代谢综合征作为乳腺癌可改变的危险因素
2010年7月29日 更新者：Sbarro Health Research Organization
2008 年至 2009 年间，我们的巢式病例对照研究纳入了健康女性和患有乳腺癌的女性，以评估代谢综合征与乳腺癌之间的关联，分析人体测量参数血压，评估血清 HDL-C、甘油三酯、空腹血浆葡萄糖、胰岛素、睾丸激素和尿酸水平，并进行有关身体活动、食物摄入、吸烟、酗酒、个人和家族病史的问卷调查。
我们的数据支持代谢综合征可能是绝经后妇女乳腺癌风险指标的假设。
绝经后激素排列的变化以及内脏肥胖的增加可能有利于激素依赖性细胞增殖，从而促进肿瘤发生。
通过加强体育锻炼和健康饮食来调整生活方式可能代表了可改变的因素，散发性乳腺癌一级预防可能在这些因素上发挥作用。
研究概览
地位
未知
详细说明
共有 777 名患者参加了我们的巢式病例对照研究。
在 2008 年至 2009 年期间，招募了 293 名接受过乳腺癌手术的女性（病例）和 484 名健康女性（对照组）参与我们的研究，以评估 MS 与乳腺癌之间的关联。
肝脏或肾脏疾病、甲状腺病理学和冠状动脉疾病被认为是排除标准。
在获得知情同意书、签署授权书参与研究后，对每位女性进行人体测量，包括体重（公斤）、身高（米）、腰围和臀围、动脉血压和静脉血 [15] .
BMI (kg/m²) 根据世界卫生组织分类（< 25 kg/m²= 体重不足/正常，≥ 25 kg/m²= 超重/肥胖）从体重和身高值计算得出，获得腰臀比 (WHR)从腰围和臀围，测量两者的最小周长来区分机器人和女性的脂肪分布[22]。
从血液样本中评估空腹血浆葡萄糖、HDL-C、甘油三酯、尿酸、胰岛素和睾酮水平。
根据NCEP ATP III标准测量空腹血糖、HDL-C和甘油三酯。
尿酸血症的正常范围是 2.6-6.0 mg/dl。
胰岛素水平在 5 到 25 mcU/ml 之间被定义为正常范围，而 ≥ 25 mcU/ml 被认为是高胰岛素血症。
当 0.20-1.20 ng/ml 时，睾酮水平被认为在正常范围内。
水平 > 1.20 ng/ml 被认为是高雄激素状态的指示。
女性被要求回答一份关于慢性病、吸烟、酗酒、食物摄入、体力活动等级、胎次、月经初潮年龄、绝经状态、口服避孕药使用、激素治疗使用、个人和家族癌症史的问卷。
根据 NCEP ATP III [10]，出现三种疾病的女性被诊断为低级别 MS [5]，而出现三种以上疾病（四或五种）的女性被诊断为高级 MS。
卡方检验和逻辑回归分析（OR 和 95% CI）用于确认 MS 和乳腺癌之间的关联并计算风险。
统计显着性被认为是 P < 0.05。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
777
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80131
- 招聘中
- Dept. of Senology - National Cancer Institute of Naples
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接触：
- immacolata capasso, MD
- 电话号码：00393381829067
- 邮箱：icapasso@tiscali.it
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首席研究员：
- immacolata capasso, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
健康女性和接受过乳腺癌手术的女性
描述
纳入标准：
- 健康女性
- 接受乳腺癌手术的女性
排除标准：
- 肝脏或肾脏疾病，
- 甲状腺病理学
- 冠状动脉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月29日
首次发布 (估计)
2010年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月29日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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