- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01172886
유방암의 수정 가능한 위험인자로서의 대사증후군
2010년 7월 29일 업데이트: Sbarro Health Research Organization
2008년에서 2009년 사이에 유방암에 걸린 건강한 여성과 여성이 대사 증후군과 유방암 사이의 연관성을 평가하고, 인체 측정 매개변수 혈압을 분석하고, 혈청 HDL-C, 트리글리세라이드, 공복 혈장을 평가하기 위해 내포된 환자-대조군 연구에 등록했습니다. 포도당, 인슐린, 테스토스테론 및 요산 수치 및 신체 활동, 음식 섭취, 흡연, 알코올 남용, 개인 및 가족의 질병 병력에 대한 설문지 관리.
우리의 데이터는 대사 증후군이 폐경 후 여성의 유방암 위험 지표일 수 있다는 가설을 뒷받침합니다.
내장 지방의 증가와 함께 폐경 후 호르몬 배열의 변화는 아마도 종양 형성을 유발하는 호르몬 의존성 세포 증식에 유리할 것입니다.
신체 활동 강화 및 건강한 식단을 통한 생활 방식의 조정은 산발성 유방암 1차 예방이 작용할 수 있는 수정 가능한 요인을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
총 777명의 환자가 중첩 사례-대조군 연구에 등록되었습니다.
2008년에서 2009년 사이에 유방암 수술을 받은 293명(사례)과 484명의 건강한 여성(대조군)이 모집되어 MS와 유방암 간의 연관성을 평가하기 위한 본 연구에 참여했습니다.
간 또는 신장 질환, 갑상선 병리 및 관상 동맥 질환은 제외 기준으로 간주되었습니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 등록할 수 있는 권한에 서명한 후 각 여성에 대해 체중(kg), 키(m), 허리 및 엉덩이 둘레, 동맥 혈압 및 정맥혈을 포함한 인체 측정 기능을 측정했습니다[15]. .
BMI(kg/m²)는 세계보건기구 분류(< 25 kg/m²= 저체중/정상, ≥ 25 kg/m²= 과체중/비만)에 따른 체중 및 키 값으로부터 계산되었으며, 허리 및 엉덩이 비율(WHR)이 얻어졌습니다. 허리와 엉덩이 둘레에서 가장 작은 둘레를 측정하여 안드로이드와 gynoid 지방 분포를 구별합니다[22].
공복시 혈장 포도당, HDL-C, 트리글리세리드, 요산, 인슐린 및 테스토스테론 수치를 평가했습니다.
공복 혈장 포도당, HDL-C 및 트리글리세리드는 NCEP ATP III 기준에 따라 측정되었습니다.
요산혈증의 정상 범위는 2.6~6.0mg/dl입니다.
인슐린 수치는 5~25mcU/ml일 때 정상 범위로 정의한 반면, 25mcU/ml 이상은 고인슐린혈증으로 간주했습니다.
테스토스테론 수치는 0.20-1.20 ng/ml일 때 정상 범위로 간주되었습니다.
> 1.20 ng/ml 수준은 안드로겐 과다 상태를 나타내는 것으로 간주되었습니다.
여성들은 만성 질환, 흡연, 알코올 남용, 음식 섭취, 신체 활동 등급, 출산력, 초경 연령, 폐경기 상태, 경구 피임약 사용, 호르몬 요법 사용, 개인 및 가족의 암 병력에 대한 설문지에 답하도록 요청받았습니다.
NCEP ATP III[10]에 따르면 3가지 장애가 있는 여성은 저등급 다발성 경화증[5], 3가지 이상(4개 또는 5개)이 있는 여성은 고등급 다발성 경화증으로 진단되었습니다.
카이 제곱 검정 및 로지스틱 회귀 분석(OR 및 95% CI)을 사용하여 다발성 경화증과 유방암의 연관성을 확인하고 위험도를 계산했습니다.
통계적 유의성은 P < 0.05에서 고려되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
777
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Dept. of Senology - National Cancer Institute of Naples
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연락하다:
- immacolata capasso, MD
- 전화번호: 00393381829067
- 이메일: icapasso@tiscali.it
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수석 연구원:
- immacolata capasso, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 여성과 유방암 수술을 받은 여성
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
- 유방암 수술을 받은 여성들
제외 기준:
- 간이나 신장질환,
- 갑상선 병리
- 관상동맥 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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