Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intravenøs injeksjon av kalsiumantagonist og betablokkade på endotelial skjærspenning i koronararterie

28. juli 2010 oppdatert av: Nanjing Medical University

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Både kalsiumkanalantagonist og betablokker har kardiobeskyttende effekt. Endotelial skjærstress er en prediktiv faktor for kliniske utfall hos pasienter med obstruktiv stenose.

Denne studien tar sikte på å sammenligne re-fordelingen av skjærspenning og blodhastighet under hele hjertesyklusen etter trans-koronar injeksjon av nikardipin og esmolol.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blodstrømindusert endotelial skjærspenning har sterk effekt på endotelfunksjon og utvikling eller progresjon av plakkdannelse. Det er omfattende akseptert at lav og/eller oscillerende skjærspenning forårsaker endotelial dysfunksjon og er en av avgjørende faktorer for lokalisering av tidlig aterosklerose. I motsetning til dette er normalt og høyt skjærstress aterombeskyttende og er involvert i kompenserende remodellering. De fleste studier rapporterte at endotelial skjærspenningsfordeling i ofte idealiserte geometriske modeller av menneskelige koronararterier var gjenstand for en rekke undersøkelser, og i disse studiene ble det vist at geometrien til koronararteriene er hoveddeterminanten for den observerte skjærspenningsfordelingen. Generelt, nedstrøms for en plakk, kan lav skjærspenning forventes. Flere kardiovaskulært aktive legemidler har vist seg å være kardiobeskyttende for pasienter med obstruktiv koronarsykdom. Av disse legemidlene er kalsiumkanalblokker en av de mest foreskrevne i daglig klinisk praksis. Ninomiya et al. rapportert kalsiumkanalblokker var assosiert med økt koronardiameter og blodvæske med doseavhengig mønster hos pasienter med normal eller mild stenotisk koronararterie. Imidlertid er ingen rapporter om den dynamiske endringen av endotelial skjærspenning etter kalsiumkanalblokker in-vitron publisert så langt. Som et resultat av dette var målet med denne studien å evaluere effekten av intravenøs injeksjon av nikardipin, en kalsiumkanalblokker med kortere halveringstid, på omfordelingen av endotelial skjærstress hos pasienter med akutt koronarsyndrom og mild stenotisk (<50%) koronarsykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ustabil angina og ikke-Q-bølge hjerteinfarkt
  • Alder 18-75 år.
  • Diameterstenose av koronararterie<70 % diameter stenose ved visuell estimering
  • Blodtrykk >110/70 mmHg
  • Hjertefrekvens 60-~100 bpm, Ingen hjertearytmier

Ekskluderingskriterier:

  • St-elevasjon hjerteinfarkt
  • Lavere blodtrykk (<100/70 mmHg)
  • Hjertefrekvens <60 eller >100 bpm, tilstedeværelse av hjertearytmier
  • Allergi for å studere narkotika
  • Kvinner i svangerskapet
  • Leverdysfunksjon
  • Kreatinin >2,5 mg/dl
  • Blødende slag innen 6 måneder
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 % før maksimal medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelial skjærspenning vurdert ved beregningsbasert væskedynamikk
Tidsramme: Etter fire minutter
Ved maksimal effekt av stoffet reduserte gjennomsnittsblodtrykket (MBP) med 10 % eller mer, eller hjertefrekvensen økte med 10-15 slag/min.
Etter fire minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimalt lumenområde ved intravaskulær ultralyd
Tidsramme: Etter fire minutter
Ved maksimal effekt av stoffet reduserte gjennomsnittsblodtrykket (MBP) med 10 % eller mer, eller hjertefrekvensen økte med 10-15 slag/min.
Etter fire minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere