensão de cisalhamento endotelial avaliada por dinâmica de fluidos computacional
Prazo: Depois de quatro minutos
No efeito máximo da droga que a pressão arterial média (MBP) reduziu em 10% ou mais, ou a frequência cardíaca aumentou em 10-15 bpm.
Depois de quatro minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área mínima do lúmen por ultrassom intravascular
Prazo: Depois de quatro minutos
No efeito máximo da droga que a pressão arterial média (MBP) reduziu em 10% ou mais, ou a frequência cardíaca aumentou em 10-15 bpm.
Depois de quatro minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nicardipina, Esmolol

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