- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01171911
Comparaison de l'injection intraveineuse d'antagoniste du calcium et du bêta-blocage sur le stress de cisaillement endothélial de l'artère coronaire
Premier hôpital de Nanjing, Université médicale de Nanjing
L'antagoniste des canaux calciques et le bêta-bloquant ont tous deux un effet cardioprotecteur. La contrainte de cisaillement endothéliale est un facteur prédictif des résultats cliniques chez les patients présentant une sténose obstructive.
La présente étude vise à comparer la redistribution de la contrainte de cisaillement et de la vitesse du sang pendant tout le cycle cardiaque après injection trans-coronaire de nicardipine et d'esmolol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaoliang Chen, Director
- Numéro de téléphone: +86-25-52208048
- E-mail: chmengx@126.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
- Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
-
Contact:
- Shao-liang Chen, Director
- Numéro de téléphone: +86-25-52208048
- E-mail: chmengx@126.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q
- Âge 18-75 ans.
- Sténose de diamètre de l'artère coronaire < 70 % de sténose de diamètre par estimation visuelle
- Pression artérielle > 110/70 mmHg
- Fréquence cardiaque 60-~100 bpm, pas d'arythmies cardiaques
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde avec élévation de St
- Abaisser la pression artérielle (<100/70mmHg)
- Fréquence cardiaque <60 ou >100 bpm, La présence d'arythmies cardiaques
- Allergie aux médicaments à l'étude
- Femmes enceintes
- Dysfonctionnement hépatique
- Créatinine > 2,5 mg/dl
- AVC saignant dans les 6 mois
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche<30 % avant médication maximale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrainte de cisaillement endothéliale évaluée par la dynamique des fluides computationnelle
Délai: Après quatre minutes
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Au pic d'effet du médicament, la pression artérielle moyenne (PAM) a diminué de 10 % ou plus, ou la fréquence cardiaque a augmenté de 10 à 15 bpm.
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Après quatre minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Zone de lumière minimale par échographie intravasculaire
Délai: Après quatre minutes
|
Au pic d'effet du médicament, la pression artérielle moyenne (PAM) a diminué de 10 % ou plus, ou la fréquence cardiaque a augmenté de 10 à 15 bpm.
|
Après quatre minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Maladie de l'artère coronaire
- Syndrome coronarien aigu
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Esmolol
- Nicardipine
- Bloqueurs de canaux calciques
Autres numéros d'identification d'étude
- NJESS20103079
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