Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kalcium-antagonista intravénás injekció és a béta-blokád összehasonlítása a koszorúér endothel nyírófeszültségére

2010. július 28. frissítette: Nanjing Medical University

Nanjing Első Kórház, Nanjing Orvosi Egyetem

Mind a kalciumcsatorna-antagonista, mind a béta-blokkoló kardioprotektív hatású. Az endothel nyírófeszültség az obstruktív szűkületben szenvedő betegek klinikai kimenetelének prediktív tényezője.

Jelen tanulmány célja a nyírófeszültség és a vérsebesség újraeloszlásának összehasonlítása a teljes szívciklus során Nicardipin és esmolol transzkoronáris injekciója után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A véráramlás által kiváltott endothel nyírófeszültség erős hatással van az endothel működésére és a plakkképződés kialakulására vagy progressziójára. Széles körben elfogadott tény, hogy az alacsony és/vagy oszcilláló nyírófeszültség endothel diszfunkciót okoz, és az egyik döntő tényező a korai atherosclerosis lokalizálásában. Ezzel szemben a normál és nagy nyírófeszültség védi az atheromát, és részt vesz a kompenzáló remodellingben. A legtöbb tanulmány arról számolt be, hogy az endotél nyírófeszültség-eloszlása ​​az emberi koszorúerek gyakran idealizált geometriai modelljeiben számos vizsgálat tárgya volt, és ezekben a vizsgálatokban kimutatták, hogy a koszorúerek geometriája a megfigyelt nyírófeszültség-eloszlás fő meghatározója. Általában a plakk után alacsony nyírófeszültségre lehet számítani. Számos kardiovaszkuláris aktív gyógyszerről kimutatták, hogy szívvédő hatású az obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. Ezen gyógyszerek közül a kalciumcsatorna-blokkoló az egyik leggyakrabban felírt gyógyszer a mindennapi klinikai gyakorlatban. Ninomiya et al. a kalciumcsatorna-blokkolóról számoltak be, hogy a koszorúér-átmérő megnövekedett és a vérfolyadék dózisfüggő mintázata normális vagy enyhe koszorúér-szűkületben szenvedő betegeknél. Az endothel nyírófeszültség dinamikus változásáról azonban az in -vitron kalciumcsatorna-blokkoló után eddig nem publikáltak. Ennek eredményeként ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a Nicardipin, egy rövidebb felezési idejű kalciumcsatorna-blokkoló intravénás injekciójának hatását az endothel nyírófeszültség újraeloszlására akut koronária szindrómában és enyhe szűkületben szenvedő betegeknél. (<50%) koszorúér-betegség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Instabil angina és nem Q-hullámú miokardiális infarktus diagnózisa
  • Életkor 18-75 év.
  • A koszorúér átmérő szűkülete <70% átmérőjű szűkület vizuális becsléssel
  • Vérnyomás >110/70 Hgmm
  • Pulzusszám 60-~100 bpm, nincs szívritmuszavar

Kizárási kritériumok:

  • St-elevációs szívinfarktus
  • Alacsony vérnyomás (<100/70 Hgmm)
  • Pulzusszám <60 vagy >100 bpm, szívritmuszavarok jelenléte
  • Allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • Nők terhesség alatt
  • Májműködési zavar
  • Kreatinin > 2,5 mg/dl
  • Vérző stroke 6 hónapon belül
  • A bal kamrai ejekciós frakció <30% a maximális gyógyszeres kezelés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endoteliális nyírófeszültség számítási folyadékdinamikával értékelve
Időkeret: Négy perc után
A gyógyszer maximális hatásánál az átlagos vérnyomás (MBP) legalább 10%-kal csökkent, vagy a pulzusszám 10-15 ütéssel percenként emelkedett.
Négy perc után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimális lumen terület intravaszkuláris ultrahanggal
Időkeret: Négy perc után
A gyógyszer maximális hatásánál az átlagos vérnyomás (MBP) legalább 10%-kal csökkent, vagy a pulzusszám 10-15 ütéssel percenként emelkedett.
Négy perc után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NJESS20103079

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Nikardipin, Esmolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel