Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání intravenózní injekce antagonisty vápníku a beta-blokády na endoteliální smykové napětí koronární arterie

28. července 2010 aktualizováno: Nanjing Medical University

Nanjing první nemocnice, Nanjing lékařská univerzita

Jak antagonista kalciového kanálu, tak beta-blokátor mají kardioprotektivní účinek. Endoteliální smykové napětí je prediktivním faktorem klinických výsledků u pacientů s obstrukční stenózou.

Cílem této studie je porovnat redistribuci smykového napětí a rychlosti krve během celého srdečního cyklu po transkoronární injekci nikardipinu a esmololu.

Přehled studie

Detailní popis

Smykové napětí endotelu vyvolané průtokem krve má silný vliv na funkci endotelu a vývoj nebo progresi tvorby plátů. Je široce přijímáno, že nízké a/nebo oscilující smykové napětí způsobuje endoteliální dysfunkci a je jedním z klíčových faktorů při lokalizaci časné aterosklerózy. Naopak normální a vysoké smykové napětí je aterom protektivní a podílí se na kompenzační remodelaci. Většina studií uvádí, že distribuce endoteliálního smykového napětí v často idealizovaných geometrických modelech lidských koronárních arterií byla předmětem četných výzkumů a v těchto studiích se ukázalo, že geometrie koronárních arterií je hlavním determinantem pozorovaného rozložení smykového napětí. Obecně lze za plakem očekávat nízké smykové napětí. Několik kardiovaskulárně aktivních léků se ukázalo jako kardioprotektivní pro pacienty s obstrukční koronární chorobou. Z těchto léků je blokátor kalciových kanálů jedním z nejvíce předepisovaných v každodenní klinické praxi. Ninomiya a kol. hlášený blokátor kalciového kanálu byl u pacientů s normální nebo mírnou stenotickou koronární arterií spojen se zvýšeným průměrem koronárních tepen a krevních tekutin se vzorem závislým na dávce. Dosud však nebyly publikovány žádné zprávy o dynamické změně smykového napětí endotelu po blokátoru kalciového kanálu ve -vitronu. V důsledku toho bylo cílem této studie zhodnotit účinek intravenózní injekce nikardipinu, jednoho blokátoru kalciového kanálu s kratším poločasem, na redistribuci endoteliálního smykového napětí u pacientů s akutním koronárním syndromem a mírnou stenotickou (<50 %) onemocnění koronárních tepen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shaoliang Chen, Director
  • Telefonní číslo: +86-25-52208048
  • E-mail: chmengx@126.com

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Shao-liang Chen, Director
          • Telefonní číslo: +86-25-52208048
          • E-mail: chmengx@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika nestabilní anginy pectoris a non-Q infarktu myokardu
  • Věk 18-75 let.
  • Stenóza průměru koronární tepny <70 % průměru stenózy vizuálním odhadem
  • Krevní tlak >110/70 mmHg
  • Srdeční frekvence 60-~100 tepů/min, žádné srdeční arytmie

Kritéria vyloučení:

  • Infarkt myokardu s elevací St
  • Nižší krevní tlak (<100/70 mmHg)
  • Srdeční frekvence <60 nebo >100 tepů/min, přítomnost srdečních arytmií
  • Alergie na studium drog
  • Ženy v těhotenství
  • Jaterní dysfunkce
  • Kreatinin > 2,5 mg/dl
  • Krvácející mrtvice do 6 měsíců
  • Ejekční frakce levé komory <30 % před maximální medikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální smykové napětí hodnocené výpočtovou dynamikou tekutin
Časové okno: Po čtyřech minutách
Při maximálním účinku léku se průměrný krevní tlak (MBP) snížil o 10 % nebo více nebo se srdeční frekvence zvýšila o 10-15 tepů za minutu.
Po čtyřech minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální plocha lumenu při intravaskulárním ultrazvuku
Časové okno: Po čtyřech minutách
Při maximálním účinku léku se průměrný krevní tlak (MBP) snížil o 10 % nebo více nebo se srdeční frekvence zvýšila o 10-15 tepů za minutu.
Po čtyřech minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikardipin, Esmolol

3
Předplatit