Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumantagonistin laskimonsisäisen injektion ja beetasalpauksen vertailu sepelvaltimon endoteelin leikkausjännitykseen

keskiviikko 28. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Nanjing Medical University

Nanjingin ensimmäinen sairaala, Nanjingin lääketieteellinen yliopisto

Sekä kalsiumkanavaantagonistilla että beetasalpaajalla on sydäntä suojaava vaikutus. Endoteelin leikkausjännitys on kliinisten tulosten ennustava tekijä potilailla, joilla on obstruktiivinen ahtauma.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkausjännityksen ja veren nopeuden uudelleenjakautumista koko sydänsyklin aikana nikardipiinin ja esmololin transkoronaarisen injektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenvirtauksen aiheuttama endoteelin leikkausjännitys vaikuttaa voimakkaasti endoteelin toimintaan ja plakin muodostumisen kehittymiseen tai etenemiseen. On laajalti hyväksytty, että alhainen ja/tai värähtelevä leikkausjännitys aiheuttaa endoteelin toimintahäiriötä ja on yksi ratkaisevista tekijöistä varhaisen ateroskleroosin paikallistamisessa. Päinvastoin, normaali ja suuri leikkausjännitys suojaa ateromaa ja osallistuu kompensoivaan uudelleenmuodostukseen. Useimmat tutkimukset raportoivat, että endoteelin leikkausjännitysjakauma usein idealisoiduissa ihmisen sepelvaltimoiden geometrisissa malleissa oli lukuisten tutkimusten kohteena, ja näissä tutkimuksissa osoitettiin, että sepelvaltimoiden geometria on pääasiallinen havaitun leikkausjännitysjakauman määrääjä. Yleensä plakin alavirtaan voidaan odottaa alhaista leikkausjännitystä. Useiden kardiovaskulaaristen aktiivisten lääkkeiden on osoitettu suojaavan sydäntä potilailla, joilla on ahtauttava sepelvaltimotauti. Näistä lääkkeistä kalsiumkanavasalpaaja on yksi yleisimmistä kliinisistä päivittäisistä lääkkeistä. Ninomiya et ai. raportoitu kalsiumkanavasalpaaja liittyi suurentuneeseen sepelvaltimon halkaisijaan ja annoksesta riippuvaiseen veren nesteeseen potilailla, joilla oli normaali tai lievä ahtauma sepelvaltimo. Kuitenkaan toistaiseksi ei ole julkaistu raportteja endoteelin leikkausjännityksen dynaamisesta muutoksesta kalsiumkanavasalpaajan in-vitronin jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida nikardipiinin, yhden lyhyemmän puoliintumisajan omaavan kalsiumkanavasalpaajan, laskimonsisäisen injektion vaikutusta endoteelin leikkausjännityksen uudelleen jakautumiseen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja lievä ahtauma. (<50 %) sepelvaltimotauti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epästabiilin angina pectoris ja ei-Q-aallon sydäninfarkti
  • Ikä 18-75 v.
  • Sepelvaltimon halkaisijaahtauma <70 % halkaisijaltaan ahtauma visuaalisesti arvioituna
  • Verenpaine > 110/70 mmHg
  • Syke 60-~100 bpm, Ei sydämen rytmihäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • St-elevation sydäninfarkti
  • Matala verenpaine (<100/70mmHg)
  • Syke <60 tai >100 bpm, sydämen rytmihäiriöt
  • Allergia opiskelulääkkeille
  • Naiset raskaana
  • Maksan toimintahäiriö
  • Kreatiniini > 2,5 mg/dl
  • Verenvuoto aivohalvaus 6 kuukauden sisällä
  • Vasemman kammion ejektiofraktio <30 % ennen maksimaalista lääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin leikkausjännitys laskennallisen nestedynamiikan avulla arvioituna
Aikaikkuna: Neljän minuutin kuluttua
Huippuvaikutuksen aikaan lääkkeen keskimääräinen verenpaine (MBP) laski 10 % tai enemmän tai syke nousi 10-15 bpm.
Neljän minuutin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalinen luumenin pinta-ala intravaskulaarisella ultraäänellä
Aikaikkuna: Neljän minuutin kuluttua
Huippuvaikutuksen aikaan lääkkeen keskimääräinen verenpaine (MBP) laski 10 % tai enemmän tai syke nousi 10-15 bpm.
Neljän minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa