암 치료의 심장독성(CCT)
2026년 2월 5일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
암 치료의 심장독성: 메커니즘 및 예측인자
이 연구의 목적은 암 치료 심독성의 사고 위험을 예측하는 데 있어 기계적 바이오마커(Neuregulin-1Beta 포함)의 임상적 중요성과 심장 기능의 새로운 심초음파 측정을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전반적인 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 안트라사이클린, 트라스투주맙 또는 두 약제의 조합에 노출된 환자에서 뉴레굴린(NRG)-1베타 수준과 같은 순환 마커와 심혈관 부작용의 사고 위험 사이의 종단적 관계를 결정합니다. 우리는 NRG-1Beta의 지속적인 증가가 화학요법제에 대한 노출로 향상된 심장 스트레스를 나타내는 것으로 심장 기능 장애 및 심부전의 위험 증가를 예측한다고 가정합니다.
- 뉴레귤린/표피 성장 인자(ErbB) 신호 전달 경로와 같은 관심 경로의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)/일배체형 변이를 연구하여 불리한 심혈관 결과의 사고 위험에 대해 연구합니다. 사건 심혈관 결과와 관련된 SNP/일배체형 변이가 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
- 안트라사이클린, 트라스투주맙 또는 두 약제의 조합에 노출된 환자의 변형률 및 변형률과 우발적 심장 기능 장애와 같은 새로운 심초음파 측정 사이의 세로 관계를 결정합니다. 우리는 변형률과 변형률의 초기 감소가 미래의 심장 기능 장애 및 심부전의 위험 증가를 예측한다고 가정합니다.
- NRG-1베타 수준과 같은 바이오마커의 변화와 심장 기능의 새로운 심초음파 측정과의 관계를 탐구합니다.
- 새로운 바이오마커 및 유전학에 대한 추가 질문에 대한 미래 리소스로 바이오뱅크를 생성합니다.
- 암 치료에 노출된 후 5년 동안 환자를 매년 추적하여 암 치료 심장 독성의 장기적인 영향을 확인하고 추가로 5년까지 연장할 수 있는 옵션을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유방암을 앓는 대상체는 화학요법 개시 전에 코호트에 들어가고 화학요법 개시 후 처음 약 15개월 동안 기준선 및 정기적인 간격으로 평가될 것이다.
환자는 암 요법 개시 후 2년, 3년, 5년, 7년, 9년, 11년, 13년 및 15년에 연구 방문을 할 것이다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 안트라사이클린 기반 화학요법에 대한 사전 노출 유무에 관계없이 트라스투주맙 화학요법을 받도록 지정된 HER-2 양성 유방암
- 안트라사이클린 함유 요법으로 치료를 받도록 지정된 비HER-2 양성 유방암
제외 기준:
- 좌심실 박출률이 50% 미만인 기존의 심근병증.
- trastuzumab 또는 anthracycline 화학 요법에 대한 기타 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하위 그룹 2
하위 그룹 2는 트라스투주맙 요법만 받을 것임을 나타냅니다.
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화학 요법 이전, 안트라사이클린 이전 및 이후, 트라스투주맙 기간 동안 6주마다, 최대 10년 동안 매년.
첫 번째 화학 요법 치료 시 그리고 치료 중 주기적으로(정확한 일정은 임상적으로 지시된 치료 계획에 따라 다름), 그 후 최대 10년 동안 매년 그려집니다.
혈액은 향후 바이오마커 테스트를 위해 보관됩니다.
첫 번째 화학 요법 시, 치료 중 주기적으로(정확한 일정은 임상적으로 지시된 치료 요법에 의해 결정됨), 최대 10년 동안 매년 수집된 설문 조사.
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하위 그룹 1
하위 그룹 1은 안트라사이클린 단독 치료 환자입니다.
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화학 요법 이전, 안트라사이클린 이전 및 이후, 트라스투주맙 기간 동안 6주마다, 최대 10년 동안 매년.
첫 번째 화학 요법 치료 시 그리고 치료 중 주기적으로(정확한 일정은 임상적으로 지시된 치료 계획에 따라 다름), 그 후 최대 10년 동안 매년 그려집니다.
혈액은 향후 바이오마커 테스트를 위해 보관됩니다.
첫 번째 화학 요법 시, 치료 중 주기적으로(정확한 일정은 임상적으로 지시된 치료 요법에 의해 결정됨), 최대 10년 동안 매년 수집된 설문 조사.
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하위 그룹 3
하위 그룹 3은 안트라사이클린과 함께 트라스투주맙 요법을 받을 환자입니다.
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화학 요법 이전, 안트라사이클린 이전 및 이후, 트라스투주맙 기간 동안 6주마다, 최대 10년 동안 매년.
첫 번째 화학 요법 치료 시 그리고 치료 중 주기적으로(정확한 일정은 임상적으로 지시된 치료 계획에 따라 다름), 그 후 최대 10년 동안 매년 그려집니다.
혈액은 향후 바이오마커 테스트를 위해 보관됩니다.
첫 번째 화학 요법 시, 치료 중 주기적으로(정확한 일정은 임상적으로 지시된 치료 요법에 의해 결정됨), 최대 10년 동안 매년 수집된 설문 조사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 기능 장애 또는 심부전의 징후 또는 증상
기간: 15 년
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심장 기능 장애.
CREC(Cardiac Review and Evaluation Committee) 기준에 따라 징후나 증상 없이 LVEF가 10%에서 55% 미만으로 감소하는 것으로 정의됨
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량화된 좌심실 박출률(LVEF)의 변화
기간: 15 년
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화학 요법 과정에서 LVEF의 변화; 심초음파에 의한 우발적 확장기 기능 장애; 유해한 심혈관 결과(부정맥, 심부전, 수축기 기능 장애 또는 에코에 의한 이완기 기능 장애)의 모든 사건의 결합된 종점
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bonnie Ky, MD, Abramson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcia-Pavia P, Kim Y, Restrepo-Cordoba MA, Lunde IG, Wakimoto H, Smith AM, Toepfer CN, Getz K, Gorham J, Patel P, Ito K, Willcox JA, Arany Z, Li J, Owens AT, Govind R, Nunez B, Mazaika E, Bayes-Genis A, Walsh R, Finkelman B, Lupon J, Whiffin N, Serrano I, Midwinter W, Wilk A, Bardaji A, Ingold N, Buchan R, Tayal U, Pascual-Figal DA, de Marvao A, Ahmad M, Garcia-Pinilla JM, Pantazis A, Dominguez F, John Baksi A, O'Regan DP, Rosen SD, Prasad SK, Lara-Pezzi E, Provencio M, Lyon AR, Alonso-Pulpon L, Cook SA, DePalma SR, Barton PJR, Aplenc R, Seidman JG, Ky B, Ware JS, Seidman CE. Genetic Variants Associated With Cancer Therapy-Induced Cardiomyopathy. Circulation. 2019 Jul 2;140(1):31-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037934. Epub 2019 Apr 16.
- Demissei BG, Hubbard RA, Zhang L, Smith AM, Sheline K, McDonald C, Narayan V, Domchek SM, DeMichele A, Shah P, Clark AS, Fox K, Matro J, Bradbury AR, Knollman H, Getz KD, Armenian SH, Januzzi JL, Tang WHW, Liu P, Ky B. Changes in Cardiovascular Biomarkers With Breast Cancer Therapy and Associations With Cardiac Dysfunction. J Am Heart Assoc. 2020 Jan 21;9(2):e014708. doi: 10.1161/JAHA.119.014708. Epub 2020 Jan 21.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2037년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2037년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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