Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabool syndroom als aanpasbare risicofactor voor borstkanker

29 juli 2010 bijgewerkt door: Sbarro Health Research Organization
Gezonde vrouwen en vrouwen met borstkanker zijn tussen 2008 en 2009 ingeschreven in onze geneste case-control studie om de associatie tussen metabool syndroom en borstkanker te evalueren, antropometrische parameters bloeddruk te analyseren, serum HDL-C, triglyceride, nuchter plasma te beoordelen glucose-, insuline-, testosteron- en urinezuurspiegels en het afnemen van een vragenlijst over lichamelijke activiteit, voedselinname, tabaksgebruik, alcoholmisbruik, persoonlijke en familiale ziektegeschiedenis. Onze gegevens ondersteunen de hypothese dat het metabool syndroom een ​​indicator kan zijn voor het risico op borstkanker bij postmenopauzale vrouwen. De verandering van de hormonale regeling in de postmenopauze, samen met een toename van viscerale adipositas, bevordert waarschijnlijk de hormoonafhankelijke celproliferatie, die het ontstaan ​​van tumoren stimuleert. Aanpassingen in levensstijl met intensivering van fysieke activiteit en gezonde voeding kunnen beïnvloedbare factoren zijn waarop sporadische primaire preventie van borstkanker kan werken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zijn 777 patiënten ingeschreven in onze geneste case-control studie. 293 van hen werden geopereerd voor borstkanker (gevallen) en 484 gezonde vrouwen (controles) werden gerekruteerd tussen 2008 en 2009 om deel te nemen aan onze studie voor het evalueren van het verband tussen MS en borstkanker. Lever- of nierziekte, schildklierpathologie en coronaire hartziekte werden beschouwd als uitsluitingscriteria. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, ondertekening van de machtiging om aan het onderzoek deel te nemen, werden voor elke vrouw antropometrische kenmerken gemeten, waaronder gewicht in kilogram, lengte in meters, taille- en heupomtrek, arteriële bloeddruk werd gemeten en veneus bloed werd verzameld [15] . BMI (kg/m²) werd berekend op basis van gewichts- en lengtewaarden volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (< 25 kg/m²= ondergewicht/normaal, ≥ 25 kg/m²= overgewicht/obesitas), taille- en heupverhouding (WHR) werd verkregen van taille- en heupomtrek, waarbij de kleinste omtrek van beide wordt gemeten om onderscheid te maken tussen vetverdeling tussen android en gynoid [22]. Uit bloedmonsters werden nuchtere plasmaglucose-, HDL-C-, triglyceride-, urinezuur-, insuline- en testosteronspiegels beoordeeld. Nuchtere plasmaglucose, HDL-C en triglyceride werden gemeten volgens NCEP ATP III-criteria. Het normale bereik voor uricemie was 2,6-6,0 mg/dl. Insulineniveaus werden gedefinieerd in het normale bereik tussen 5 en 25 mcU/ml, terwijl ≥ 25 mcU/ml als hyperinsulinemie werd beschouwd. Testosteronspiegels werden geacht binnen het normale bereik te liggen van 0,20-1,20 ng/ml. Niveaus > 1,20 ng/ml werden beschouwd als indicatief voor hyperandrogene status. Vrouwen werd gevraagd een vragenlijst in te vullen over chronische ziekten, tabaksgebruik, alcoholmisbruik, voedselinname, lichamelijke activiteitsgraad, pariteit, leeftijd van menarche, overgangsstatus, gebruik van orale anticonceptiva, gebruik van hormonale therapie, persoonlijke en familiale voorgeschiedenis van kanker. Volgens de NCEP ATP III [10] werd bij vrouwen met drie stoornissen laaggradige MS vastgesteld [5], terwijl bij vrouwen met meer dan drie stoornissen (vier of vijf) hooggradige MS werd vastgesteld. Chikwadraattest en logistische regressieanalyses (OR en 95% BI) werden gebruikt om het verband tussen MS en borstkanker te bevestigen en het risico te berekenen. Statistische significantie werd overwogen bij P <0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

777

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80131
        • Werving
        • Dept. of Senology - National Cancer Institute of Naples
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • immacolata capasso, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwen en vrouwen geopereerd aan borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrouwen
  • vrouwen geopereerd aan borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Lever- of nierziekte,
  • schildklier pathologie
  • coronaire hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sbarro Health Research Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • icapasso

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren