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Vergleich der intravenösen Injektion eines Calciumantagonisten und einer Beta-Blockade auf die endotheliale Scherbelastung der Koronararterie

28. Juli 2010 aktualisiert von: Nanjing Medical University

Erstes Krankenhaus Nanjing, Medizinische Universität Nanjing

Sowohl Calciumkanalantagonist als auch Betablocker haben kardioprotektive Wirkung. Endotheliale Scherspannung ist ein prädiktiver Faktor für klinische Ergebnisse bei Patienten mit obstruktiver Stenose.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Umverteilung von Scherspannung und Blutgeschwindigkeit während des gesamten Herzzyklus nach transkoronarer Injektion von Nicardipin und Esmolol zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die durch den Blutfluss induzierte endotheliale Scherspannung hat eine starke Wirkung auf die Endothelfunktion und die Entwicklung oder das Fortschreiten der Plaquebildung. Es ist allgemein anerkannt, dass niedrige und/oder oszillierende Scherspannung eine endotheliale Dysfunktion verursacht und einer der entscheidenden Faktoren bei der Lokalisierung einer frühen Atherosklerose ist. Im Gegensatz dazu schützt normale und hohe Scherspannung vor Atheromen und ist an der kompensatorischen Remodellierung beteiligt. Die meisten Studien berichteten, dass die endotheliale Scherspannungsverteilung in oft idealisierten geometrischen Modellen menschlicher Koronararterien Gegenstand zahlreicher Untersuchungen war, und in diesen Studien wurde gezeigt, dass die Geometrie der Koronararterien die Hauptdeterminante der beobachteten Scherspannungsverteilung ist. Im Allgemeinen ist stromabwärts einer Plaque eine geringe Scherspannung zu erwarten. Mehrere kardiovaskulär aktive Medikamente haben sich als kardioprotektiv für Patienten mit obstruktiver Koronarerkrankung erwiesen. Von diesen Medikamenten ist der Kalziumkanalblocker einer der am häufigsten in der täglichen klinischen Praxis verschriebenen. Ninomiya et al. Berichten zufolge war ein Calciumkanalblocker bei Patienten mit normaler oder leichter stenotischer Koronararterie mit einem erhöhten Koronardurchmesser und Blutflüssigkeit mit dosisabhängigem Muster verbunden. Bisher wurden jedoch keine Berichte über die dynamische Änderung der endothelialen Scherspannung nach Calciumkanalblocker in -vitron veröffentlicht. Ziel dieser Studie war es daher, die Wirkung einer intravenösen Injektion von Nicardipin, einem Kalziumkanalblocker mit kürzerer Halbwertszeit, auf die Umverteilung der endothelialen Scherspannung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom und leichter Stenose zu bewerten (<50%) koronare Herzkrankheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shaoliang Chen, Director
  • Telefonnummer: +86-25-52208048
  • E-Mail: chmengx@126.com

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Shao-liang Chen, Director
          • Telefonnummer: +86-25-52208048
          • E-Mail: chmengx@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt
  • Alter 18-75 Jahre.
  • Durchmesserstenose der Koronararterie<70% Durchmesserstenose durch visuelle Schätzung
  • Blutdruck > 110/70 mmHg
  • Herzfrequenz 60-~100 bpm, keine Herzrhythmusstörungen

Ausschlusskriterien:

  • St-Hebungsinfarkt
  • Niedrigerer Blutdruck (<100/70 mmHg)
  • Herzfrequenz < 60 oder > 100 bpm, das Vorhandensein von Herzrhythmusstörungen
  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • Frauen in der Schwangerschaft
  • Leberfunktionsstörung
  • Kreatinin >2,5 mg/dl
  • Blutender Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 30 % vor maximaler Medikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotheliale Scherspannung, bewertet durch Computational Fluid Dynamics
Zeitfenster: Nach vier Minuten
Bei der Spitzenwirkung des Medikaments verringerte sich der mittlere Blutdruck (MBP) um 10% oder mehr oder die Herzfrequenz stieg um 10-15 bpm.
Nach vier Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimale Lumenfläche durch intravaskulären Ultraschall
Zeitfenster: Nach vier Minuten
Bei der Spitzenwirkung des Medikaments verringerte sich der mittlere Blutdruck (MBP) um 10% oder mehr oder die Herzfrequenz stieg um 10-15 bpm.
Nach vier Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicardipin, Esmolol

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