Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpähoidon kardiotoksisuus (CCT)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Syöpähoidon kardiotoksisuus: mekanismit ja ennustajat

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää mekaanisten biomarkkerien (mukaan lukien Neuregulin-1Beta) kliininen merkitys ja uusia sydämen toiminnan kaikukardiografisia mittareita ennakoitaessa syöpähoidon kardiotoksisuuden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen yleistavoitteet ovat:

  1. Pitkittäisten suhteiden määrittäminen verenkierrossa olevien merkkiaineiden, kuten neureguliini (NRG)-1Beta-tasojen ja haitallisten sydän- ja verisuonisairauksien riskin välillä potilailla, jotka ovat altistuneet antrasykliinille, trastutsumabille tai näiden kahden aineen yhdistelmälle. Oletamme, että NRG-1Beta-arvon jatkuva nousu, joka viittaa lisääntyneeseen sydämen stressiin altistuessa kemoterapeuttisille aineille, ennustaa lisääntynyttä sydämen toimintahäiriön ja sydämen vajaatoiminnan riskiä.
  2. Tutkia yhden nukleotidin polymorfismin (SNP)/haplotyypin vaihtelua kiinnostavissa reiteissä, kuten neureguliini/epidermaalinen kasvutekijä (ErbB) -signalointireitti, haitallisten kardiovaskulaaristen tulosten riskin osalta. Oletamme, että esiintyy SNP/haplotyyppien vaihteluita, jotka liittyvät tapahtuviin kardiovaskulaarisiin tuloksiin.
  3. Pitkittäisten suhteiden määrittämiseksi uusien kaikukardiografisten mittausten, kuten venymän ja venymisnopeuden ja sattumanvaraisen sydämen toimintahäiriön välillä potilailla, jotka ovat altistuneet antrasykliinille, trastutsumabille tai näiden kahden aineen yhdistelmälle. Oletamme, että rasituksen ja rasitustiheyden varhainen väheneminen ennustaa lisääntynyttä riskiä tulevasta sydämen toimintahäiriöstä ja sydämen vajaatoiminnasta.
  4. Tutkia muutoksia biomarkkereissa, kuten NRG-1Beta-tasoissa, ja yhteyksiä uusiin sydämen toiminnan kaikukardiografisiin mittauksiin.
  5. Luoda biopankki tulevaisuuden resurssiksi uusien biomarkkerien ja genetiikan lisäkysymyksille.
  6. Syöpähoidon kardiotoksisuuden pitkän aikavälin vaikutusten määrittäminen seuraamalla potilaita vuosittain viiden vuoden ajan syöpähoidolle altistumisen jälkeen, ja mahdollisuus pidentää 5 vuoden lisäaikaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat otetaan kohorttiin ennen kemoterapian aloittamista, ja heidät arvioidaan lähtötilanteessa ja säännöllisin väliajoin ensimmäisten noin 15 kuukauden aikana kemoterapian aloittamisen jälkeen. Potilaat saavat opintokäyntejä 2 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden, 7 vuoden, 9 vuoden, 11 vuoden, 13 vuoden ja 15 vuoden kuluttua syöpähoidon aloittamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • HER-2-positiivinen rintasyöpä, joka on määrätty saamaan trastutsumabikemoterapiaa aiemman antrasykliinipohjaisen kemoterapian kanssa tai ilman sitä
  • Ei-HER-2-positiivinen rintasyöpä, joka on tarkoitettu hoidettavaksi antrasykliiniä sisältävällä hoito-ohjelmalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kardiomyopatia, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on alle 50 %.
  • Muut trastutsumabin tai antrasykliinin kemoterapian vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alaryhmä 2
Alaryhmä 2 saa vain trastutsumabihoidon
Ennen kemoterapiaa, ennen antrasykliinejä ja niiden jälkeen, 6 viikon välein trastutsumabin aikana ja vuosittain 10 vuoden ajan.
Piirretään ensimmäisen kemohoidon yhteydessä ja ajoittain hoidon aikana (tarkka aikataulu vaihtelee kliinisesti määrätyn hoitosuunnitelman mukaan), sen jälkeen vuosittain enintään 10 vuoden ajan. Veri tallennetaan tulevaa biomarkkeritestausta varten.
Kysely kerätään ensimmäisen kemoterapian yhteydessä, säännöllisesti hoidon aikana (tarkka aikataulu määräytyy kliinisesti määrätyn hoito-ohjelman mukaan) ja vuosittain enintään 10 vuoden ajan.
Alaryhmä 1
Alaryhmä 1 ovat vain antrasykliinillä hoidettuja potilaita.
Ennen kemoterapiaa, ennen antrasykliinejä ja niiden jälkeen, 6 viikon välein trastutsumabin aikana ja vuosittain 10 vuoden ajan.
Piirretään ensimmäisen kemohoidon yhteydessä ja ajoittain hoidon aikana (tarkka aikataulu vaihtelee kliinisesti määrätyn hoitosuunnitelman mukaan), sen jälkeen vuosittain enintään 10 vuoden ajan. Veri tallennetaan tulevaa biomarkkeritestausta varten.
Kysely kerätään ensimmäisen kemoterapian yhteydessä, säännöllisesti hoidon aikana (tarkka aikataulu määräytyy kliinisesti määrätyn hoito-ohjelman mukaan) ja vuosittain enintään 10 vuoden ajan.
Alaryhmä 3
Alaryhmä 3 ovat potilaat, jotka saavat trastutsumabihoitoa antrasykliineillä.
Ennen kemoterapiaa, ennen antrasykliinejä ja niiden jälkeen, 6 viikon välein trastutsumabin aikana ja vuosittain 10 vuoden ajan.
Piirretään ensimmäisen kemohoidon yhteydessä ja ajoittain hoidon aikana (tarkka aikataulu vaihtelee kliinisesti määrätyn hoitosuunnitelman mukaan), sen jälkeen vuosittain enintään 10 vuoden ajan. Veri tallennetaan tulevaa biomarkkeritestausta varten.
Kysely kerätään ensimmäisen kemoterapian yhteydessä, säännöllisesti hoidon aikana (tarkka aikataulu määräytyy kliinisesti määrätyn hoito-ohjelman mukaan) ja vuosittain enintään 10 vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen toimintahäiriö tai sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita
Aikaikkuna: 15 vuotta
Sydämen toimintahäiriö. CREC (Cardiac Review and Evaluation Committee) -kriteerien mukaan LVEF:n laskuna 10 % alle 55 % ilman merkkejä tai oireita
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantifioidun vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos
Aikaikkuna: 15 vuotta
LVEF:n muutos kemoterapian aikana; sattuva diastolinen toimintahäiriö kaikukardiografialla; minkä tahansa haitallisen kardiovaskulaarisen lopputuloksen yhdistetty päätepiste (rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, systolinen toimintahäiriö tai diastolinen toimintahäiriö kaiun perusteella)
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonnie Ky, MD, Abramson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2037

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa