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乳がんの修正可能な危険因子としてのメタボリックシンドローム

2010年7月29日 更新者:Sbarro Health Research Organization
健康な女性と乳がんの女性は、メタボリックシンドロームと乳がんとの関連性を評価するために、2008年から2009年にかけて当社のネステッド症例対照研究に登録され、人体測定パラメータの血圧の分析、血清HDL-C、トリグリセリド、空腹時血漿の評価が行われました。グルコース、インスリン、テストステロン、尿酸のレベルを測定し、身体活動、食物摂取、喫煙、アルコール乱用、個人および家族の病歴に関するアンケートを実施します。 私たちのデータは、メタボリックシンドロームが閉経後の女性の乳がんリスクの指標である可能性があるという仮説を裏付けています。 閉経後のホルモン配置の変化は、内臓脂肪蓄積の増加とともに、おそらくホルモン依存性の細胞増殖を促進し、腫瘍形成を促進します。 身体活動の強化や健康的な食事によるライフスタイルの調整は、散発性乳がんの一次予防が効果を発揮する可能性のある修正可能な要因となる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

合計 777 人の患者が私たちのネステッド症例対照研究に登録されました。 2008年から2009年にかけて、乳がんの手術を受けた293人(症例)と健康な女性484人(対照)が、MSと乳がんの関連性を評価するための研究に参加するために募集された。 肝臓または腎臓の疾患、甲状腺の病状、冠状動脈疾患は除外基準とみなされました。 インフォームドコンセントを得て、研究に登録する許可書に署名した後、各女性の体重(キログラム)、身長(メートル)、ウエストとヒップ周囲径、動脈血圧の測定、静脈血の採取などの人体計測的特徴が測定されました[15]。 。 BMI(kg/m2)は世界保健機関の分類に従って体重と身長の値から計算され(<25kg/m2=低体重/正常、≧25kg/m2=過体重/肥満)、ウエストとヒップの比(WHR)が得られました。ウエストとヒップの周囲から、両方の最小周囲を測定してアンドロイドとガイノイドの脂肪分布を区別します[22]。 血液サンプルから、空腹時血漿グルコース、HDL-C、トリグリセリド、尿酸、インスリンおよびテストステロンレベルを評価しました。 空腹時血漿グルコース、HDL-C、およびトリグリセリドは、NCEP ATP III 基準に従って測定されました。 尿酸血症の正常範囲は 2.6 ~ 6.0 mg/dl でした。 インスリンレベルは、5~25 mcU/ml の場合に正常範囲と定義され、25 mcU/ml 以上の場合は高インスリン血症とみなされました。 テストステロンレベルが 0.20 ~ 1.20 ng/ml の場合、正常範囲内であるとみなされます。 > 1.20 ng/ml のレベルは、高アンドロゲン状態を示すと考えられました。 女性は、慢性疾患、喫煙、アルコール乱用、食物摂取、身体活動の程度、経産婦、初潮年齢、閉経状態、経口避妊薬の使用、ホルモン療法の使用、個人および家族の癌歴についてのアンケートに答えるよう求められた。 NCEP ATP III [10] によると、3 つの障害を呈する女性は低悪性度 MS と診断されます [5] が、3 つ以上の障害 (4 つまたは 5 つ) を呈する女性は高悪性度 MS と診断されます。 カイ二乗検定およびロジスティック回帰分析 (OR および 95% CI) を使用して、MS と乳がんの関連性を確認し、リスクを計算しました。 統計的有意性は P < 0.05 で考慮されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

777

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Naples、イタリア、80131
        • 募集
        • Dept. of Senology - National Cancer Institute of Naples
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • immacolata capasso, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な女性と乳がんの手術を受けた女性

説明

包含基準:

  • 健康な女性
  • 乳がんの手術を受けた女性たち

除外基準:

  • 肝臓や腎臓の病気、
  • 甲状腺の病理
  • 冠動脈疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月29日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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