Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen oireyhtymä rintasyövän muunneltavana riskitekijänä

torstai 29. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Sbarro Health Research Organization
Terveet naiset ja rintasyöpää sairastavat naiset on otettu mukaan sisäkkäiseen tapauskontrollitutkimukseemme vuosina 2008–2009, jotta voimme arvioida metabolisen oireyhtymän ja rintasyövän välistä yhteyttä, analysoida antropometrisiä parametreja verenpainetta, arvioida seerumin HDL-kolesterolia, triglyseridejä, paastoplasmaa. glukoosi-, insuliini-, testosteroni- ja virtsahappotasot ja kyselylomakkeen täyttäminen fyysistä aktiivisuutta, ravinnon saantia, tupakan käyttöä, alkoholin väärinkäyttöä, henkilökohtaista ja suvussa esiintyviä sairauksia. Tietomme tukevat hypoteesia, että metabolinen oireyhtymä voi olla indikaattori rintasyöpäriskistä postmenopausaalisilla naisilla. Hormonaalisen järjestelyn muutos postmenopausaalisella iällä yhdessä viskeraalisen rasvaisuuden lisääntymisen kanssa todennäköisesti suosii hormoniriippuvaista solujen lisääntymistä, joka ohjaa kasvainten muodostumista. Elämäntapojen mukauttaminen fyysisen toiminnan tehostamiseen ja terveelliseen ruokavalioon voivat edustaa muunnettavia tekijöitä, joihin satunnainen rintasyövän primaarinen ehkäisy voi vaikuttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 777 potilasta on otettu mukaan sisäkkäiseen tapauskontrollitutkimukseemme. Heistä 293 leikattiin rintasyövän vuoksi (tapaukset) ja 484 tervettä naista (kontrollit) on värvätty vuosina 2008-2009 osallistumaan tutkimukseemme, jossa arvioidaan MS-taudin ja rintasyövän välistä yhteyttä. Maksa- tai munuaissairaus, kilpirauhasen patologia ja sepelvaltimotauti katsottiin poissulkemiskriteereiksi. Kun oli saatu tietoinen suostumus ja allekirjoitettu valtuutus tutkimukseen osallistumiselle, jokaiselle naiselle mitattiin antropometriset piirteet, mukaan lukien paino kilogrammoina, pituus metreinä, vyötärön ja lantion ympärysmitta, valtimoverenpaine mitattiin ja laskimoveri kerättiin [15] . BMI (kg/m²) laskettiin paino- ja pituusarvoista Maailman terveysjärjestön luokituksen mukaisesti (< 25 kg/m²= alipaino/normaali, ≥ 25 kg/m²= ylipaino/lihava), saatiin vyötärö- ja lonkkasuhde (WHR). vyötärön ja lantion ympärysmitta, mittaamalla molempien pienin ympärysmitta androidin ja gynoidin rasvan jakautumisen erottamiseksi [22]. Verinäytteistä arvioitiin paastoplasman glukoosi-, HDL-C-, triglyseridi-, virtsahappo-, insuliini- ja testosteronitasot. Plasman paastoglukoosi, HDL-C ja triglyseridi mitattiin NCEP ATP III -kriteerien mukaisesti. Urikemian normaali vaihteluväli oli 2,6-6,0 mg/dl. Insuliinitasot määritettiin normaalille alueelle, kun 5–25 mcU/ml, kun taas ≥ 25 mcU/ml katsottiin hyperinsulinemiaksi. Testosteronitasojen katsottiin olevan normaalialueella 0,20-1,20 ng/ml. Tasojen > 1,20 ng/ml katsottiin osoittavan hyperandrogeenista tilaa. Naisia ​​pyydettiin vastaamaan kyselyyn, joka koski kroonisia sairauksia, tupakan käyttöä, alkoholin väärinkäyttöä, ravinnon saantia, fyysistä aktiivisuutta, pariteettia, kuukautisten ikää, vaihdevuosien tilaa, ehkäisyn käyttöä, hormonihoidon käyttöä, henkilökohtaista ja suvussa esiintyvää syöpää. NCEP ATP III:n [10] mukaan naisilla, joilla oli kolme sairautta, diagnosoitiin matala-asteinen MS [5], kun taas naisilla, joilla oli enemmän kuin kolme sairautta (neljä tai viisi), diagnosoitiin korkea-asteinen MS. Chi-neliötestiä ja logistisia regressioanalyysejä (OR ja 95 % CI) käytettiin MS-taudin ja rintasyövän välisen yhteyden vahvistamiseen ja riskin laskemiseen. Tilastollinen merkitsevyys otettiin huomioon P < 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

777

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Dept. of Senology - National Cancer Institute of Naples
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • immacolata capasso, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet naiset ja naiset leikattiin rintasyövän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä naisia
  • rintasyövän vuoksi leikattuja naisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksa- tai munuaissairaus,
  • kilpirauhasen patologia
  • sepelvaltimotauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa