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Comparación de la inyección intravenosa de antagonista de calcio y el bloqueo beta en la tensión de cizallamiento endotelial de la arteria coronaria

28 de julio de 2010 actualizado por: Nanjing Medical University

Primer Hospital de Nanjing, Universidad Médica de Nanjing

Tanto los antagonistas de los canales de calcio como los bloqueadores beta tienen un efecto cardioprotector. La tensión de cizallamiento endotelial es un factor predictivo de los resultados clínicos en pacientes con estenosis obstructiva.

El presente estudio tiene como objetivo comparar la redistribución de la tensión de cizallamiento y la velocidad de la sangre durante todo el ciclo cardíaco después de la inyección transcoronaria de nicardipino y esmolol.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tensión de cizallamiento endotelial inducida por el flujo sanguíneo tiene un fuerte efecto sobre la función endotelial y el desarrollo o progresión de la formación de placa. Está ampliamente aceptado que el esfuerzo cortante bajo y/o oscilante causa disfunción endotelial y es uno de los factores cruciales en la localización de la aterosclerosis temprana. Por el contrario, el esfuerzo cortante normal y alto es protector del ateroma y está involucrado en la remodelación compensatoria. La mayoría de los estudios informaron que la distribución del esfuerzo cortante endotelial en modelos geométricos a menudo idealizados de arterias coronarias humanas fue objeto de numerosas investigaciones, y en estos estudios se demostró que la geometría de las arterias coronarias es el principal determinante de la distribución del esfuerzo cortante observado. En general, aguas abajo de una placa, se puede esperar una tensión de cizallamiento baja. Se ha demostrado que varios fármacos cardiovasculares activos son cardioprotectores para pacientes con enfermedad coronaria obstructiva. De estos fármacos, el bloqueador de los canales de calcio es uno de los más prescritos en la práctica clínica diaria. Ninomiya et al. El bloqueador de los canales de calcio informado se asoció con un aumento del diámetro coronario y del líquido sanguíneo con un patrón dependiente de la dosis en pacientes con arteria coronaria estenótica normal o leve. Sin embargo, hasta el momento no se han publicado informes sobre el cambio dinámico de la tensión de cizallamiento endotelial después del bloqueador de los canales de calcio in vitro. Como resultado, el objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la inyección intravenosa de nicardipina, un bloqueador de los canales de calcio con un tiempo medio más corto, sobre la redistribución de la tensión de cizallamiento endotelial en pacientes con síndrome coronario agudo y estenosis leve. (<50%) enfermedad arterial coronaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shaoliang Chen, Director
  • Número de teléfono: +86-25-52208048
  • Correo electrónico: chmengx@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
        • Contacto:
          • Shao-liang Chen, Director
          • Número de teléfono: +86-25-52208048
          • Correo electrónico: chmengx@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q
  • Edad 18-75 años
  • Diámetro estenosis de arteria coronaria<70% diámetro estenosis por estimación visual
  • Presión arterial >110/70 mmHg
  • Frecuencia cardíaca 60-~100 lpm, sin arritmias cardíacas

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio con elevación del ST
  • Presión arterial más baja (<100/70 mmHg)
  • Frecuencia cardíaca <60 o >100 lpm, la presencia de arritmias cardíacas
  • Alergia a las drogas del estudio
  • mujeres en embarazo
  • Disfunción hepática
  • Creatinina >2,5mg/dl
  • Accidente cerebrovascular sangrante dentro de los 6 meses.
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30% antes de la medicación máxima

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Esfuerzo de cizallamiento endotelial evaluado por dinámica de fluidos computacional
Periodo de tiempo: Después de cuatro minutos
En el efecto máximo del fármaco, la presión arterial media (PAM) se redujo en un 10 % o más, o la frecuencia cardíaca aumentó entre 10 y 15 lpm.
Después de cuatro minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de luz mínima por ultrasonido intravascular
Periodo de tiempo: Después de cuatro minutos
En el efecto máximo del fármaco, la presión arterial media (PAM) se redujo en un 10 % o más, o la frecuencia cardíaca aumentó entre 10 y 15 lpm.
Después de cuatro minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Nicardipino, esmolol

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