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Comparaison de l'injection intraveineuse d'antagoniste du calcium et du bêta-blocage sur le stress de cisaillement endothélial de l'artère coronaire

28 juillet 2010 mis à jour par: Nanjing Medical University

Premier hôpital de Nanjing, Université médicale de Nanjing

L'antagoniste des canaux calciques et le bêta-bloquant ont tous deux un effet cardioprotecteur. La contrainte de cisaillement endothéliale est un facteur prédictif des résultats cliniques chez les patients présentant une sténose obstructive.

La présente étude vise à comparer la redistribution de la contrainte de cisaillement et de la vitesse du sang pendant tout le cycle cardiaque après injection trans-coronaire de nicardipine et d'esmolol.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La contrainte de cisaillement endothéliale induite par le flux sanguin a un effet important sur la fonction endothéliale et le développement ou la progression de la formation de plaque. Il est largement admis qu'une contrainte de cisaillement faible et/ou oscillante provoque un dysfonctionnement endothélial et est l'un des facteurs cruciaux dans la localisation de l'athérosclérose précoce. Au contraire, une contrainte de cisaillement normale et élevée protège l'athérome et est impliquée dans le remodelage compensatoire. La plupart des études ont rapporté que la distribution des contraintes de cisaillement endothéliales dans des modèles géométriques souvent idéalisés d'artères coronaires humaines faisait l'objet de nombreuses investigations, et dans ces études, il a été montré que la géométrie des artères coronaires est le principal déterminant de la distribution des contraintes de cisaillement observées. Généralement, en aval d'une plaque, on peut s'attendre à une faible contrainte de cisaillement. Plusieurs médicaments actifs cardiovasculaires se sont avérés cardio-protecteurs pour les patients atteints de maladie coronarienne obstructive. Parmi ces médicaments, l'inhibiteur calcique est l'un des plus prescrits en pratique clinique quotidienne. Ninomiya et al. ont rapporté que l'inhibiteur calcique était associé à une augmentation du diamètre coronaire et du liquide sanguin avec un schéma dose-dépendant chez les patients présentant une artère coronaire sténosée normale ou légère. Cependant, aucun rapport sur le changement dynamique de la contrainte de cisaillement endothéliale après inhibiteur des canaux calciques in vitron n'a été publié jusqu'à présent. En conséquence, le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'injection intraveineuse de nicardipine, un inhibiteur calcique à demi-temps plus court, sur la redistribution de la contrainte de cisaillement endothéliale chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu et d'une sténose légère. (<50 %) maladie coronarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shaoliang Chen, Director
  • Numéro de téléphone: +86-25-52208048
  • E-mail: chmengx@126.com

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
        • Contact:
          • Shao-liang Chen, Director
          • Numéro de téléphone: +86-25-52208048
          • E-mail: chmengx@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q
  • Âge 18-75 ans.
  • Sténose de diamètre de l'artère coronaire < 70 % de sténose de diamètre par estimation visuelle
  • Pression artérielle > 110/70 mmHg
  • Fréquence cardiaque 60-~100 bpm, pas d'arythmies cardiaques

Critère d'exclusion:

  • Infarctus du myocarde avec élévation de St
  • Abaisser la pression artérielle (<100/70mmHg)
  • Fréquence cardiaque <60 ou >100 bpm, La présence d'arythmies cardiaques
  • Allergie aux médicaments à l'étude
  • Femmes enceintes
  • Dysfonctionnement hépatique
  • Créatinine > 2,5 mg/dl
  • AVC saignant dans les 6 mois
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche<30 % avant médication maximale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrainte de cisaillement endothéliale évaluée par la dynamique des fluides computationnelle
Délai: Après quatre minutes
Au pic d'effet du médicament, la pression artérielle moyenne (PAM) a diminué de 10 % ou plus, ou la fréquence cardiaque a augmenté de 10 à 15 bpm.
Après quatre minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de lumière minimale par échographie intravasculaire
Délai: Après quatre minutes
Au pic d'effet du médicament, la pression artérielle moyenne (PAM) a diminué de 10 % ou plus, ou la fréquence cardiaque a augmenté de 10 à 15 bpm.
Après quatre minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2010

Première publication (Estimation)

29 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Nicardipine , Esmolol

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