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신세포암에서 순환종양세포와 순환내피세포

2011년 10월 19일 업데이트: University of Kansas

신세포암종에서 순환종양세포 및 순환내피세포 평가에 관한 예비연구

이 연구의 목적은 연구자들이 혈액에서 순환 종양 세포(CTC)와 순환 내피 세포(CEC)를 검출할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

순환 종양 세포(CTC) 및 순환 내피 세포(CEC)는 가장 일반적인 악성 종양의 말초 혈액에서 발견되며 유망한 대리 바이오마커입니다. CellSearchTM CTC 분석은 현재 유방암, 전립선암 및 결장암의 질병 상태를 모니터링하기 위한 부속물로 FDA의 승인을 받았습니다. 유방암에서의 증거는 CTC가 전체 생존 및 무진행 생존의 독립적인 예측 인자임을 시사합니다. 진화하는 데이터는 치료 반응에 대한 대리 평가로서 CTC의 잠재적인 역할을 보여줍니다. 신세포암(RCC)에서 이 접근법의 이점은 알려지지 않았으며 이 악성 종양에서 CellSearchTM CTC 분석을 사용할 가능성을 결정하기 위해서는 추가 조사가 필요합니다.

순환 내피 세포(CEC)는 암 환자의 말초 혈액에서 증가하며 종양 관련 혈관신생의 마커인 것으로 보입니다. 연구에 따르면 CEC는 진행성 질환의 환경에서 증가하고 항혈관신생제 치료에 대한 반응으로 감소합니다. RCC에서 CEC를 평가하는 현재 데이터는 제한적이지만 현재 FDA 승인을 받은 RCC 요법의 대부분이 종양 혈관신생을 표적으로 한다는 점을 고려할 때 치료 반응의 지표로서 CEC 평가에 상당한 관심이 있습니다.

이 프로토콜의 전반적인 목적은 향후 보조금 신청에 사용할 수 있는 세포 검색 분석 시스템을 사용하여 예비 데이터와 경험을 얻는 것입니다. 우리의 가설은 CTC 및/또는 CEC가 신세포암 환자의 치료 반응, 재발 및 생존 결정을 위한 가치 있고 다양한 바이오마커가 될 것이라는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

적격 피험자는 정기적인 암 센터 클리닉 방문 중에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 신장 세포 암종의 방사선학적 또는 조직학적 증거가 있고 다음 항혈관형성제 중 하나로 치료를 시작할 예정인 모든 환자: 수니티닙, 소라페닙, 템시롤리무스 또는 베바시주맙.
  • 환자는 위의 약제 중 하나로 치료를 받을 대상자여야 하지만 이전 요법의 수에는 제한이 없습니다(즉, 첫 번째 라인 또는 후속 치료 설정).
  • 전신 요법을 시작하기 전에 신장절제술을 받을 예정인 환자는 기준선 검사 전에 조직학적 진단이 필요하지 않습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있어야 합니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피험자의 혈액 내 CTC 및 CEC 수가 치료에 따라 변하는지 확인합니다.
기간: 신장절제술 전 피험자 - 치료 시작 1주 전 및 첫 번째 계획된 방사선학적 평가 시. 다른 피험자는 기준선과 반응의 첫 번째 방사선 사진 평가 시점에 수집됩니다.
피험자 샘플은 CTC 및/또는 CEC가 신세포암 환자의 치료 반응, 재발 결정 및 생존을 위한 가치 있고 다재다능한 바이오마커인지 확인하는 데 사용됩니다.
신장절제술 전 피험자 - 치료 시작 1주 전 및 첫 번째 계획된 방사선학적 평가 시. 다른 피험자는 기준선과 반응의 첫 번째 방사선 사진 평가 시점에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas

수사관

  • 수석 연구원: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12203

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