- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01171911
Comparación de la inyección intravenosa de antagonista de calcio y el bloqueo beta en la tensión de cizallamiento endotelial de la arteria coronaria
Primer Hospital de Nanjing, Universidad Médica de Nanjing
Tanto los antagonistas de los canales de calcio como los bloqueadores beta tienen un efecto cardioprotector. La tensión de cizallamiento endotelial es un factor predictivo de los resultados clínicos en pacientes con estenosis obstructiva.
El presente estudio tiene como objetivo comparar la redistribución de la tensión de cizallamiento y la velocidad de la sangre durante todo el ciclo cardíaco después de la inyección transcoronaria de nicardipino y esmolol.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shaoliang Chen, Director
- Número de teléfono: +86-25-52208048
- Correo electrónico: chmengx@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
-
Contacto:
- Shao-liang Chen, Director
- Número de teléfono: +86-25-52208048
- Correo electrónico: chmengx@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q
- Edad 18-75 años
- Diámetro estenosis de arteria coronaria<70% diámetro estenosis por estimación visual
- Presión arterial >110/70 mmHg
- Frecuencia cardíaca 60-~100 lpm, sin arritmias cardíacas
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Presión arterial más baja (<100/70 mmHg)
- Frecuencia cardíaca <60 o >100 lpm, la presencia de arritmias cardíacas
- Alergia a las drogas del estudio
- mujeres en embarazo
- Disfunción hepática
- Creatinina >2,5mg/dl
- Accidente cerebrovascular sangrante dentro de los 6 meses.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30% antes de la medicación máxima
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Esfuerzo de cizallamiento endotelial evaluado por dinámica de fluidos computacional
Periodo de tiempo: Después de cuatro minutos
|
En el efecto máximo del fármaco, la presión arterial media (PAM) se redujo en un 10 % o más, o la frecuencia cardíaca aumentó entre 10 y 15 lpm.
|
Después de cuatro minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Área de luz mínima por ultrasonido intravascular
Periodo de tiempo: Después de cuatro minutos
|
En el efecto máximo del fármaco, la presión arterial media (PAM) se redujo en un 10 % o más, o la frecuencia cardíaca aumentó entre 10 y 15 lpm.
|
Después de cuatro minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- El síndrome coronario agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Esmolol
- Nicardipina
- Bloqueadores de los canales de calcio
Otros números de identificación del estudio
- NJESS20103079
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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