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Síndrome metabólico como factor de riesgo modificable de cáncer de mama

29 de julio de 2010 actualizado por: Sbarro Health Research Organization
Mujeres sanas y mujeres con cáncer de mama se han inscrito en nuestro estudio anidado de casos y controles entre 2008 y 2009 con el fin de evaluar la asociación entre el síndrome metabólico y el cáncer de mama, analizando parámetros antropométricos presión arterial, evaluando suero HDL-C, triglicéridos, plasma en ayunas niveles de glucosa, insulina, testosterona y ácido úrico y la aplicación de un cuestionario sobre actividad física, ingesta de alimentos, consumo de tabaco, abuso de alcohol, antecedentes personales y familiares de enfermedades. Nuestros datos respaldan la hipótesis de que el síndrome metabólico puede ser un indicador de riesgo de cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas. El cambio del arreglo hormonal en las posmenopáusicas, junto con un aumento de la adiposidad visceral, probablemente favorezcan la proliferación celular dependiente de hormonas, que impulsa la tumorigénesis. Los ajustes en el estilo de vida con la intensificación de la actividad física y la alimentación saludable pueden representar factores modificables sobre los que puede actuar la prevención primaria del cáncer de mama esporádico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un total de 777 pacientes se han inscrito en nuestro estudio anidado de casos y controles. 293 de ellas operadas de cáncer de mama (casos) y 484 mujeres sanas (controles) han sido reclutadas entre 2008 y 2009 para participar en nuestro estudio de evaluación de la asociación entre EM y cáncer de mama. Se consideraron criterios de exclusión la enfermedad hepática o renal, la patología tiroidea y la enfermedad arterial coronaria. Después de obtener el consentimiento informado, firmar la autorización para ser incluida en el estudio, a cada mujer se le midieron las características antropométricas, incluyendo peso en kilogramos, altura en metros, circunferencia de cintura y cadera, se tomó la presión arterial y se recolectó sangre venosa [15]. . El IMC (kg/m²) se calculó a partir de los valores de peso y talla según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (< 25 kg/m²= bajo peso/normal, ≥ 25 kg/m²= sobrepeso/obesidad), se obtuvo el índice cintura-cadera (WHR). de la circunferencia de cintura y cadera, midiendo la circunferencia más pequeña de ambas para discriminar entre la distribución de grasa ginoide y androide [22]. A partir de muestras de sangre se evaluaron los niveles de glucosa plasmática en ayunas, HDL-C, triglicéridos, ácido úrico, insulina y testosterona. La glucosa plasmática en ayunas, HDL-C y triglicéridos se midieron de acuerdo con los criterios NCEP ATP III. El rango normal para la uricemia fue de 2,6 a 6,0 mg/dl. Los niveles de insulina se definieron en rango normal entre 5 y 25 mcU/ml, mientras que ≥ 25 mcU/ml se consideraron hiperinsulinemia. Los niveles de testosterona se consideraron en el rango normal cuando 0,20-1,20 ng/ml. Los niveles > 1,20 ng/ml se consideraron indicativos de un estado hiperandrogénico. Se solicitó a las mujeres que respondieran un cuestionario sobre enfermedades crónicas, consumo de tabaco, abuso de alcohol, ingesta de alimentos, grado de actividad física, paridad, edad de la menarquia, estado menopáusico, uso de anticonceptivos orales, uso de terapia hormonal, antecedentes personales y familiares de cáncer. Según el NCEP ATP III [10], a las mujeres que presentaban tres trastornos se les diagnosticaba EM de bajo grado [5], mientras que a las mujeres que presentaban más de tres trastornos (cuatro o cinco) se les diagnosticaba EM de alto grado. Se utilizaron la prueba de chi-cuadrado y los análisis de regresión logística (OR e IC del 95 %) para confirmar la asociación entre la EM y el cáncer de mama y para calcular el riesgo. Se consideró significación estadística a P < 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

777

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Dept. of Senology - National Cancer Institute of Naples
        • Contacto:
          • immacolata capasso, MD
          • Número de teléfono: 00393381829067
          • Correo electrónico: icapasso@tiscali.it
        • Investigador principal:
          • immacolata capasso, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sanas y mujeres operadas de cáncer de mama

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres sanas
  • mujeres operadas de cancer de mama

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad hepática o renal,
  • patología tiroidea
  • arteriopatía coronaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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