此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

静脉注射钙拮抗剂与β阻滞剂对冠状动脉内皮剪切应力的比较

2010年7月28日 更新者:Nanjing Medical University

南京医科大学南京市第一医院

钙通道拮抗剂和β受体阻滞剂均具有心脏保护作用。 内皮剪切应力是阻塞性狭窄患者临床结果的预测因素。

本研究旨在比较经冠状动脉注射尼卡地平和艾司洛尔后整个心动周期内剪应力和血流速度的重新分布。

研究概览

详细说明

血流诱导的内皮剪切应力对内皮功能和斑块形成的发展或进展具有强烈影响。 人们普遍认为,低和/或振荡剪切应力会导致内皮功能障碍,并且是定位早期动脉粥样硬化的关键因素之一。相反,正常和高剪切应力可保护动脉粥样硬化并参与代偿性重塑。 大多数研究报告说,人类冠状动脉通常理想化的几何模型中的内皮剪切应力分布是大量调查的主题,在这些研究中表明,冠状动脉的几何形状是观察到的剪切应力分布的主要决定因素。 通常,在斑块的下游,可以预期低剪切应力。几种心血管活性药物已被证明对患有阻塞性冠状动脉疾病的患者具有心脏保护作用。 在这些药物中,钙通道阻滞剂是日常临床实践中处方最多的药物之一。 二宫等。报道的钙通道阻滞剂与正常或轻度狭窄冠状动脉患者的冠状动脉直径和血流量增加有关,呈剂量依赖性。 然而,目前还没有关于体外钙通道阻滞剂后内皮剪切应力动态变化的报道。 因此,本研究的目的是评估静脉注射尼卡地平(一种半衰期较短的钙通道阻滞剂)对急性冠状动脉综合征和轻度狭窄患者内皮剪切应力重新分布的影响(<50%) 冠状动脉疾病。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Shaoliang Chen, Director
  • 电话号码:+86-25-52208048
  • 邮箱chmengx@126.com

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
        • 接触:
          • Shao-liang Chen, Director
          • 电话号码:+86-25-52208048
          • 邮箱chmengx@126.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 不稳定型心绞痛与非Q波心肌梗死的诊断
  • 年龄 18-75 岁。
  • 冠状动脉直径狭窄<70% 目测直径狭窄
  • 血压 >110/70 毫米汞柱
  • 心率 60-~100 bpm, 无心律失常

排除标准:

  • St抬高型心肌梗死
  • 降低血压(<100/70mmHg)
  • 心率 <60 或 >100 bpm,存在心律失常
  • 研究药物过敏
  • 怀孕妇女
  • 肝功能障碍
  • 肌酐>2.5mg/dl
  • 6个月内出血性中风
  • 最大用药前左心室射血分数<30%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过计算流体动力学评估内皮剪切应力
大体时间:四分钟后
在药物的峰值作用下,平均血压 (MBP) 降低 10% 或更多,或心率增加 10-15 bpm。
四分钟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血管内超声最小管腔面积
大体时间:四分钟后
在药物的峰值作用下,平均血压 (MBP) 降低 10% 或更多,或心率增加 10-15 bpm。
四分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Shao-liang Chen, Director、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月28日

首次发布 (估计)

2010年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月28日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅