Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące komórki nowotworowe i krążące komórki śródbłonka w raku nerkowokomórkowym

19 października 2011 zaktualizowane przez: University of Kansas

Badanie pilotażowe dotyczące oceny krążących komórek nowotworowych i krążących komórek śródbłonka w raku nerkowokomórkowym

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy naukowcy mogą wykryć krążące komórki nowotworowe (CTC) i krążące komórki śródbłonka (CEC) we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Krążące komórki nowotworowe (CTC) i krążące komórki śródbłonka (CEC) znajdują się we krwi obwodowej większości powszechnych nowotworów złośliwych i są obiecującymi biomarkerami zastępczymi. Test CellSearchTM CTC jest obecnie zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków jako dodatek do monitorowania stanu chorobowego raka piersi, prostaty i okrężnicy; a dowody dotyczące raka piersi sugerują, że CTC są niezależnym predyktorem całkowitego przeżycia i przeżycia wolnego od progresji. Zmieniające się dane wskazują na potencjalną rolę CTC jako zastępczej oceny odpowiedzi na leczenie. Korzyści z tego podejścia w raku nerkowokomórkowym (RCC) są nieznane i konieczne są dalsze badania w celu określenia wykonalności zastosowania testu CellSearchTM CTC w tym nowotworze złośliwym.

Krążące komórki śródbłonka (CEC) są zwiększone we krwi obwodowej pacjentów z rakiem i wydają się być markerem angiogenezy związanej z nowotworem. Badania sugerują, że CEC wzrastają w przebiegu postępującej choroby i zmniejszają się w odpowiedzi na leczenie środkiem antyangiogennym. Chociaż obecne dane dotyczące oceny CEC w RCC są ograniczone, istnieje duże zainteresowanie oceną CEC jako markerem odpowiedzi na leczenie, biorąc pod uwagę, że większość obecnie zatwierdzonych przez FDA terapii RCC jest ukierunkowana na angiogenezę guza.

Ogólnym celem tego protokołu jest uzyskanie wstępnych danych i doświadczeń z wykorzystaniem naszego systemu Cell Search Assay, które można wykorzystać w przyszłych wnioskach o granty. Nasza hipoteza jest taka, że ​​CTC i/lub CEC będą cennymi i wszechstronnymi biomarkerami odpowiedzi terapeutycznej, określania nawrotu i przeżycia u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujące się osoby będą zgłaszane do udziału w regularnych wizytach w poradni Centrum Onkologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z radiologicznym lub histologicznym potwierdzeniem raka nerki, u którego zaplanowano rozpoczęcie leczenia jednym z następujących leków przeciwangiogennych: sunitynibem, sorafenibem, temsyrolimusem lub bewacyzumabem.
  • Pacjenci muszą być kandydatami do leczenia jednym z powyższych środków, ale nie ma ograniczeń co do liczby wcześniejszych terapii (tj. pierwszego rzutu lub późniejszego ustawienia leczenia).
  • Pacjenci, u których zaplanowano operację nefrektomii odciążającej przed rozpoczęciem leczenia ogólnoustrojowego, nie wymagają diagnostyki histologicznej przed badaniem wyjściowym.
  • Musi być w stanie i chcieć podpisać świadomą zgodę.
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ, czy liczba CTC i CEC we krwi pacjenta zmienia się wraz z leczeniem.
Ramy czasowe: Osoby przed nefrektomią - tydzień przed rozpoczęciem leczenia i pierwsza planowana ocena radiologiczna. Inne osoby zostaną zebrane na początku badania i podczas pierwszej oceny odpowiedzi radiologicznej.
Próbki pacjentów zostaną wykorzystane do sprawdzenia, czy CTC i/lub CEC będą cennymi i wszechstronnymi biomarkerami odpowiedzi terapeutycznej, określania nawrotów i przeżycia u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym.
Osoby przed nefrektomią - tydzień przed rozpoczęciem leczenia i pierwsza planowana ocena radiologiczna. Inne osoby zostaną zebrane na początku badania i podczas pierwszej oceny odpowiedzi radiologicznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj