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La sindrome metabolica come fattore di rischio modificabile per il cancro al seno

29 luglio 2010 aggiornato da: Sbarro Health Research Organization
Donne sane e donne con carcinoma mammario sono state arruolate nel nostro studio caso-controllo tra il 2008 e il 2009 per valutare l'associazione tra sindrome metabolica e carcinoma mammario, analizzando i parametri antropometrici pressione arteriosa, valutando HDL-C sierico, trigliceridi, plasma a digiuno livelli di glucosio, insulina, testosterone e acido urico e somministrazione di un questionario sull'attività fisica, l'assunzione di cibo, il consumo di tabacco, l'abuso di alcol, la storia personale e familiare della malattia. I nostri dati supportano l'ipotesi che la sindrome metabolica possa essere un indicatore del rischio di cancro al seno nelle donne in postmenopausa. Il cambiamento dell'assetto ormonale in postmenopausa, insieme ad un aumento dell'adiposità viscerale, probabilmente favoriscono la proliferazione cellulare ormone dipendente, che guida la tumorigenesi. Gli aggiustamenti dello stile di vita con l'intensificazione dell'attività fisica e una dieta sana possono rappresentare fattori modificabili su cui lavorare la prevenzione primaria sporadica del carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 777 pazienti sono stati arruolati nel nostro studio caso-controllo nidificato. 293 di loro sono state operate per cancro al seno (casi) e 484 donne sane (controlli) sono state reclutate tra il 2008 e il 2009 per partecipare al nostro studio per valutare l'associazione tra SM e cancro al seno. Malattia epatica o renale, patologia tiroidea e malattia coronarica erano considerati criteri di esclusione. Dopo aver ottenuto il consenso informato, firmando l'autorizzazione ad essere arruolata nello studio, per ogni donna sono state misurate le caratteristiche antropometriche, tra cui peso in chilogrammi, altezza in metri, circonferenza vita e fianchi, è stata rilevata la pressione arteriosa e il sangue venoso [15]. . Il BMI (kg/m²) è stato calcolato dai valori di peso e altezza secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (< 25 kg/m²= sottopeso/normale, ≥ 25 kg/m²= sovrappeso/obesi), è stato ottenuto il rapporto vita e fianchi (WHR) dalla circonferenza della vita e dell'anca, misurando la circonferenza più piccola di entrambe per discriminare tra distribuzione del grasso androide e ginoide [22]. Dai campioni di sangue sono stati valutati i livelli di glucosio plasmatico a digiuno, HDL-C, trigliceridi, acido urico, insulina e testosterone. La glicemia plasmatica a digiuno, il colesterolo HDL e i trigliceridi sono stati misurati secondo i criteri NCEP ATP III. Il range normale per l'uricemia era 2,6-6,0 mg/dl. I livelli di insulina sono stati definiti nel range normale quando tra 5 e 25 mcU/ml, mentre ≥ 25 mcU/ml sono stati considerati iperinsulinemia. I livelli di testosterone sono stati considerati nel range normale quando 0,20-1,20 ng/ml. Livelli > 1,20 ng/ml sono stati considerati indicativi di uno stato iperandrogenico. Alle donne è stato chiesto di rispondere a un questionario su malattie croniche, uso di tabacco, abuso di alcol, assunzione di cibo, grado di attività fisica, parità, età del menarca, stato menopausale, uso di contraccettivi orali, uso di terapia ormonale, storia personale e familiare di cancro. Secondo il NCEP ATP III [10], alle donne che presentavano tre disturbi veniva diagnosticata una SM di basso grado [5], mentre alle donne che presentavano più di tre disturbi (quattro o cinque) veniva diagnosticata una SM di alto grado. Il test del chi quadrato e le analisi di regressione logistica (OR e IC 95%) sono stati utilizzati per confermare l'associazione tra SM e cancro al seno e per calcolare il rischio. La significatività statistica è stata considerata a P <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

777

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Dept. of Senology - National Cancer Institute of Naples
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • immacolata capasso, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sane e donne operate per cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sane
  • donne operate per cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Malattie epatiche o renali,
  • patologia tiroidea
  • coronaropatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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