Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävät kasvainsolut ja kiertävät endoteelisolut munuaissolukarsinoomassa

keskiviikko 19. lokakuuta 2011 päivittänyt: University of Kansas

Pilottitutkimus kiertävien kasvainsolujen ja kiertävien endoteelisolujen arvioinnista munuaissolukarsinoomassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö tutkijat havaitsemaan verenkierrossa olevia kasvainsoluja (CTC) ja kiertäviä endoteelisoluja (CEC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC) ja verenkierrossa olevat endoteelisolut (CEC) löytyvät yleisimpien pahanlaatuisten kasvainten ääreisverestä, ja ne ovat lupaavia korvikebiomarkkereita. Food and Drug Administration on tällä hetkellä hyväksynyt CellSearchTM CTC -määrityksen apuvälineeksi rinta-, eturauhas- ja paksusuolenkarsinoomien sairauden tilan seurantaan; ja todisteet rintasyövästä viittaavat siihen, että CTC:t ovat kokonaiseloonjäämisen ja etenemisvapaan eloonjäämisen riippumaton ennustaja. Kehittyvät tiedot osoittavat CTC:iden mahdollisen roolin hoitovasteen korvikkeena. Tämän lähestymistavan hyötyä munuaissolusyövässä (RCC) ei tunneta, ja lisätutkimuksia tarvitaan CellSearchTM CTC Assayn käyttökelpoisuuden määrittämiseksi tässä pahanlaatuisessa kasvaimissa.

Verenkierron endoteelisolut (CEC:t) lisääntyvät syöpäpotilaiden ääreisveressä ja näyttävät olevan kasvaimeen liittyvän angiogeneesin merkki. Tutkimukset viittaavat siihen, että CEC:t lisääntyvät etenevän taudin ilmaantuessa ja vähenevät vasteena antiangiogeenisellä hoidolla. Vaikka nykyiset tiedot CEC:iden arvioimisesta RCC:ssä ovat rajallisia, CEC-arviointia kohtaan on merkittävää kiinnostusta hoitovasteen merkkinä, koska suurin osa nykyisistä FDA:n hyväksymistä RCC-hoidoista kohdistuu kasvaimen angiogeneesiin.

Tämän protokollan yleisenä tavoitteena on hankkia alustavia tietoja ja kokemusta Cell Search Assay -järjestelmästämme, jota voidaan käyttää tulevissa apurahahakemuksissa. Hypoteesimme on, että CTC:t ja/tai CEC:t ovat arvokkaita ja monipuolisia biomarkkereita terapeuttisessa vasteessa, uusiutumisen ja eloonjäämisen määrittämisessä potilailla, joilla on munuaissolusyöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumiskelpoisia aiheita lähestytään säännöllisten Syöpäkeskuksen klinikkakäyntien aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jolla on radiografisia tai histologisia todisteita munuaissolukarsinoomasta ja jonka on määrä aloittaa hoito jollakin seuraavista antiangiogeenisistä aineista: sunitinibi, sorafenibi, temsirolimuusi tai bevasitsumabi.
  • Potilaiden on oltava ehdokkaita hoidettavaksi jollakin edellä mainituista aineista, mutta aikaisempien hoitojen määrää ei ole rajoitettu (esim. ensimmäinen rivi tai myöhempi hoitoasetus).
  • Potilaat, joille on määrä tehdä debulking-nefrektomia ennen systeemisen hoidon aloittamista, eivät vaadi histologista diagnoosia ennen lähtötason testausta.
  • On kyettävä ja haluttava allekirjoittaa tietoinen suostumus.
  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, muuttuuko CTC:iden ja CEC:ien määrä potilaan veressä hoidon aikana.
Aikaikkuna: Nefrektomiaa edeltävät koehenkilöt - viikko ennen hoidon aloittamista ja ensimmäisessä suunnitellussa radiologisessa arvioinnissa. Muut koehenkilöt kerätään lähtötilanteessa ja vasteen ensimmäisen röntgenkuvan arvioinnin yhteydessä.
Koehenkilönäytteitä käytetään sen selvittämiseen, ovatko CTC:t ja/tai CEC:t arvokkaita ja monipuolisia biomarkkereita terapeuttisessa vasteessa, uusiutumisen määrittämisessä ja eloonjäämisen määrittämisessä munuaissolusyöpää sairastavilla potilailla.
Nefrektomiaa edeltävät koehenkilöt - viikko ennen hoidon aloittamista ja ensimmäisessä suunnitellussa radiologisessa arvioinnissa. Muut koehenkilöt kerätään lähtötilanteessa ja vasteen ensimmäisen röntgenkuvan arvioinnin yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J VanVeldhuizen, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa