- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01171911
Kalsiumantagonistin laskimonsisäisen injektion ja beetasalpauksen vertailu sepelvaltimon endoteelin leikkausjännitykseen
Nanjingin ensimmäinen sairaala, Nanjingin lääketieteellinen yliopisto
Sekä kalsiumkanavaantagonistilla että beetasalpaajalla on sydäntä suojaava vaikutus. Endoteelin leikkausjännitys on kliinisten tulosten ennustava tekijä potilailla, joilla on obstruktiivinen ahtauma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkausjännityksen ja veren nopeuden uudelleenjakautumista koko sydänsyklin aikana nikardipiinin ja esmololin transkoronaarisen injektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epästabiilin angina pectoris ja ei-Q-aallon sydäninfarkti
- Ikä 18-75 v.
- Sepelvaltimon halkaisijaahtauma <70 % halkaisijaltaan ahtauma visuaalisesti arvioituna
- Verenpaine > 110/70 mmHg
- Syke 60-~100 bpm, Ei sydämen rytmihäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- St-elevation sydäninfarkti
- Matala verenpaine (<100/70mmHg)
- Syke <60 tai >100 bpm, sydämen rytmihäiriöt
- Allergia opiskelulääkkeille
- Naiset raskaana
- Maksan toimintahäiriö
- Kreatiniini > 2,5 mg/dl
- Verenvuoto aivohalvaus 6 kuukauden sisällä
- Vasemman kammion ejektiofraktio <30 % ennen maksimaalista lääkitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin leikkausjännitys laskennallisen nestedynamiikan avulla arvioituna
Aikaikkuna: Neljän minuutin kuluttua
|
Huippuvaikutuksen aikaan lääkkeen keskimääräinen verenpaine (MBP) laski 10 % tai enemmän tai syke nousi 10-15 bpm.
|
Neljän minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen luumenin pinta-ala intravaskulaarisella ultraäänellä
Aikaikkuna: Neljän minuutin kuluttua
|
Huippuvaikutuksen aikaan lääkkeen keskimääräinen verenpaine (MBP) laski 10 % tai enemmän tai syke nousi 10-15 bpm.
|
Neljän minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Esmolol
- Nikardipiini
- Kalsiumkanavan salpaajat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJESS20103079
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .